Эффективность прежде всего: дешевые лекарства могут исчезнуть с прилавков

Министерство здравоохранения России разработало поправки в Закон «Об обращении лекарств», которые могут значительно усложнить путь на рынок так называемых дженериков — непатентованных аналогов оригинальных лекарств.
Ведомство предлагает запретить государству закупать дженерики, а врачам — выписывать на них рецепты.
Учитывая ощутимо низкую по сравнению с оригинальными стоимость дженериков, эксперты предрекают увеличение расходов государства и пациентов. Взаимозаменяемыми называют лекарства с доказанной терапевтической эквивалентностью оригинальному препарату (проще говоря, такие же по эффективности), а если его нет на рынке — препарату сравнения. Также у таких лекарств должны быть одинаковые показания к применению, качественный и количественный состав действующих веществ, лекарственная форма, дозировка и способ введения. Специалисты в то же время обращают внимание на длительность процедуры доказательства терапевтической эквивалентности, а главное — ее затратность.
Учитывая, что Министерство здравоохранения подготовит перечень взаимозаменяемых лекарств из числа жизненно необходимых и важнейших, привычные всем наименования никуда не исчезнут. Однако примут ли поправки, если пока ведомство не готово сообщить, каким образом будут проводиться столь масштабные исследования и не приведет ли это к снижению качества процедуры.

Комментарий специалистов

Анатолий Новиков, директор по маркетингу Национальной дистрибьюторской компании

Идея — в пользу пациентов. А длительность исследования зависит от продолжительности излечения заболевания (либо достижения промежуточных контрольных точек) и срока набора пациентов в группы сравнения. Таким образом, миф о многократном превышении затрат на такие исследования можно считать развенчанным.

Николай Беспалов, директор по исследованиям и консалтингу ЦМИ "Фармэксперт"

Предложение может привести к негативным последствиям. Затраты лягут на плечи потребителей — либо они вынуждены будут приобретать оригинальные лекарства, стоимость которых может быть в разы выше стоимости дженериков, либо стоимость проведения исследований все равно будет заложена в стоимость дженериков.