«Фармация, вспомни о том, что ты – единое целое!» – такое послание, по всей видимости, оказалось зашифровано между строк проекта постановления правительства о государственной регистрации цен на препараты из перечня жизненно важных лекарств.

Какие регуляторные меры могли бы защитить самые доступные и востребованные лекарства

Несмотря на то что за семь лет ценового регулирования сменилось уже пять методик, положение препаратов дешевле 50 рублей остаётся всё тем же. Средства, которые просит каждый второй посетитель аптеки, по-прежнему снимают с производства. А вот проект новой методики регистрации цен, напротив, стабильно обеспечивает… темы для дискуссий.

Разобраться в ситуации вместе с корреспондентом «Лекарственного обозрения» попробовали эксперты в области фармацевтики.

Право на здоровье. Что тормозит проект о лекарственном обеспечении граждан

«Чего на нашем рынке не хватает? Добросовестной конкуренции. Равных прав и равных возможностей. Когда мы их увидим, мы будем мотивированы», – говорил осенью 2015 года руководитель одного из отечественных фармацевтических предприятий. С коллегой, решившимся произнести вслух то, о чём думала вся отрасль, согласились и другие участники ежегодного осеннего конгресса. Шло обсуждение вступающей в силу новой методики регистрации цен на жизненно важные препараты…

Многое из нового на поверку оказалось хорошо забытым старым. Одной из главных «родовых травм пятилетней давности» (по меткому выражению специалиста ФАС, принимавшего участие в дискуссии) так и осталась дискриминация отечественного производителя. Референтные цены по-прежнему предназначаются для зарубежных фармкомпаний (даже если они локализовались в нашей стране).

Российским же предприятиям предстоит собирать досье, которое «ни составить, ни проанализировать»… Слишком уж объёмист соответствующий требованиям закона материал. Большинство отказов в регистрации цен на жизненно важные лекарства приходится на национальный фармпром.

«Вымывание» препаратов, наиболее востребованных как в аптеке, так и в стационаре, продолжается. На новый проект методики регистрации цен возлагают огромные надежды…

И вот свершилось!

Проект Постановления «О государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включённые в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» наконец-то предложил такие правила и методику, которые предполагают современный, индикативный метод вычисления стоимости лекарства, – а ведь именно об этом два года назад просили и фарма, и антимонопольный орган. И даже перечень цифр из различных референтных стран вот-вот будет в полном распоряжении промышленности!

Алгоритм обращения со списком, правда, не совсем тот, который привычен для международной фармацевтической компании: выбирать нужно почему-то не среднее и даже не среднее арифметическое, а самое малое число… Ну что же, всё для блага пациента!

Предустановленный шприц с инсулином – не дороже ампулы с этим же лекарством. Ведь в соответствии с проектом постановления цена препарата пересчитывается на единицу действующего вещества. Мечта больного, вынужденного выбирать, на чём сэкономить – на лекарствах или всё-таки на еде?

Правда, равенства почему-то так и не появилось. С отечественным производителем остались все «родовые травмы» теперь уже семилетней давности: и дискриминация, и затратный метод, и необходимость собирать объёмистые кипы бумаг, которые «ни составить, ни проанализировать». Но изменения всё же предложены – пусть и не те, которых ожидали: рентабельность производства планируют ограничить планкой в 30%.

Беспокойное хозяйство. Борьба за качество – приоритет развития фармотрасли
Вперёд в прошлое!

Новшества, обещающие пациенту более чем доступное лекарство, на практике… напомнят ему о времени, когда обещаний было множество, заводы закрывались, а цены взлетали ввысь. Иногда чаще, чем каждый день.

Как предупреждает вице-президент по маркетингу и продажам биотехнологической компании BIOCAD Олег Павловский: «Проект можно охарактеризовать одной фразой – «До кого дотянулись, того и убили». Когда российская инновационная промышленность остановится из-за убыточности, к которой неизбежно приведёт новый алгоритм расчёта цен… Что ж, тогда все мы окажемся в девяностых. Монополия импортных препаратов в аптеках – и рост цен как неизбежный итог отсутствия конкуренции. Обеспеченность лекарствами вновь устремится вниз».

Подобные прогнозы делают не только отечественные производители. Даже зарубежные компании просят Минздрав обратить внимание: новый документ рискует перечеркнуть доступность лекарств как таковую. Современные формы и малые дозировки (незаменимые для ребёнка или пациента с болезнями печени и почек) производить станет нерентабельно. А ещё убыточными будут лекарства дешёвые и инновационные, отечественные и зарубежные…

«В первую очередь пострадают производители с широкой продуктовой линейкой и большим количеством позиций по лекарственной форме и дозировке, форме выпуска в пределах каждого торгового наименования», – замечает исполнительный директор AIPM Владимир Шипков в письме на имя министра здравоохранения Вероники Скворцовой.

До 88% снизились цены на лекарства после уведомления ФАС. Аппетиты фармы. Как снизить цены на лекарства?
Фармпредприятия всех стран, объединяйтесь!

«Новая методика в текущем варианте – достаточно неоднозначный документ, который уже вызвал большие дискуссии как в профессиональной среде, так и среди представителей госорганов, которые принимают участие в его разработке. Уверен, что ряд нормативных положений с учётом позиции экспертного сообщества будет доработан, и к концу года мы увидим как улучшенный законопроект, так и те положения, которые сейчас нам остались неизвестны (например, тот же перечень референтных стран)», – предполагает эксперт фармацевтического рынка Иван Данилов.

Таблетка за миллион. ТОП-5 самых дорогих лекарств в мире

Но, по мнению аналитика, при корректировке проекта вряд ли произойдёт изменение самой сути законодательной новации: регулятор, скорее всего, не откажется от перехода к индикативному принципу расчёта предельных цен. Ведь время показало слабые стороны текущей методики. Они привели и к нерентабельности производства недорогих дженериков, и к росту цен на дженерики среднего и высокого ценового диапазона, и к неравенству отечественного и зарубежного производителей.

«Понятен интерес правительства заставить производителя сделать процедуру ценообразования прозрачнее и уменьшить стоимость препарата, если она более низкая в других странах, – продолжает Иван Данилов. – Однако в нынешнем виде минусов у законопроекта так много, что в борьбе против его принятия уже объединились и российские, и зарубежные компании».

Методика регистрации цен, ещё не будучи принятой, добилась того, во что фармацевтическое сообщество никогда не смогло бы поверить… У отечественных и иностранных фармацевтических производителей оказалась одна, общая точка зрения. А у дорогих и самых дешёвых препаратов – одна общая угроза исчезнуть из аптек и больниц. Рынок понял, что он единое целое.

Цена таблетки. Как создаются лекарства и формируется их стоимость
Кризис и лекарства

«Исчезновение с рынка недорогих отечественных препаратов – необратимый процесс, который продолжается в течение всех последних лет. По данным экспертов, в 1995 году доля дешёвых медикаментов составляла 60%, на текущий момент она не превышает 7%. Особенно острой ситуация стала в 2014 году, когда курс рубля во время кризиса упал почти в два раза. В результате этого импортное сырьё, из которого делают практически все отечественные медикаменты, значительно выросло в цене», – поясняет директор дистрибьюторской компании «Интер-С Групп» Настасья Иванова.

Одновременно с фармацевтической субстанцией, ввозимой из-за рубежа, подорожали материалы, транспортировка, аренда, энергоресурсы. Выросли в цене маркетинг и зарплаты. Производство некоторых препаратов, в первую очередь тех, стоимость которых ниже 50 рублей, стало нерентабельным: предельные цены были зарегистрированы, а повышать их государство было готово только на коэффициент инфляции.

Фармация на проценте

«В настоящее время сама система регулирования наценок на медикаменты из перечня ЖНВЛП ориентирована на вымывание доступных лекарств, – объясняет директор по развитию аналитической компании RNC Pharma Николай Беспалов. – Сейчас наценка устанавливается в процентном выражении к цене производителя, при этом на дешёвые препараты она выше, на дорогие ниже. Но если посчитать, то участникам фармацевтического рынка всё равно оказывается выгоднее реализовывать более дорогостоящие средства. 20% от 50 руб. – это всего лишь 10 руб., а 10% от 500 руб. – это уже 50 руб.».

Астрономические цены на лекарства бьют по бюджету и страны, и каждого россиянина. Цена без чести. По чьей вине лекарства становятся всё дороже?
Идея определять предельный размер наценки не в процентах, а в натуральном выражении, в рублях, выглядит более правильной, уверен Николай Беспалов. В таком случае и дистрибьютор, и аптека будут получать фиксированную сумму за реализацию того или иного препарата – и в теории пропадает мотивация продавать более дорогую продукцию.

Однако помимо теории существует и практика. Насчёт неё у эксперта есть опасения: что мешает фарме искать другие способы стимулирования продажи дорогих препаратов? Например, заключать всё те же маркетинговые договоры?

И всё же рисков меньше, чем при наценках в виде процентов с продаж: ведь к цене лекарства более не привязано «выполнение плана» – опасный принцип для медицины и фармации…

Кто нажился на здоровье? Цены на лекарства растут - Минздрав бездействует
Недорогие препараты никому не нужны?

«Государство готово идти производителям дешёвых лекарств навстречу, например, оказывать помощь в перерегистрации цен, однако в целом процесс вымывания недорогих медикаментов уже нельзя направить вспять. Возможно, что наиболее эффективными мерами могли бы стать или полный отказ от регулирования цен на такие препараты, или возмещение производителям издержек, которые они несут из-за падения курса отечественной валюты, – предполагает Настасья Иванова. – Аптекам выгодно приобретать те средства, которые дороже: с них можно получить больше прибыли. На данный момент выходит, что недорогие лекарства неинтересны ни их производителю, ни аптеке».

Аптечная экономия. Где выгоднее покупать лекарства?
Отсутствие лекарственных средств в аптеках – это страшно. Но ещё страшнее – невозможность закрыть «дыры» в госпитальной номенклатуре препаратов для оказания медпомощи в стационарах, предупреждает эксперт.

Отсутствие лекарственных средств в аптеках – это страшно. По мнению Настасьи Ивановой, и свободное ценообразование, и госсубсидии должны рассматриваться только как временные решения. Отечественной фарминдустрии нужны системные меры: развитие собственных производств полного цикла, создание современной системы возмещения затрат на лекарственное обеспечение.

Индустрии – возмещение, пациенту – лечение

Искусственное снижение цен – это, с одной стороны, благо, но с другой – падение рентабельности производства вновь приведёт к тому, что лекарства перестанут выпускать. Эксперты считают: с принятием новой методики ценовой сегмент до 200 рублей может ждать судьба недорогих препаратов – то есть постепенное исчезновение. Разделить её рискуют и инновационные средства.

С идеей о лекарственном возмещении сегодня согласны уже не только защитники прав пациентов. Даже зарубежные производители обращают внимание: референтные цены – основа для будущего фармацевтического страхования. Кстати, оно тоже уравнивает в цене ампулу и предустановленный шприц – и за то, и за другое больной платит… 0 рублей.

Но есть одно серьёзное отличие от проекта методики регулирования цен: предприятие, которое произвело лекарства, остаётся всё-таки в плюсе.