Иван Данилов: Как поступить, если деление упаковки необходимо по рецепту

Как поступить, если деление упаковки необходимо по рецепту? // Мнение специалиста

Деятельность аптек традиционно регламентируется большим числом различных законодательных и подзаконных актов. Например, организация хранения лекарств — ключевой момент в работе любой аптечной организации — регулировалась десятками НПА.

Данилов Иван
Редактор портала Pharm–MedExpert.ru

В текстах этих документов находились противоречия, ряд положений дублировался, а некоторые термины имели различную интерпретацию.

В рамках нынешней законодательной реформы действующая правовая база пересматривается, разрабатываются новые нормативные акты. С 1 марта утрачивает силу целый ряд документов, касающихся вопросов назначения и отпуска медикаментов. И одновременно начинают действовать ключевые для аптечных организаций приказы Минздрава – №1093н (по правилам отпуска и работы с требованиями–накладными) и №1094н (по порядку назначения лекарств).

Изучение и правильное применение меняющегося законодательства — вопрос очень и очень важный. Не стоит забывать, что проверки аптечных предприятий со стороны регуляторов идут в постоянном режиме, а Минздрав сообщает, что каждая третья организация в нашей стране так или иначе нарушает нормы, регламентирующие порядок обращения лекарственных средств. Вот почему сотрудникам аптек необходимо внимательно ознакомиться с постановлением Правительства №2467. Оно касается т.н. "регуляторной гильотины": значительная часть важнейших для аптек документов перестает действовать. Срок действия актов, определяющих вопросов обращения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, будет продлен до 1 марта. Старые сроки обслуживания рецептов будут действовать до 1 сентября. А некоторые документы продолжат регламентировать работу фармучреждений до конца этого года.

Среди документов, которые сохраняют свою силу, важно отметить: постановление №1081 о лицензировании фармдеятельности; правила НАП; а также приказы, регламентирующие изготовление, хранение и отпуск лекарств, их ввод в гражданский оборот, регулирование цен на препараты в перечне жизненно необходимых и важнейших.

Еще в прошлом году Минздрав обнародовал большой список проектов приказов, которые должны были вступить в силу с 1 марта, но на данный момент из них приняты не все. Тем не менее, изменения в работе аптек продолжаются. Их нельзя назвать кардинальными, в основном речь идет о систематизации и объединении правовых актов, о приведении их в соответствие друг с другом. Один из ключевых моментов Пр. №1093н, объединившего в себе три старых приказа Минздрава, — косвенный запрет частичного отпуска и нарушения вторичной упаковки, что связано с маркировкой лекарств (нанесением кода). Ответственность возможна вплоть до приостановки деятельности аптеки. Прямого запрета нет — но нет и разрешения. И как поступать провизору в ситуации, когда деление упаковки необходимо по рецепту, — неясно. Отсутствие же разрешения на деление упаковки приведет к росту цен на лекарства. Ведь, например, реализация по блистерам потребует нанесения идентификатора на каждый из них. А еще — отдельной инструкции и дополнительной работы аптечных специалистов, которые были бы рады избавиться от "пересорта".

С другой стороны, если на курс лечения требуется 12 капсул, а упаковка содержит 48, то при нынешней низкой покупательной способности населения ее деление — вопрос социальной защиты граждан.

Проблему деления упаковки сегодня обсуждают в социальных сетях сотни и тысячи провизоров и фармацевтов – и мнений множество. При этом в конце прошлого года депутаты Госдумы обратились к правительству с предложением обязать аптеки продавать лекарства при желании покупателя поштучно (блистерами или ампулами), не нарушая первичную упаковку.

В Пр. №1093н (в сравнении с Пр. №403н) также присутствует целый ряд изменений, в том числе: расширение перечня организаций, которые могут отпускать лекарства, изменение порядка работы с рядом форм и препаратов; уточнение списка медикаментов, которые можно отпускать по электронным рецептам; вопросы получения рецептов и лекарств для инкурабельных больных; изменение норм, связанных с отпуском иммунобиологических лекарств, отпуском НС и ПВ списка II по требованиям медорганизаций, а также корректировка норм, связанных с хранением этих требований в аптеке.

Что касается Пр. №1094н, то он также стал шагом по оптимизации правовой базы, объединив в себе 7 документов, — хотя, на наш взгляд, идеально было бы соединить в один правовой акт и вопросы отпуска лекарств, и вопросы их назначения. Впервые в приказе Минздрава мы видим норму об ответственности медработника за неправильно выписанный рецепт, а именно, — обязанность своевременно его переоформить. Еще ряд нововведений в этом приказе касаются порядка оформления рецептурных бланков, дозировок и способов применения ЛП, форм рецептурных бланков и сроков их действия (включая введение трех исключений по срокам действия для льготных рецептов) и т.д. В целом, можно отметить, что новые приказы, на наш взгляд, положительно скажутся на качестве фармацевтического обслуживания населения.