Фарм Мед Эксперт комментарии экспертов фармрынка
ВАМ НЕОБХОДИМ АНАЛИТИЧЕСКИЙ КОММЕНТАРИЙ НА ТЕМЫ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ РЫНОК / МЕДИЦИНА / ЗДОРОВЬЕ?
ЗВОНИТЕ: 8 (925) 822-7070
ПИШИТЕ НАШИМ ЭКСПЕРТАМ:info@pharm-expert.ru
Рынок лекарств: актуальные новости и комментарии экспертов
Сегодня:

Фарматека [ссылка]

Источник:

СОВРЕМЕННЫЕ ПРОБЛЕМЫ САМОЛЕЧЕНИЯ
L.Rago
ВОЗ, Женева

Самолечение с помощью медикаментов является одной из ключевых проблем общественного здравоохранения, причем с каждым годом значение этого фактора поддержания здоровья населения неуклонно возрастает. Это обусловлено постоянным и быстрым повышением уровня общих знаний среднестатистического потребителя, его индивидуальной ответственности за собственное здоровье и лавиной информации о лекарствах, распространяемой всеми возможными путями, в т. ч. и через Интернет, где контроль за такого рода информацией практически исключен.
Самолечение - это одновременно гигантский ресурс здравоохранения и совокупность всевозможных потенциальных рисков, сопряженных как с неправильным применением собственно безрецептурных лекарственных продуктов, так и лекарств, для решения задач самолечения не предназначенных или абсолютно противопоказанных.
Журнал "Фарматека" уделяет проблематике самолечения самое пристальное внимание. Причина очевидна. Если в развитых странах мира регулирование безрецептурного отпуска медикаментов постоянно совершенствуется, то в России этот важнейший компонент качественного использования лекарственных продуктов практически пущен на самотек.
Четкая грань между безрецептурными и рецептурными медикаментами начала размываться еще в начале 90-х годов и сегодня, несмотря на наличие утвержденных перечней, практически исчезла. Исключением является небольшая группа наркотических и некоторых психотропных препаратов, хотя последние, прежде всего наиболее дорогие, также иногда предлагаются аптеками в свободной продаже. В настоящее время рецепты, как понятие, уходят из аптек в аптечные пункты поликлиник, где используются исключительно для отпуска льготных медикаментов. В результате, произошла стихийная и массовая реклассификация большинства рецептурных препаратов с переходом в категорию over-the-counter (ОТС). В США, кстати, за последние 25 лет подобный статус после строгой экспертизы приобрели продукты, содержащие чуть более 80 активных ингредиентов. Ущерб, наносимый неконтролируемой продажей рецептурных лекарств здоровью населения России, к сожалению, невозможно оценить из-за несовершенства системы сбора данных о имевших место побочных эффектах. Неизвестно сколько раз применялась Виагра неправильно или при наличии серьезных противопоказаний, как часто необоснованно, а иногда и прямо во вред пациенту, использовались антибиотики последнего поколения и т. д.
Очевидно, что есть три пути решения проблемы: оставить все как есть, что абсолютно недопустимо; вернуться к жесткому регулированию отпуска лекарств или провести глобальный пересмотр перечня рецептурных лекарств в сторону его значительного расширения при условии обеспечения адекватной информационной поддержки и введения дополнительных мер по обеспечению безопасности, включающих усиление консультативной роли провизоров и фармацевтов, соблюдение стандартов GMP при выпуске именно этих продуктов, оптимизацию в сторону уменьшения размеров упаковок и т. д.
В условиях низкого качества системы первичной бесплатной врачебной помощи, существующей сегодня в России и сближающей ее по этому параметру со странами третьего мира, наиболее предпочтительным, с точки зрения интересов общественного здравоохранения, кажется третий путь, хотя в будущем, при создании необходимых предпосылок, станет возможным и обратный процесс - перевод в рецептурную категорию некоторых продуктов ОТС. Характерно, что допустимость подобного либерального подхода в условиях ограниченного доступа населения к квалифицированной врачебной помощи признают и эксперты ВОЗ.
В этой связи редакция считает целесообразным ознакомить читателей с позицией ВОЗ в отношении самолечения, представив ниже изложение доклада Координатора программы этой организации по гарантиям безопасности лекарственных продуктов L.Rago, представленного на конференции, посвященной проблеме самолечения в Латинской Америке, и проект Правил ВОЗ по регуляторной оценке продуктов для использования при самолечении.
Выгоды и риски самолечения
Широко признано, что самолечение (самомедикация) играет важную роль в охране здоровья и по мере повышения образовательного уровня населения и улучшения социально-экономических условий его жизни успешно интегрируется в системы здравоохранения многих стран мира.
Продукты для самолечения, не требующие рецепта врача, выпускаются, продвигаются по товаропроводящей сети и продаются для применения потребителями по их собственной инициативе. Самолечение может быть использовано для предупреждения и лечения симптомов и недомоганий, не требующих медицинских консультаций или наблюдения. Оно снижает нагрузку на медицинские службы, особенно когда их ресурсы ограничены. Самолечение особенно актуально для населения, проживающего в сельской или отдаленной местности, где доступ к медицинскому обслуживанию затруднен. Однако при неэффективности самолечения или прогрессировании состояний, по поводу которых оно применяется, пациенты должны обращаться за профессиональной медицинской помощью.
Во многих странах число лекарственных средств, предназначающихся для самолечения (безрецептурных или препаратов ОТС), постоянно увеличивается за счет перевода в эту категорию рецептурных медикаментов. Так, например, в США за период 1976-2000 гг. в результате такой процедуры стали безрецептурными продукты, содержащие более 80 активных ингредиентов. Во многих случаях импульсом для такой переоценки становятся ограничения в отношении компенсаций стоимости рецептурных лекарств.
Хотя во многих странах лекарственные средства подразделяются на категории рецептурных и ОТС, данные проведенных исследований свидетельствуют, что продажи рецептурных препаратов без врачебных рецептов значительно превышают продажи собственно безрецептурных медикаментов. Реальность состоит в том, что во многих регионах мира не хватает врачебного персонала, а законодательство, регулирующее отпуск лекарств, несовершенно или отсутствует. Кроме того, стоимость визита к врачу и связанные с этим временные затраты могут оказаться чрезмерными для многих пациентов, если они не считают свое заболевание или болезненное состояние достаточно серьезным.
Обращает на себя внимание и тот факт, что во многих странах пациенты, самостоятельно использующие рецептурные препараты, не получают какой-либо информации о порядке их применения.
Интенсификация деятельности по конкурентному продвижению продуктов для самолечения повышает осведомленность потребителей и пациентов об их доступности. Глобальное продвижение и продажи медикаментов через Интернет являются еще одним фактором, влияющим на поведение потребителей и способствующим повышению спроса. В настоящее время существует значительное количество интернетовских сайтов, предлагающих приобретение медикаментов по электронной почте (только за 7 мая 2000 г. на них поступило свыше 260 тыс. запросов). Многие из этих сайтов не могут считаться надежными с точки зрения гарантирования безопасности и качества предлагаемых продуктов. Очевидно, что в будущем продажи медикаментов для самолечения через Интернет резко возрастут, в частности, и самоназначенных рецептурных препаратов. Это является дополнительным стимулом для перевода рецептурных продуктов в категорию ОТС.
Однако имеется ряд серьезных проблем, которые необходимо рассмотреть, прежде чем делать вывод о потенциальной полезности самолечения. Любой продукт для самолечения должен быть безопасен при применении. Это подразумевает доступность необходимой потребителю информации и недопущение любой задержки в диагностике и терапии заболевания, не подлежащего самолечению. Кроме того, известно, что применяемые для самолечения лекарственные средства взаимодействуют со многими рецептурными препаратами, алкоголем и продуктами питания. К сожалению, многие врачи не расспрашивают пациентов о проводимом ими самолечении с использованием безрецептурных препаратов. Кроме того, рекламная информация, распространяемая СМИ и через Интернет, направлена на формирование чувства уверенности в безопасности продукта и часто создает впечатление, что препараты для самолечения представляют собой ничем не отличающиеся от других потребительские товары. Наконец, серьезной проблемой является избыточное потребление безрецептурных препаратов и их использование не по медицинскому назначению. Речь, в частности, идет о неадекватном использовании лекарств ОТС наркоманами.
Имеется также ряд серьезных проблем, которые следует принимать во внимание при решении вопросов, связанных с утверждением для лекарственных средств статуса ОТС. Прежде всего, необходимо исходить из принципа, в соответствии с которым нет абсолютно безопасных лекарств, а рецептурные препараты обладают мощным терапевтическим воздействием. В большинстве случаев самолечение проводится без медицинского наблюдения и, в известной степени, сопряжено с большей неопределенностью с точки зрения лекарственного взаимодействия, беременности, лактации, применения у пожилых пациентов и в педиатрической практике, вождения транспортных средств, способности выполнять ту или иную работу, приема алкоголя и продуктов питания, чем это имеет место при контролируемом применении рецепторных лекарств. Во многих странах невозможен сбор сообщений о нежелательных побочных реакциях продуктов для самолечения, так как реализация обычных схем получения такого рода информации осуществляется только через специалистов-профессионалов. Только в небольшом числе стран с хорошо разработанными системами сбора сообщений о побочных явлениях для пациентов и потребителей существует возможность непосредственно сообщать о них органам здравоохранения непосредственно или через аптеки. Кроме того, результаты клинических испытаний лекарств в качестве рецептурных не всегда можно экстраполировать на их применение в рамках самолечения. Однако в настоящее время ситуация начинает улучшаться: в ряде стран для регистрации препаратов ОТС становятся необходимыми их испытания в условиях самолечения.
Особо следует остановиться на безрецептурных анальгетиках, применение которых долгое время ассоциировалось с хронической почечной недостаточностью, причем риск развития состояния связывался главным образом с фенацетин-содержащими препаратами. В 80-е годы в ряде исследований, выполненных по принципу случай-контроль, была продемонстрирована взаимосвязь между хронической почечной недостаточностью и приемом других анальгетиков, в т. ч. парацетамола, аспирина, некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов. Хотя к результатам этих исследований следует подходить с осторожностью, чрезвычайно широкое использование безрецептурных анальгетиков во всем мире заставляет принимать во внимание этот их потенциальный неблагоприятный эффект. Необходимо также учитывать, что потребитель может не осознавать, что несколько продуктов с различными торговыми наименованиями и различными показаниями к применению иногда содержат одинаковые активные ингредиенты.
Потребители нуждаются в независимой информации, гарантирующей безопасное, эффективное и рациональное использование лекарственных препаратов при самолечении. Рекомендации для потребителя/пациента должны включать инструкцию по правильному применению препарата без врачебного наблюдения и описание обстоятельств, при которых необходима врачебная консультация. В ряде случаев под продуктами для самолечения подразумеваются и средства традиционной (альтернативной) медицины, пищевые добавки, витамины, травы или другие субстанции, содержащиеся в продуктах, распространяющихся через обычную торговую сеть. Многие из них продаются также в аптеках и магазинах лечебного питания, но при этом не проходили клинического тестирования и нет научного обоснования для их медицинского применения. Более того, некоторые такие продукт далеко не безопасны. В странах с жестко регулируемыми рынками провизоры и другие провайдеры в сфере товаров для здравоохранения, рекомендующие альтернативные лекарства, рискуют быть обвиненными в профессиональной недобросовестности и привлеченными к юридической ответственности, если такие продукты нанесут ущерб здоровью потребителя (непосредственный или в результате задержки необходимого лечения).
Таким образом, самолечение может повысить доступ к лекарствам и снизить расходы на здравоохранение. Однако для оценки роли самолечения в различных секторах здравоохранения во всем их многообразии необходимо проведение специальных исследований. Совместные усилия фарминдустрии и регулирующих органов должны быть направлены на удовлетворение потребностей потребителя в безопасных и эффективных продуктах, доступных по цене и сопровождаемых необходимой полной информацией. Практика продвижения, информационной поддержки и рекламирования продуктов для самолечения должна базироваться на высоких этических стандартах. Содержание, качество и способ передачи информации играют ключевую роль в обучении потребителей, необходимом для ответственного самолечения.

Инструкция по самолечению [ссылка]

Источник:

Не секрет, что многие люди лечатся самостоятельно. Врачам это страшно не нравится, но ничего с этим они поделать не могут. С другой стороны, согласитесь, бежать в поликлинику за рецептом на аспирин или анальгин – это глупо. Потому что слишком много времени потеряешь. Поэтому нужно придерживаться той самой золотой середины, которая позволит и лечиться самостоятельно, и не навредить себе.

САМ СЕБЕ ЛЕКАРЬ

В аптеках можно купить не только лекарства по рецепту, но и так называемые безрецептурные препараты. Кстати, их не так уж и мало. В перечне, утвержденном Минздравом России, например, содержится 1600 различных наименований лекарств, которые продаются без рецепта. Хотя, как показала практика, народ чаще всего использует приблизительно 150 таких препаратов. Казалось бы, в этом есть противоречие – и немалое: с одной стороны, врачи призывают лечиться только с их ведома, а с другой – аптеки запросто продают всем желающим «яд», как переводится с латинского слово «лекарство».
На самом деле не только пациенты хотели бы сэкономить свое время, чтобы лишний раз не бегать по поликлиникам. Об этом же мечтают и медики. Если бы врачам приходилось выписывать каждую таблетку, им бы спать было некогда, а трудоспособное население России наполовину состояло бы из врачей. По статистическим данным, 78% россиян 1-3 раза в месяц покупают лекарства для самостоятельного лечения. А 17% занимаются самолечением 4-6 раз в месяц. Поэтому от некоторых болезней и их проявлений с молчаливого согласия врачей народ избавляется самостоятельно. Чаще всего больные игнорируют врачей, когда у них бывают простудные заболевания, болезни желудочно-кишечного тракта, головные и другие боли, радикулиты и прочие хронические заболевания...
Конечно, и на пациентов распространяется врачебная заповедь «не навреди». И больной должен выполнять ее еще более честно и добросовестно, ведь речь идет о самом себе, любименьком. А чтобы не навредить, предлагаю крепко-накрепко запомнить и выполнять вот эти правила.
ЛЕЧИСЬ, НО «НЕ НАВРЕДИ»
ПРАВИЛО ПЕРВОЕ. Чаще всего для самолечения рядовой гражданин старается выбрать лекарство подешевле или на свой вкус. Как наши сограждане при этом определяет его эффективность – непонятно. Должно быть, по цвету упаковки. Но еще чаще – по сарафанному радио. Прибежит соседка к подружке, всплеснет руками в восторге, расскажет о новых таблетках, которые ей посоветовали попробовать, и вот уже весь подъезд их принимает.
То есть в выборе лекарств многие делают большую ошибку. На самом деле нужно прежде всего полагаться на здравый смысл. О его наличии узнать несложно. Если вы сомневаетесь в своих познаниях в области медицины, значит, здравый смысл у вас есть. Тогда сходите один раз к врачу, расскажите о своих болячках и попросите подобрать, например, болеутоляющие средства, которые будут хороши именно для вас. А потом уже можете пользоваться ими самостоятельно. Кстати, больные, имеющие хронические заболевания (такие как радикулит, бронхит и прочие), идут именно по этому пути.
ПРАВИЛО ВТОРОЕ. Ни в коем случае не доверяйте своей памяти. Даже если лекарство вы знаете как облупленное, все равно перед приемом еще раз внимательно прочитайте инструкцию по применению. Наверняка вы заметите что-то новенькое, что не отложилось в голове раньше. Если же препарат для вас новый, инструкцию вообще нужно читать по слогам и с лупой в руках.
ПРАВИЛО ТРЕТЬЕ. В аннотации обязательно написано, как принимать препарат, в какой дозе, в какое время... Все эти требования нужно выполнять беспрекословно. Приведу один небольшой пример. Антибиотики по инструкции нужно принимать каждые 4 часа. Именно столько времени в крови содержится то количество лекарства, которое необходимо для борьбы с инфекцией. Потом концентрация вещества уменьшается, и, чтобы ее повысить, нужно принять очередную дозу. Если антибиотик принять раньше назначенного срока – будет передозировка, что очень вредно для организма. Если препарат принять позже положенного часа – лекарство перестанет эффективно работать, и возбудители инфекции вновь расплодятся в большом количестве. Значит, лечение болезни основательно затянется. А с антибиотиками вообще не стоит так себя вести, поскольку возбудители инфекции к ним привыкают, в смысле – подстраиваются и перестраиваются под активное вещество, и уже могут не обращать на них внимания. В общем, при самолечении ни в коем случае не следует заниматься новаторством, придумывая новые методы применения лекарств.
ПРАВИЛО ЧЕТВЕРТОЕ. Если препарат комплексный, обязательно прочитайте, из каких компонентов он состоит. Не исключено, что среди них есть вещество, которое вам принимать нельзя. Например, из-за аллергии. А может быть, оно плохо подействует на ваше сердце и сосуды.
ПРАВИЛО ПЯТОЕ. Некоторые болезни приходится лечить сразу несколькими лекарствами. Например, сердечно-сосудистые заболевания. Тут и аритмия может быть, и гипертония, и масса других проявлений, от которых набирается мешочек таблеток. Про каждую из них вы должны знать абсолютно все. В первую очередь – из чего они состоят. Нередко в состав комплексного лекарства входит то же самое вещество, которое содержится и в простом препарате. Если на это не обратить внимание, то можно запросто получить передозировку. Поэтому перед началом самолечения нужно обязательно сравнить химический состав всех лекарств.
ПРАВИЛО ШЕСТОЕ. Как только начнете принимать лекарство, чутко прислушивайтесь к своему организму и внимательно осматривайте себя. У вас могут появиться необычные проявления или непонятные ощущения. Тогда нужно прекратить принимать препарат на несколько дней, пока неопознанные проявления не исчезнут. Потом можно будет попробовать лекарство еще раз. Если необычные или неприятные ощущения повторятся, идите советоваться с врачом. Скорее всего придется поменять препарат на другой или изменить дозировку.
ПРАВИЛО СЕДЬМОЕ. Не стоит отказываться от привычного лекарства и переходить на другое только потому, что кто-то что-то посоветовал или просто так захотелось самому. Будьте верны своему лекарству до тех пор, пока оно вам помогает справиться с болезнью или ее проявлениями. Когда оно перестанет вам помогать, вот тогда идите к врачу и вместе с ним решайте, на какой препарат лучше перейти.
ПРАВИЛО ВОСЬМОЕ. И, пожалуй, самое главное. Чтобы заниматься самолечением без вреда для собственного организма, его, то есть организм, нужно знать как свои пять пальцев. И сравнивать свои болячки с противопоказаниями, которые указаны в инструкции к лекарству. Особенно внимательно нужно прочитать предупреждения о побочных эффектах. Ведь из-за них можно запросто спровоцировать заболевания других органов, которые у вас, может быть, и так уже не отличаются крепким здоровьем.
Обязательно выполняйте все эти правила. Помните, что лекарства потенциально опасны для организма. А если их еще и принимать неправильно, то они нанесут еще больший вред здоровью.

Эксперт: запрет рекламы лекарств не решит проблему самолечения [ссылка]

Источник:

Эксперт: запрет рекламы лекарств не решит проблему самолечения

Глава министерства здравоохранения Вероника Скворцова предложила запретить рекламу лекарств. Минздрав рассчитывает через запрет рекламы отучить население от самолечения, которое в России действительно принимает угрожающие масштабы.

Сегодня наблюдается повышение общего уровня осведомленности населения, медицинские передачи на телевидении, статьи в интернете дают огромный объем информации о болезнях и способах их лечения, что способствует формированию у человека ошибочного мнения о том, что любую болезнь можно вылечить в домашних условиях. По данным ВОЗ, 68% россиян в большинстве случаев предпочитают лечиться самостоятельно и все чаще приобретают безрецептурные препараты и БАДы без консультации с врачом. При этом, как известно, осложнения от чрезмерной или неправильной лекарственной терапии, безответственного самолечения занимают заметное место в структуре смертности.

Эксперт рынка, директор по медицине Национальной Дистрибьюторской компании Анатолий Новиков отмечает, что правительственная инициатива по полному запрету рекламы лекарств выглядит неоднозначно. «В России давно запрещена реклама рецептурных препаратов, именно потому, что их должен назначать медицинский работник. А безрецептурные препараты – это, прежде всего, безопасные и возможные  для самостоятельного лечения лекарства. Например, обычный безрецептурный аспирин не является ядом. Однако, отравиться им реально, для этого нужно только несколько превысить стандартную дозировку. Но ни один человек в здравом уме так не сделает. Это говорит о том, что люди читают инструкции к лекарствам и принимают решение о самолечении в целом ответственно». По мнению эксперта, проблема бесконтрольного потребления населением лекарств в нашей стране есть, однако бороться с ней необходимо иными способами, а не полным запретом рекламы лекарств. «Более актуальной инициативой мог бы стать запрет или введение жесткого контроля за продажами лекарств через интернет, где более половины продукции является поддельной или контрафактной. А также более жесткий контроль за неконтролируемой продажей рецептурных лекарств», - отмечает специалист.

Инициатива Минздрава уже вызвала многочисленные дискуссии в фарминдустрии. Ряд экспертов выступили с критикой этого предложения, отметив, что если запрет вступит в силу, производители найдут новые способы рекламы, а это может увеличить стоимость лекарств на 20-25%. Против высказалось и антимонопольное ведомство: замглавы ФАС РФ Андрей Кашеваров считает, что «потребитель должен получать хотя бы минимальный объем информации о любом товаре, который находится в свободном обороте, и информация эта должна быть не только на этикетках или в местах продаж».

Не так давно похожая инициатива частично была реализована в Украине, где законодательно ограничили рекламу ряда безрецептурных препаратов. С конца 2012 года там был введен запрет на рекламу более 300 наименований лекарств, преимущественно обезболивающих и от простуды. Анатолий Новиков считает, что брать пример с соседнего государства не стоит, «важно более строго подходить к выдаче разрешения на безрецептурный отпуск и тогда не придется часть препаратов запрещать к рекламе, а часть разрешать».

Речь идет об огромных рекламных бюджетах. Производители лекарств и БАДов занимают в России четвертое место по объему рекламы (11% от объема рынка по итогам 2012 года). Напомним, что также с начала года запрещена реклама алкоголя в печатных СМИ, в середине лета планируется принятие закона, запрещающего рекламу табачных изделий в прессе и интернете.

Изменения коснутся и рынка т.н. «биологически активных добавок». В ближайшее время поправки к закону «О рекламе» обяжут обязательно указывать, что БАД не является лекарственным препаратом, при этом ответственность за нарушение нормы будет распространяться и на рекламодателей, и на распространителей информации. Анатолий Новиков поясняет: «C тезисами, которые изложила министр по поводу биоактивных добавок, трудно не согласиться. Действительно, в этой сфере проблемы начинаются с неправильно изложенного термина, что ведет за собой и отсутствие полноценной проверки препаратов, и значительно более простую регистрацию, и многочисленные нарушения при рекламе, когда намеренно формируется впечатление о том, что такая продукция является лечебной». Неудивительно, что по данным ФАС, реклама биодобавок, медицинских услуг и лекарств в 2012 году заняла второе место после рекламы финансовых услуг по количеству нарушений законодательства о рекламе.

Метро: запрет рекламы лекарств не решит проблему самолечения [ссылка]

Источник:

ЭТО НЕ ВЫХОД

Глава Минздрава Вероника Скворцова выступает за полный запрет рекламы лекарств в СМИ. Чиновники считают, что люди чрезмерно занимаются самолечением. Анатолий Новиков, директор по медицине Национальной дистрибьюторской компании, уверен, что государству лучше заняться интернет-магазинами медикаментов.

Как сейчас обстоят дела в этой сфере? 
В России давно запрещена реклама рецептурных препаратов – именно потому, что их должен назначать медицинский работник. А безрецептурные препараты – это, прежде всего, безопасные и возможные для самостоятельного лечения лекарства.

Какова оценка таких радикальных предложений со стороны специалистов? 
Эксперты фарминдустрии, разумеется, выступили с критикой данной инициативы. Против и антимонопольное ведомство.

Может подобная мера помочь чрезмерному самолечению населения? 
Думаю, нет. Бороться с ним нужно другими методами. Более актуальной инициативой мог бы стать запрет или введение жесткого контроля за продажами лекарств через Интернет, где более половины продукции является поддельной или контрафактной.

Би-би-си, Лондон: Растущая сопротивляемость бактерий антибиотикам представляет серьезную опасность для населения и должна быть приравнена к террористической угрозе [ссылка]

Источник:

Растущая сопротивляемость бактерий антибиотикам представляет серьезную опасность для населения и должна быть приравнена к террористической угрозе. Такое заявление сделала главный врач Англии профессор Салли Дэвис, выступая перед депутатами парламента с докладом о распространении инфекционных заболеваний.

Профессор Дэвис назвала эту угрозу "бомбой замедленного действия" и заявила, что, если не принять все необходимые меры, общество будет вновь отброшено в тот период человеческой истории, когда любая инфекция могла оказаться для человека смертельной.
Сопротивляемость бактерий антибиотикам - или "резистентность" - приводит к тому, что лекарства со временем перестают действовать. Бактерии приобретают иммунитет к большинству современных медицинских препаратов, а новые классы антибиотиков не появлялись на рынке с 1987 года.
Если верить главному врачу Англии, уже в ближайшем будущем даже простейшие хирургические операции, вроде удаления аппендицита, могут угрожать жизни пациентов, и разработка новых антибиотиков должна стать приоритетом для фармацевтических компаний. Дэвис даже пообещала поднять этот вопрос во время встречи "большой восьмерки" в Великобритании.
Как часто и в каких случаях вы прибегаете к антибиотикам? Насколько серьезной вам кажется угроза, что антибиотики перестанут действовать? Эти вопросы мы обсуждали в программе "Вам слово" с гостем программы научным руководителем ГосНИИгенетики, микробиологом Владимиром Дебабовым.

Опасные мутации
В докладе профессора Дэвис фигурировали страшные цифры: например, по данным Всемирной организации здравоохранения, ежегодно от резистентного туберкулеза умирает 150 тысяч человек. И все от того, что перестали работать антибиотики, которые раньше прекрасно справлялись с этой болезнью.
"Проблема действительно серьезная, - признает Владимир Дебабов. - Многие бактерии, которые сегодня распространены, имеют устойчивость к одному, двум, трем, а некоторые и ко всем известным нам классам антибиотиков. Даже в таких передовых странах, как США 15-17 тысяч человек ежегодно умирает от сепсиса после проведения операции, потому что заражаются резистентными бактериями".
Несмотря на то, что в аптеке продаются сотни антибиотиков, на самом деле их всего пять или шесть классов, а все остальное - их производные, выпускаемые под разными торговыми названиями. Когда бактерия становится устойчивой к антибиотику, его пытаются модифицировать - и этот процесс идет непрерывно, поэтому каждое новое поколение антибиотиков действует менее эффективно, чем предыдущее.
Вспоминается роман братьев Стругацких "Понедельник начинается в субботу", где в НИИ Чародейства и Волшебства пытались вывести летучих мышей. Их "поливали скипидаром и креозотом, опыляли дустом, опрыскивали гексахлораном, они гибли тысячами, но возрождались десятками тысяч... Они мутировали, и потомки наиболее древних родов питались исключительно пиретрумом, смешанным с хлорофосом". Примерно то же происходит с болезнетворными бактериями.
Британские СМИ давно начали уделять внимание этой проблеме. Газета Guardian пишет, что появились некие новые штаммы кишечной палочки, а также мультирезистентная бактерия типа Klebsiella, вызывающие воспаление легких. Их называют "грамотрицательными бактериями", и они крайне опасны - особенно для пожилых и ослабленных людей.
Доступные антибиотики
Многие биологи указывают, что бактерии, возбуждающие разного рода инфекции, столь активно и быстро мутируют не в последнюю очередь потому, что уж слишком часто им приходится сталкиваться с антибиотиками.
"Если бы вместо таблетки такому пациенту назначался курс инъекций пенициллина, причем водным раствором, без всяких анестетиков, то он бы 10 раз подумал, прежде чем что-то требовать от врача"
Александр 
форум bbcrussian.com
Это в Британии антибиотики невозможно купить без рецепта, да и рецепт вам на первом же приеме ни за что не получить. А в России, например, или в Соединенных Штатах любят самолечение. Чуть потек нос, или высыпание какое-нибудь на коже - тут же в аптеку, а там тебе продадут и тетрациклин, и эритомицин, и что угодно. Аптека ведь - прежде всего коммерческое учреждение, а не лечебное.
Проблема состоит еще и в том, что многие люди злоупотребляют лекарствами. Зачастую больной начинает принимать антибиотики при первых же симптомах любого простудного заболевания, потому что не знает разницы между инфекцией и вирусом.
Медики подчеркивают: против вирусов, в том числе вируса гриппа, антибиотики совершенно бесполезны. Если вы чувствуете, что заболели, обратитесь к врачу - только он может быстро поставить правильный диагноз.
При этом, если уж вы начали принимать антибиотики, нужно обязательно пропить весь курс - минимум пять дней. Иначе бактерия не будет побеждена, а лишь получит возможность приспособиться, развить устойчивость к препарату. И уже в таком резистентном виде может перейти к другим людям.
"Пациент в таком случае фактически является сосудом, где идет селекция бактерий на устойчивость", - подтверждает Владимир Дебабов.
Панацея?
Отношение к антибиотикам сильно изменилось за последние два десятилетия, утверждает врач общей практики Марина Диэл. Раньше она лечила пациентов в России, но уже много лет работает в Великобритании.
Еще 15-20 лет назад врачи нередко прописывали антибиотики, например, при том же гриппе - не для борьбы с ним (еще раз, антибиотики на вирусы не действуют!), а для профилактики вторичной инфекции - чтобы ослабленный вирусом организм не подхватил еще что-нибудь. Однако в Британии такой подход остался в прошлом.
"Доказательства, накопленные сейчас, показывают, что применение антибиотиков на раннем этапе не снижает частоту развития инфекционных осложнений, но при этом существенно увеличивает возникновения побочных эффектов, - говорит Марина Диэл. - А в долгосрочной перспективе еще и помогает бактерии выработать устойчивость к принимаемому лекарству".
При этом сами пациенты - особенно из России и Восточной Европы, - привыкшие к лечению антибиотиками, часто буквально требуют от врача рецепт, который им на самом деле не нужен.
"Если бы вместо таблетки такому пациенту назначался курс инъекций пенициллина, причем водным раствором, без всяких анестетиков, то он бы 10 раз подумал, прежде чем что-то требовать от врача. Если же врач назначает лечение, исходя из требований пациента, то лично у меня возникают серьёзные сомнения в его компетентности", - Нажать пишет на нашем форуме Александр из Санкт-Петербурга.
Впрочем, бывает и обратная ситуация: начитавшись страшилок в газетах, люди считают антибиотики абсолютным злом и отказываются принимать их даже в тяжелом состоянии.
"Надо относиться к антибиотикам очень осторожно, поскольку это очень токсичные пепараты, - написал на форуме Владимир Безбах из Киева. - Я пользуюсь ими и химиотерапевтическими антибактериальными средствами относительно редко, только при крайней необходимости. А предпочитаю применять фитосредства и БАДы, повышающие иммунитет".
"Биологически активные добавки - это вообще просто обман, - поясняет Владимир Дебабов. - На БАДах так и пишут: "не лекарство". Потому что лекарство требует доказательства того, что оно лечит - а это статистика, десятки тысяч пациентов, контрольная группа, плацебо... А БАДу ничего этого не нужно - нужно просто доказать, что это вещество безвредно".
Прагматичное решение
Несмотря на ужасы, которыми нас пугают в связи с "окончанием эпохи антибиотиков", разработка новых препаратов этой группы, мягко говоря, не в фокусе мировой фарминдустрии - скорее на периферии.
Во-первых, потому что непонятно, как вообще создавать новые антибиотики. А во-вторых и в-главных, они невыгодны по сравнению со многими другими препаратами.
Фарминдустрия находится в руках гигантских корпораций, потому что вывод нового лекарства на рынок обходится в миллиарды долларов. При этом существует масса лекарств, которые пациенты принимают регулярно и пожизненно - в отличие от антибиотиков, которые пьют редко и в небольших количествах.
"Компании руководствуются прибылью, а прибыльны, например, такие вещи, как статины - вещества, препятствующие отложению холестерина, - поясняет Дебабов. - Человеку их прописывают лет в 40 - и он пьет их до конца жизни. Для фирмы это значит 100 долларов дохода от каждого пациента ежемесячно".
Ждать такой коммерческой выгоды от антибиотиков не приходится, поэтому и исследования в этом направлении ведутся вяло.
Может быть теперь, когда угрозу "отказа" антибиотиков в Англии приравняли к террористической, в разработку новых препаратов будут вкладываться большие деньги и фармацевтические компании вновь увидят в этой отрасли конкурентную среду?

Правительство предложило сэкономить на лекарствах - мнение эксперта [ссылка]

Источник:

Министерство финансов вынесло на суд президента предложение полностью изменить существующий принцип регистрации лекарств в России с целью оптимизации бюджетных расходов, которые идут на лекарственное обеспечение населения. Главными итогами этой реформы должны стать - существенная экономия государственных средств и очищение отечественного фармрынка от устаревших и малоэффективных лекарств. 

Первый шаг реформы - тотальная перерегистрация медпрепаратов. Второй шаг - изменение принципа регистрации медикаментов. Суть предлагаемых преобразований заключается в предложении заменить фиксированную цену каждой торговой марки лекарства на регистрацию единой цены по международному не патентованному наименованию (МНН). Таким образом, цена станет минимальной для всей линейки препарата, имеющего одинаковое МНН, от разных его производителей. Иными словами, Минфин предлагает закупать недорогие дженерики вместо оригинальных и, как правило, дорогих препаратов. 

Эксперт рынка, директор по медицине Национальной Дистрибьюторской компании Анатолий Новиков говорит, что желание государства покупать самый дешевый из аналоговых препаратов понятно, однако введение такой системы может негативно отразиться на здоровье российских граждан. "Речь идет о взаимозаменяемости лекарств. Во всем мире воспроизведенные лекарства-дженерики и оригинальный препарат не являются терапевтически эквивалентными, а значит, не являются взаимозаменяемыми, пока это не доказано в сравнительных исследованиях. Потому МНН – не может быть единственным критерием взаимозаменяемости как это хотят сделать наши чиновники". 

По мнению специалиста, в результате реформы могут выиграть отечественные производители дженериков и само государство, поскольку экономия на госзакупках позволит их более полно выполнять. Однако, пациент может получить не самое эффективное и безопасное лечение. Во-первых, он будет вынужден принимать российские дженерики, большинство из которых производится не в соответствии с мировыми стандартами качества GMP. Вероятность полного перехода всех отечественных предприятий на стандарт GMP в 2014 году, как это запланировано Минздравом, маловероятна. А без соблюдения этого требования повсеместно мы не сможем говорить о решении проблемы взаимозаменяемости, поскольку только следование стандартам гарантирует однородность препаратов и их качество, безопасность и эффективность.

Во-вторых, нерешение проблемы взаимозаменяемости и лечение наиболее дешевыми препаратами может привести как к необходимости увеличения дозы препарата, так и его замене, увеличению числа обострений и, как следствие, госпитализаций. Это же  неминуемо приведёт к удорожанию лечения, а именно от этого и старался избавиться Минфин.

Конечно, необходимость наведения порядка на фармрынке действительно существует. По мнению экспертов за последние два десятка лет в России было зарегистрировано большое количество лекарств, которые не прошли полноценных процедур, доказывающих их безопасность и эффективность. Безусловно, необходимо как можно скорее оптимизировать предрегистрационную экспертизу лекарств, продолжать работу по организации органов фармнадзора, вычеркивать из списка важнейших лекарств устаревшие и неэффективные препараты. 

Специализированный портал ИА МедПульс опросил экспертов фармрынка как можно оценить инициативу Минздрава по продаже безрецептурных лекарств вне аптек [ссылка]

Источник:

Специализированный портал ИА МедПульс опросил экспертов фармрынка как можно оценить инициативу Минздрава по продаже безрецептурных лекарств вне аптек.

Власти рассчитывают, что продажа безрецептурных лекарств вне аптек позволит повысить конкуренцию и снизить цены. Однако, как и в 2009 году, представители российского фармрынка, эксперты и  некоторые представители властных органов в целом отрицательно оценивают эту инициативу.
По их мнению, нововведение будет противоречить существующей нормативной базе.

Настасья Иванова, директор Национальной дистрибьютерской компании:

«Видимо, придется вносить изменения в нормативные акты, что может повлечь трудно предсказуемые последствия для фармотрасли. В любом случае речь может идти только о магазинах крупных розничных сетей, которые смогли бы гарантировать качество поставок лекарств. Важно не допустить, чтобы на рынок хлынул поток лекарственного контрафакта, что весьма вероятно, если в систему будут включены небольшие розничные магазины. Кажется маловероятным, что после соблюдения всех условий стоимость лекарства в магазине станет ниже, чем в аптеке. Хотя, безусловно, с точки зрения потребителя очень удобно, когда можно прийти в продуктовый магазин и купить вместе с продуктами таблетки от головной боли".

По мнению редактора  портала Pharm-MedExpert.Ru  Иван Данилов, к.юрид.наук

«Это также осложнит работу госорганов, контролирующих качество лекарств.  А еще  - крайне невыгодно аптечному бизнесу и вряд ли пойдет на пользу потребителям. В настоящее время на долю лекарств, отпускаемых без рецепта, приходится около половины всех продаваемых в стране лекарственных средств - 220 млрд руб. Таким образом, речь идет об огромных доходах. Нельзя исключать, что эта правительственная инициатива является результатом лоббирования со стороны крупных торговых сетей, которые борются за дополнительные проценты оборота, и фармпроизводителей, которые получают возможность более активно продавать свою лекарственную продукцию.

Сторонники нововведения ссылаются на зарубежный опыт. Действительно, в некоторых странах Европы и в США разрешается торговля безрецептурными препаратами в неспециализированных торговых точках. Однако, необходимо учитывать, что за рубежом действуют иные модели системы здравоохранения и лекарственного страхования, а большинство лекарственных средств подлежит рецептурному отпуску. Кажется разумным, что любые лекарства, без разницы являются они безрецептурными или рецептурными, должны продаваться только в специализированных помещениях, где созданы необходимые условия доставки и хранения препаратов, строго исполняются все государственные стандарты, где можно в любой момент получить квалифицированную консультацию о правилах приема лекарства, противопоказаниях и побочных эффектах. В ином случае люди получат возможность покупать медикаменты без консультации с фармацевтом и многие могут новой «услугой» воспользоваться. Последствия такого шага вряд ли будут положительными. Продажа лекарств в магазинах может усугубить ситуацию с практически бесконтрольным потреблением населением лекарств. Известно, что в странах с высоким уровнем потребления лекарств осложнения от чрезмерной или неправильной лекарственной терапии занимают высокие места в структуре смертности. Более ожидаемой инициативой мог бы стать запрет или введение жесткого контроля за продажами лекарств через интернет, а также проведение программ по информированию населения об опасности покупки лекарств с рук или через интернет. По данным Всемирной организации здравоохранения, 50% лекарственных средств, приобретенных через сайты аптек, не указывающих свой реальный адрес, являются подделками или продаются нелегально. Именно эта проблема на сегодняшний момент является наиболее злободневной».

Оценка инициативы Минздравсоцразвития РФ, согласно которой оригинал лекарственного препарат нельзя будет заменить дженериком [ссылка]

Источник:

Оценка инициативы Минздравсоцразвития РФ, согласно которой оригинал лекарственного препарат нельзя будет заменить дженериком, пока не будет доказана его терапевтическая эквивалентность и он не будет внесен в список взаимозаменяемых.

Комментарий Анатолия Новикова:

Инициативу Минздрава можно оценить как полезную, но реализация её встретит определённые сложности. Известно, что в нашей стране существует не самая адекватная практика, согласно которой дженерик можно применять, основываясь только на данных его биоэквивалентности и токсикологических свойствах.
Сегодня абсолютное большинство дженериков регистрируются без результатов клинических исследований, что вряд ли можно назвать правильным положением дел. Врачи, выписывая рецепты на такие лекарства, по сути, берут на себя ответственность за результаты лечения таким препаратом и за безопасность его применения. Конечно, невозможно провести испытания всех дженериков одномоментно – это сложный процесс, который требует значительного времени. Кроме того, одновременное проведение большого количества исследований может привести к снижению качества проведения испытаний и увеличению ошибок в них.
Нельзя исключать также, что не очень чистый на руку производитель постарается при необходимости «купить» положительные результаты исследования. Предложение Минздрава по введению списков взаимозаменяемых лекарств в определенной мере направлено на решение проблемы пациентов, а не фармкомпаний. Действительно выполнение предложенных поправками к ФЗ условий для производителей дженериков станет достаточно сложным процессом, но и не столь однозначно невыполнимым, как об этом пытаются рассказать сами представители фармкомпаний.
Отмечу, что многие из них давно стали включать исследования терапевтической эквивалентности в стандартные регистрационные процедуры. В настоящее время при проведении исследования терапевтической эквивалентности количество пациентов должно составлять не 150, а столько, сколько необходимо для получения статистической достоверности полученных результатов. А длительность исследования зависит лишь от двух параметров: продолжительности излечения заболевания (либо достижения промежуточных контрольных точек) и срока набора пациентов в группы сравнения. Таким образом, миф о многократном превышении затрат на такие исследования можно считать развенчанным.
Однако, правительственная инициатива должна касаться не только российских дженериков, но и импортных, которых в России неизмеримо больше. В любом случае выполнение данного условия для производителя приведёт к увеличению затрат на выпуск препарата, что в конечном счёте напрямую отразится на цене такого продукта. А именно вопрос экономической целесообразности и по сей день является одним из основных в деле лекарственного обеспечения пациентов во всём мире.

Вечерняя Москва: Министерство здравоохранения России разработало поправки в Закон «Об обращении лекарств», которые могут значительно усложнить путь на рынок так называемых дженериков — непатентованных аналогов оригинальных лекарств [ссылка]

Источник:

Эффективность прежде всего: дешевые лекарства могут исчезнуть с прилавков

Министерство здравоохранения России разработало поправки в Закон «Об обращении лекарств», которые могут значительно усложнить путь на рынок так называемых дженериков — непатентованных аналогов оригинальных лекарств.
Ведомство предлагает запретить государству закупать дженерики, а врачам — выписывать на них рецепты.
Учитывая ощутимо низкую по сравнению с оригинальными стоимость дженериков, эксперты предрекают увеличение расходов государства и пациентов. Взаимозаменяемыми называют лекарства с доказанной терапевтической эквивалентностью оригинальному препарату (проще говоря, такие же по эффективности), а если его нет на рынке — препарату сравнения. Также у таких лекарств должны быть одинаковые показания к применению, качественный и количественный состав действующих веществ, лекарственная форма, дозировка и способ введения. Специалисты в то же время обращают внимание на длительность процедуры доказательства терапевтической эквивалентности, а главное — ее затратность.
Учитывая, что Министерство здравоохранения подготовит перечень взаимозаменяемых лекарств из числа жизненно необходимых и важнейших, привычные всем наименования никуда не исчезнут. Однако примут ли поправки, если пока ведомство не готово сообщить, каким образом будут проводиться столь масштабные исследования и не приведет ли это к снижению качества процедуры.

Комментарий специалистов

Анатолий Новиков, директор по маркетингу Национальной дистрибьюторской компании

Идея — в пользу пациентов. А длительность исследования зависит от продолжительности излечения заболевания (либо достижения промежуточных контрольных точек) и срока набора пациентов в группы сравнения. Таким образом, миф о многократном превышении затрат на такие исследования можно считать развенчанным.

Николай Беспалов, директор по исследованиям и консалтингу ЦМИ "Фармэксперт"

Предложение может привести к негативным последствиям. Затраты лягут на плечи потребителей — либо они вынуждены будут приобретать оригинальные лекарства, стоимость которых может быть в разы выше стоимости дженериков, либо стоимость проведения исследований все равно будет заложена в стоимость дженериков.

Лекарства для детей вряд ли станут бесплатными в ближайшие годы [ссылка]

Источник:

Известный врач-педиатр, президент Национальной медицинской палаты Леонид Рошаль предложил выдавать лекарства детям до 10 лет бесплатно.
 
В настоящее время государство бесплатно обеспечивает медикаментами детей до трехлетнего возраста, детей из многодетных семей до шести лет, а также детей, которые болеют жизнеугрожающими заболеваниями (например, сахарный диабет, эпилепсия, онкология) и редкими («орфанными») заболеваниями, лекарства к которым стоят очень дорого. Никаких количественных, ценовых и временных ограничений на выдачу бесплатных лекарств детям этих групп  нет. Для того, чтобы воспользоваться льготой достаточно зарегистрировать ребенка по месту проживания, получить в отделении пенсионного фонда СНИЛС и медицинский полис.
 
Предложение Леонида Рошаля в целом вызвало положительные отзывы медиков, представителей фармацевтического рынка и детских досуговых центров. 
 
Президент фонда «Право ребенка» Борис Альшулер поддержал предложение педиатра, но выразил опасение, что в такой ситуации «стоимость лекарств, бесплатно выданных детям до 10 лет, аптечные сети добавят к и без того высоким ценам на все остальные препараты для детей старше 11 лет и взрослых». 
 
Президент Общества специалистов доказательной медицины Василий Власов, напротив, не считает такую инициативу правильной, поскольку в стране должна быть единая, целостная программа обеспечения лекарством всего населения. «Не понимаю, почему должны быть бесплатные лекарства для трехлетнего мальчика и не должно быть бесплатных лекарств для его 90-летней бабушки?» - отмечает профессор.
 
Эксперт фармрынка, директор по медицине Национальной Дистрибьюторской компании Анатолий Новиков отмечает, что инициатива Рошаля хороша при любой форме ее реализации: «даже если в «льготу» попадут только лекарства по МНН, т.е. дженерики – аналоги оригинальных препаратов (а не сами оригинальные препараты). Иначе говоря, у родителей появится выбор – или купить за свои деньги дорогое оригинальное лекарство, или через врача бесплатно получить российский или иной более дешевый аналог. Однако, даже в этом, экономном, варианте реализации предложения Леонида Рошаля, расходы бюджета Минздрава значительно увеличатся, и потому я, увы, с большой долей скепсиса смотрю на возможность осуществления подобной инициативы». 
 
Владелица элитного развивающего центра KidsGalaxy и управляющий директор крупной фармкомании Настасья Иванова отмечает, что проблема ежегодного повышения уровня заболеваемости детей младшего школьного возраста становится все более актуальной. «В нашей стране становится все меньше здоровых детей. И хотя предложение Леонида Рошаля направлено на решение лишь следствия, а не причин роста хронической заболеваемости детей, таких как падение уровня жизни и ухудшение общедоступной медицинской помощи, оно все равно правильное и своевременное. Правда, несмотря на всю его безусловную социальную значимость, как для исправления демографической ситуации, так и для улучшения показателей здоровья нации в целом, в ближайшее пятилетие перспективы его реализации маловероятны».
 
Напомним, что это не первое подобное предложение известного специалиста. Еще два года назад на заседании Общероссийского народного фронта Леонид Рошаль заявил, что лекарства для детей из малообеспеченных семей до 12 лет должны быть бесплатными, а для больных трудоспособного возраста в половину ее стоимости.
ИА Remedium: Лекарства для детей вряд ли станут бесплатными в ближайшие годы [ссылка]

Источник:

Лекарства для детей вряд ли станут бесплатными в ближайшие годы

Леонид Рошаль предложил выдавать лекарства детям до 10 лет бесплатно 

В настоящее время государство бесплатно обеспечивает медикаментами детей до трехлетнего возраста, детей из многодетных семей до шести лет, а также детей, которые болеют жизнеугрожающими заболеваниями и редкими заболеваниями, лекарства к которым стоят очень дорого. 

Известный врач-педиатр, президент Национальной медицинской палаты Леонид Рошаль предложил выдавать лекарства детям до 10 лет бесплатно. В настоящее время государство бесплатно обеспечивает медикаментами детей до трехлетнего возраста, детей из многодетных семей до шести лет, а также детей, которые болеют жизнеугрожающими заболеваниями (например, сахарный диабет, эпилепсия, онкология) и редкими («орфанными») заболеваниями, лекарства к которым стоят очень дорого. Никаких количественных, ценовых и временных ограничений на выдачу бесплатных лекарств детям этих групп  нет. Для того, чтобы воспользоваться льготой достаточно зарегистрировать ребенка по месту проживания, получить в отделении пенсионного фонда СНИЛС и медицинский полис, сообщает Pharm-MedExpert. 

Предложение Леонида Рошаля в целом вызвало положительные отзывы медиков, представителей фармацевтического рынка и детских досуговых центров. Президент фонда «Право ребенка» Борис Альшулер поддержал предложение педиатра, но выразил опасение, что в такой ситуации «стоимость лекарств, бесплатно выданных детям до 10 лет, аптечные сети добавят к и без того высоким ценам на все остальные препараты для детей старше 11 лет и взрослых». 

Президент Общества специалистов доказательной медицины Василий Власов, напротив, не считает такую инициативу правильной, поскольку в стране должна быть единая, целостная программа обеспечения лекарством всего населения. «Не понимаю, почему должны быть бесплатные лекарства для трехлетнего мальчика и не должно быть бесплатных лекарств для его 90-летней бабушки?» - отмечает профессор. 

Эксперт фармрынка, директор по медицине Национальной Дистрибьюторской компании Анатолий Новиков отмечает, что инициатива Рошаля хороша при любой форме ее реализации: «даже если в «льготу» попадут только лекарства по МНН, т.е. дженерики – аналоги оригинальных препаратов (а не сами оригинальные препараты). Иначе говоря, у родителей появится выбор – или купить за свои деньги дорогое оригинальное лекарство, или через врача бесплатно получить российский или иной более дешевый аналог. Однако, даже в этом, экономном, варианте реализации предложения Леонида Рошаля, расходы бюджета Минздрава значительно увеличатся, и потому я, увы, с большой долей скепсиса смотрю на возможность осуществления подобной инициативы». 

Владелица элитного развивающего центра KidsGalaxy и управляющий директор крупной фармкомании Настасья Иванова отмечает, что проблема ежегодного повышения уровня заболеваемости детей младшего школьного возраста становится все более актуальной. «В нашей стране становится все меньше здоровых детей. И хотя предложение Леонида Рошаля направлено на решение лишь следствия, а не причин роста хронической заболеваемости детей, таких как падение уровня жизни и ухудшение общедоступной медицинской помощи, оно все равно правильное и своевременное. Правда, несмотря на всю его безусловную социальную значимость, как для исправления демографической ситуации, так и для улучшения показателей здоровья нации в целом, в ближайшее пятилетие перспективы его реализации маловероятны». 

Напомним, что это не первое подобное предложение известного специалиста. Еще два года назад на заседании Общероссийского народного фронта Леонид Рошаль заявил, что лекарства для детей из малообеспеченных семей до 12 лет должны быть бесплатными, а для больных трудоспособного возраста в половину ее стоимости.

ИА Амител: Эксперты - бесплатные лекарства для российских детей – утопия [ссылка]

Источник:

Предложение знаменитого детского хирурга, д.м.н., профессора, директора НИИ неотложной детской хирургии и травматологии и президента Национальной медицинской палаты Леонида Рошаля о бесплатной выдаче медпрепаратов детям до 10 лет всколыхнуло общественность. Эту идею поддержали и медики, и фармапроизводители, и представители некоммерческих организаций, правда, все они выразили сомнение в возможности реализации подобной инициативы.

Бесплатные лекарства детям
 
По мнению президента фонда "Право ребенка" Бориса Альшулера, Леонид Рошаль затронул важную проблему. Идея о выдаче бесплатных лекарств детям до 10 лет, в целом, правильна, однако нет никакой гарантии, что потерю прибыли от продажи этих медикаментов аптечные сети не компенсируют за счет дополнительной накрутки на и без того дорогие препаратов для взрослых.

Директор по медицине Национальной Дистрибьюторской компании Анатолий Новиков считает, что инициатива Рошаля будет хороша при любой форме ее реализации.

"Даже если бесплатно будут выдаваться только дженерики – дешевые аналоги оригинальных лекарств, это уже большой плюс", - заявил он.

Правда, Новиков признался, что в глубине души не надеется, что проект президента Национальной медицинской палаты будет одобрен.

Такой же позиции придерживается и управляющий директор крупной фармкомпании Настасья Иванова, которой принадлежит элитный развивающий центр KidsGalaxy. По ее словам, уровень заболеваемости детей младшего школьного возраста с каждым годом растет.

"Здоровых детей с каждым годом все меньше, и хотя предложение Леонида Рошаля призвано устранить не причину, а следствие, все равно правильное и своевременное. Правда, в ближайшее пятилетие перспективы его реализации маловероятны", - предположила Иванова.

Совершенно иная точка зрения по этому вопросу у президента Общества специалистов доказательной медицины Василия Власова. Он считает, что в России должна быть единая, целостная программа обеспечения лекарством всего населения. "Не понимаю, почему должны быть бесплатные лекарства для трехлетнего мальчика и не должно быть бесплатных лекарств для его 90-летней бабушки?" - удивляется он.

Справка:

В настоящее время государство бесплатно обеспечивает медикаментами детей до 3 лет, детей из многодетных семей до 6 лет, а также детей, которые болеют жизнеугрожающими и редкими заболеваниями, лекарства от которых стоят очень дорого. Никаких количественных, ценовых и временных ограничений на выдачу бесплатных лекарств детям этих групп  нет. 

Чтобы воспользоваться льготой, достаточно зарегистрировать ребенка по месту жительства, получить в отделении пенсионного фонда СНИЛС и медицинский полис.

Агентство социальной информации: Леонид Рошаль предложил выдавать лекарства детям до 10 лет бесплатно [ссылка]

Источник:

Бесплатный рецепт доктора Рошаля отложили

Леонид Рошаль предложил выдавать лекарства детям до 10 лет бесплатно

МОСКВА. Президент Национальной медицинской палаты, директор НИИ неотложной детской хирургии и травматологии, общественный деятель Леонид Рошаль, выступая на IV Всероссийском конгрессе пациентов, предложил бесплатно выдавать лекарства детям до 10 лет. Эксперты и представители НКО сомневаются, что лекарства для детей станут бесплатными в ближайшие годы.
Многие лекарства в российских аптеках стоят слишком дорого, при этом дети до 10 лет могли бы получать их бесплатно, как это делается в других странах, отмечает известный врач.

«Считаю, что до 10 лет лекарства для детей в России должны быть бесплатны, как во многих странах мира. А может, это небольшие деньги? Нужно посчитать, сколько этого всего надо. Как пациент я понимаю, что много проблем у нас есть. Особенно это ощущаю, когда прихожу в аптеку и оставляю там 2-3 тыс. рублей на какой-то промежуток времени. Это очень серьезный вопрос», — цитирует Леонида Рошаля сайт НИИ неотложной детской хирургии и травматологии.

Предложение Рошаля в целом вызвало положительные отзывы медиков, представителей фармацевтического рынка и общественных организаций, однако они сомневаются в возможности реализации данной инициативы.

Президент Региональной общественной организации содействия защите прав детей «Право ребенка» Борис Альтшулер поддержал предложение педиатра, но выразил опасение, что в такой ситуации «стоимость лекарств, бесплатно выданных детям до 10 лет, аптечные сети добавят к и без того высоким ценам на все остальные препараты для детей старше 11 лет и взрослых».

Инициатива Рошаля хороша при любой форме ее реализации, «даже если в «льготу» попадут только дженерики – аналоги оригинальных препаратов (а не сами оригинальные препараты), считает эксперт фармрынка, директор по медицине Национальной дистрибьюторской компании Анатолий Новиков.

«Иначе говоря, у родителей появится выбор – или купить за свои деньги дорогое оригинальное лекарство, или через врача бесплатно получить российский или иной более дешевый аналог. Однако даже в этом экономном варианте реализации предложения Леонида Рошаля расходы бюджета Минздрава значительно увеличатся, и потому я, увы, с большой долей скепсиса смотрю на возможность осуществления подобной инициативы», — цитирует Анатолия Новикова Pharm-MedExpert.ru.

Владелица элитного развивающего центра KidsGalaxy и управляющий директор крупной фармкомании Настасья Иванова отмечает, что предложение Рошаля «правильное и своевременное», однако оно направлено на решение лишь следствия, а не причин роста хронической заболеваемости детей. По ее словам, в ближайшие пять лет перспективы реализации данной инициативы маловероятны.

Президент Общества специалистов доказательной медицины Василий Власов, напротив, не считает такую инициативу правильной, поскольку в стране должна быть единая, целостная программа обеспечения лекарством всего населения.
«Не понимаю, почему должны быть бесплатные лекарства для трехлетнего мальчика и не должно быть бесплатных лекарств для его 90-летней бабушки?», — отмечает профессор.

В настоящее время государство бесплатно обеспечивает медикаментами детей до трехлетнего возраста, детей из многодетных семей до шести лет, а также детей, которые болеют жизнеугрожающими заболеваниями (например, сахарный диабет, эпилепсия, онкология) и редкими (орфанными) заболеваниями, лекарства для лечения которых стоят очень дорого. Никаких количественных, ценовых и временных ограничений на выдачу бесплатных лекарств детям этих групп нет. Для того чтобы воспользоваться льготой достаточно зарегистрировать ребенка по месту проживания, получить в отделении пенсионного фонда СНИЛС и медицинский полис, сообщает Pharm-MedExpert.Ru.

Ссылки [ссылка]

Источник:

Препарат Нивалин galantamin.runivalin.ru
Нивалин - антихолинэстеразное средство обратимого действия. Облегчает проведение нервных импульсов в области нервно-мышечных синапсов; усиливает процессы возбуждения в рефлекторных зонах спинного и головного мозга, хорошо проникает через ГЭБ; повышает тонус и стимулирует сокращение гладкой и скелетной мускулатуры, секрецию пищеварительных и потовых желез, восстанавливает нервно-мышечную проводимость, блокированную курареподобными ЛС недеполяризующего типа.

Препарат Спазмоблок spasmoblock.ru
Спазмоблок  - эффективное средство от боли и спазмов. 

Препарат Кетотифен Софарма ketotifen.su
Кетотифен - противоаллергическое и противоастматическое средство, стабилизатор мембран тучных клеток с антигистаминной активностью. Применяется при бронхиальной астме, поллинозе, крапивнице, атопическом дерматите, аллергическом рините, аллергическом конъюнктивите.

Препарат Табекс  tabex.ru
Табекс - эффективный растительный препарат для отвыкания от курения.

Препарат Нанипрус  naniprus.ru
Нанипрус - снижает артериальное давление, тонус артерий и вен.

Препарат Кетопрофен Врамед гель  ketoprofen.ru
Кетопрофен Врамед гель - надежное и недорогое средство против ушибов и спортивных травм на основе кетопрофена.

Препарат Амброксол ambroxol.ru
Амброксол - лекарственный препарат при заболеваниях бронхит, коклюш, кашель, пневмония, трахеит, заболеваниях нижних дыхательных путей.

Препарат Бронхолитин bronholytin.ru; broncholytin.ru 
Бронхолитин - лекарственный препарат от кашля, лечение кашля при заболеваниях: простуда, бронхит , трахеит, пневмония, астма.

Препарат Карсил Форте carsil-forte.ru
Карсил Форте - гепатопротекторный препарат для лечения и защиты печени, который  содержит больше действующего вещества, что делает лечение более комфортным. 

Препарат Карсил carsil.ru
Карсил - лекарственный препарат при заболеваниях печени, лечение заболеваний печени, цирроз печени, гепатит, холецистит, хронический холецистит.

Препарат Гастрофарм gastropharm.ru
Гастрофарм - это натуральные лактобактерии и биологически активные продукты лактобактерий. Применяется при дисбактериозе кишечника, гатритах, язве желудка, изжоге.

Препарат Седал-М sedal-m.ru
Седал-М - лекарственный препарат для лечения следующих недомогани: головная и зубная боль, мигрень, невралгии, боль после ожогов и травм, ревматическая боль.

Препарат Сиднофарм sydnopharm.ru
Сиднофарм - препарат оказывает антиангинальное действие. Благоприятно влияет на преднагрузку и метаболизм миокарда, в результате чего потребность в кислороде резко снижается. 

Препарат Темпалгин tempalgin.ru
Темпалгин - лекарственный препарат от болевого синдрома (в т.ч. головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, миалгия, артралгия, альгодисменорея) и при повышении температуры тела.

Препарат Трибестан tribestan.ru;  tribestan.sutribestan.biz
Трибестан - это эффективное лечение мужского бесплодия, эректильной дисфункции и импотенции; женского бесплодия, фригидности и симптомов климакса; трибестан увеличивает выработку анаболических гормонов у спортсменов.

Препарат Троксерутин troxerutin.ru
Троксерутин - венотонизирующий, ангиопротективный, противовоспалительный, противоотечный лекарственный препарат. Лечение заболеваний варикоз, тромбофлебит, дерматит, геморой, отёки, гематома, трофические язвы. 

Препарат Вулнузан vulnusan.ru
Мазь Вулнузан  - лечение гнойных ран, трещин заднего прохода, трещин сосков груди, варикозных язв, трофических язв.


Препарат Мовикс Мелоксикам meloxicam.ru; moviks.ru
Мовикс Мелоксикам  - лечение заболеваний суставов, артроза, остеоартроза, ревматоидного артрита, болезни Бехтерева.

Препарат Зеналк zenalk.ru
Зеналк – уникальная травяная фитоформула, которая предотвращает похмелье и защищает печень от неблагоприятных эффектов алкоголя.

Диакан diakan-fortex.ru
БАД Диакан - это специальная биодобавка к пище для людей, больных сахарным диабетом.

Агнес agnes-fortex.ru
БАД Агнес предназначен для женщин, страдающих от предменструального синдрома (ПМС). Не содержит гормонов.

Хитозан chitosan-fortex.ru
БАД Хитозан обеспечивает революционное воздействие на снижение веса, оказывает положительный эффект на уровень холестерина в крови.

Худея hoodea.ru
БАД Худея эффективно контролирует вес путем ограничения количества пищи.

Нолипид nolipid.ru
БАД Нолипид эффективно снижает уровень холестерина в крови. Натуральный продукт без побочных эффектов.

Омега-3 omega3-fortex.ru
БАД ОМЕГА-3 снижает риск сердечно-сосудистых заболеваний, восстановливает жизненно-важный баланс в диете, положительно влияет на профилактику и лечение психических и нейрологических расстройств, заболеваний глаз, костей, суставов.

Стамакс stamax-fortex.ru 
БАД Стамакс предназначен для мужчин, страдающих от увеличенной простаты, хронического простатита и воспаления. 

Национальная Дистрибьюторская компания ndcmed.ru
НДК - поставки медикаментов оптом

Болгарская косметика Лавена lavena.ru
Косметика Lavena экологически чистая болгарская розовая косметика из натуральных и гипоаллергенных компонентов.

Японская минеральная премиум косметика Wamiles wamiles.ru
Профессиональная лечебная клеточная косметика, основанная на научных достижениях и имеющая под собой широчайшую доказательную клиническую базу, которая на 100% сделана в Японии.

Натуральная природная розовая косметика из Болгарии BioFresh bio-fresh.ru
Болгарская розовая косметика BioFresh высококачественная косметика из экологически чистых гипоаллергенных компонентов с натуральными ароматами с содержанием чистого розового масла и розовой воды.

Инновационный тест из США по определению пола ребенка ТестПол testpol.ru
Гендерный тест позволяет определить безопасным методом с высокой точностью пол ребенка на ранних сроках беременности за 5 минут. Определить пол ребенка по моче. Прогноз пола ребенка на ранних сроках.

Интернет-магазин натуральной косметики ЕЖЕВИКА eje-vika.ru
Онлайн продажа натуральной премиум косметики от лучших производителей Болгарии, Японии.

Инновационная премиум косметика IVY из Японии ivy-cosmetics.ru
Лечебная клеточная косметика IVY с фармакологическим эффектом DDS.

OTOME минеральная лечебная косметика класса люкс из Японии otome.ru
Удобный домашний косметический уход за кожей, эксклюзивная дорогая косметика для мужчин и женщин.

Препарат Кленбутерол для лечения кашля при бронхите и бронхоспазма klenbuterol.com
Ппоказанием к применению Кленбутерола является возникновение бронхоспазма, резкое сужение просветов в бронхах при астматическом бронхите, бронхиальной астме.

Цитизин помогает бросить курить cytisine.ru
Эффективной терапией для лечения никотиновой зависимости является использование препаратов, содержащих цитизин.

Курить всё больше неудобно kuritneudobno.ru
Новый социальный проект на телеканале ДОЖДЬ. 4 добровольца пытаются бросить курить разными методами - сила воли, книга, пластыри, таблетки. Кто бросит курить первым? Бросят ли участники проекта курить вообще?

Зеналк - лечение алкоголизма и похмелья pohmelya-net.ru
Систематический приём препарата Зеналк, обладающего общеукрепляющим и иммуностимулирующим эффектом, поможет вам сохранить здоровье и преджотвратить похмелье.

Акция Спорт без боли sport-bez-boli.ru
Благотворительность является важным направлением в деятельности Национальной Дистрибьюторской компании, в целях поддержки российского юношеского спорта компания реализует социальную акцию Спорт без боли.

Центр творческого и интеллектуального развития детей KIDS GALAXY kidsgalaxyclub.ru
Лучший в Москве семейный детский клуб KIDS GALAXY - высокий уровень образовательных услуг, звездный педагогический состав, подготовка к школе.

Гефест-10 управление объектами недвижимости gefest10.ru
Услуги в области управления, технического обслуживания и эксплуатации объектов недвижимости, в т.ч. опасных производственных объектов в Москве и Московской области.

Коммуникационное PR агентство Global Media globalmedia51.ru
Услуги в области PR, рекламы, издательских услуг, полиграфии, дизайна, создания сайтов, SMO

ИД ivandanilov.ru Реальный Рок realrock.ru desso.ru mytrips.ru

Фотограф Иван Нагаев profyfoto.com

Медицинский центр Губернский Лекарь Мурманск gublekar.ru
Современная многопрофильная клиника, основной сферой деятельности которой является оказание амбулаторных медицинских услуг взрослым и детям.

Мурманский бизнес-справочник Адрес51 adres51.ru
Информационно-поисковая система, онлайн каталог специалистов, компаний, предприятий и организаций Мурманской области.

Частнопрактикующий юрист Евгений Вячеславович Королев evkorolev.ru
Оказывает гражданам и организациям Архангельской и Мурманской областей юридические услуги практически во всех отраслях права (за исключением уголовного).

Юбилейное издание Мурманск - стратегическая столица Арктики murmanskbook.ru
Koмуникационное агентство «Global Media» при поддержке Правительства Мурманской области и Торгово-Промышленной палаты Мурманской области представляет презентационную книгу.

Юбилейное издание Мурманск-95. Форпост Государства Российского murmansk95.ru
Издание дает возможность создать полный и объемный социально-экономический портрет Мурманска как центра деловой, социальной и международной жизни региона.

Студия дизайна DelaemSait.Com Делаем Сайт delaemsait.com
Услуги по созданию сайтов, интернет-магазинов и разработке фирменного стиля. Разработка сайтов на одной из лучших CMS. Создание веб-сайта для интернет-бизнеса.

Издательский проект Женщины Заполярья в Лицах и делах murmanwomen.ru
В издании представлены талантливые женщины-руководители, возглавляющие стабильные и активно развивающиеся предприятия и организации Мурманского региона.

Online Broadcast (онлайн трансляция) - сайт интернет-трансляций onlinebroadcast.ru

Психологический центр Salve Мурманск salve51.ru
Многопрофильная структура, направленная на решение проблем детского и подросткового развития, личностного роста и семейных отношений, проблем бизнеса.

Фармацевтический экспертный портал Pharm-MedExpert.Ru pharm-medexpert.ru
Информационно-аналитическое обеспечение фармацевтического рынка, комментарии экспертов фармрынка

Общественное обсуждение проекта федерального закона ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН [ссылка]

Источник:

Общественное обсуждение проекта федерального закона 
«ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ»

 

http://zakonoproekt2011.minzdravsoc.ru/


Минздравсоцразвития России начинает второй этап открытого общественного обсуждения законопроекта «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

На первом этапе через интернет-сайт Министерства поступило более 400 комментариев и предложений. Большая часть из них была учтена при доработке законопроекта.

В преддверии рассмотрения законопроекта в Госдуме Министерство на сайте открывает общественное обсуждение.

Минздравсоцразвития России уже проводило подобную расширенную дискуссию в 2008 году, когда был создан сайт www.zdravo2020.ru для публичного обсуждения Концепции развития здравоохранения до 2020 года. По результатам обсуждения в Министерство поступило более 584 предложений и 2268 комментариев к ним.

Принятие законопроекта позволит решить, в том числе, следующие задачи: 

  • Создать основополагающий закон в сфере здравоохранения с учетом имеющегося опыта и достижений
  • Установить организационную структуру, определив основы взаимодействия государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения
  • Защитить право граждан на получение бесплатной медицинской помощи
  • Определить механизм выбора пациентом врача и медицинской организации
  • Закрепить единые стандарты и порядки оказания медицинской помощи на всей территории России
  • Отрегулировать вопросы вспомогательных репродуктивных технологий (искусственное оплодотворение, суррогатное материнство и др.)
  • Определить основы системы трансплантации органов и тканей
  • Включить определение редких (орфанных) заболеваний, что позволит разработать и реализовать положение об обеспечении граждан лекарственными препаратами для лечения таких заболеваний
  • Обеспечить право бесплатного нахождения с ребенком одного из родителей (или законного представителя) в стационарных условиях на весь период лечения
  • Зафиксировать бесплатное оказание паллиативной помощи неизлечимо больным людям

Более детально ознакомиться с законопроектом можно, прочитав полный текст документа, посмотрев подготовленную презентацию или изучив публикации СМИ.

 

 

Проект федерального закона от 30 июля 2010 г.Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации 

 

ГЛАВА I. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

Статья 1. Предмет регулирования настоящего Федерального закона

 Настоящий Федеральный закон регулирует отношения, возникающие в сфере охраны здоровья в Российской Федерации, и определяет:

1) правовые, организационные и экономические основы охраны здоровья;

2) права человека и гражданина, отдельных групп населения в сфере охраны здоровья, гарантии их реализации;

3) полномочия органов государственной власти Российской Федерации, органов государственной власти субъектов Российской Федерации и органов местного самоуправления в сфере охраны здоровья;

4) права и обязанности организаций, независимо от их организационно-правовой формы и формы собственности, индивидуальных предпринимателей при осуществлении деятельности в сфере охраны здоровья;

5) права и обязанности медицинских и фармацевтических работников.

Статья 2. Основные понятия, используемые в настоящем Федеральном законе

 Для целей настоящего Федерального закона используются следующие понятия:

1) охрана здоровья граждан – совокупность мер политического, экономического, правового, социального, научного, медицинского, в том числе санитарно-противоэпидемического, характера, осуществляемых органами государственной власти Российской Федерации и органами местного самоуправления, организациями, должностными и иными лицами, гражданами, направленных на сохранение и укрепление физического и психического здоровья каждого человека, поддержание его долголетней активной жизни, предоставление ему медицинской помощи;

2) медицинская помощь – комплекс мероприятий, направленных на удовлетворение потребностей населения в поддержании и восстановлении здоровья, в том числе включающий предоставление медицинских услуг. Медицинская помощь подразделяется по видам, условиям и форме оказания;

3) медицинская услуга – медицинское вмешательство или комплекс таких вмешательств, направленных на профилактику заболеваний, их диагностику и лечение, а также медицинскую реабилитацию, имеющих самостоятельное законченное значение и определенную стоимость и оказываемых медицинскими работниками;

4) медицинское вмешательство – любой вид обследования или лечения, затрагивающее телесную или психическую сферу организма человека, имеющее профилактическую, диагностическую, лечебную, реабилитационную или исследовательскую направленность, выполняемое медицинским работником по отношению к конкретному пациенту;

5) медицинский осмотр – комплекс медицинских вмешательств, включающий осмотр медицинским работником, а также дополнительные методы исследования, направленные на выявление у пациента патологических состояний, заболеваний и факторов риска их развития;

6) профилактика – комплекс мероприятий, направленных на сохранение и укрепление здоровья населения, включающий формирование здорового образа жизни, предупреждение возникновения, распространения и раннее выявление заболеваний, причин и условий их возникновения, а также по устранению отрицательного воздействия на здоровье факторов внутренней и внешней среды на популяционном, групповом и индивидуальном уровнях;

7) диагностика – это процесс установления медицинским работником причины развития патологических проявлений или заболевания посредством анализа жалоб пациента, анамнестических данных, данных осмотра, лабораторных, инструментальных, патологоанатомических и иных методов исследования, направленный на определение диагноза, выбор или контроль лечебных мероприятий;

8) лечение – комплекс медицинских вмешательств, выполняемых по назначению медицинского работника, целью которого является облегчение или устранение проявлений заболевания, патологического состояния или иного нарушения жизнедеятельности пациента, восстановление или улучшение его здоровья, трудоспособности и качества жизни;

9) пациент – человек, нуждающийся в медицинской помощи, получающий медицинские услуги или обратившийся за оказанием медицинских услуг независимо от наличия у него заболевания;

10) медицинская деятельность – деятельность по выполнению медицинских услуг, направленных на оказание медицинской помощи пациентам, проведение профилактических, диагностических, лечебных и реабилитационных мероприятий, медицинских экспертиз, медицинских осмотров и освидетельствований, санитарно-эпидемиологических мероприятий, а также заготовку органов и тканей, донорской крови и ее компонентов в медицинских целях;

11) фармацевтическая деятельность - деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов;

12) медицинская организация – организация любой организационно-правовой формы и формы собственности, осуществляющая медицинскую деятельность. В целях настоящего Федерального закона к медицинским организациям приравниваются индивидуальные предприниматели, осуществляющие медицинскую деятельность;

13) фармацевтическая организация - организация оптовой торговли лекарственными средствами, аптечная организация любой организационно-правовой формы и формы собственности, осуществляющая фармацевтическую деятельность. В целях настоящего Федерального закона к фармацевтическим организациям приравниваются индивидуальные предприниматели, осуществляющие фармацевтическую деятельность.  

14) медицинский работник – физическое лицо, работающее в медицинской организации, в функциональные обязанности которого входит оказание медицинской помощи пациенту;

15) фармацевтический работник – физическое лицо, работающее в фармацевтической организации и осуществляющее фармацевтическую деятельность;

16) лечащий врач – врач, на которого возложены функции по организации и непосредственному оказанию медицинской помощи пациенту в период его наблюдения и лечения;

17) заболевание - это возникающее в ответ на действие патогенных факторов нарушение жизнедеятельности, работоспособности, социально полезной деятельности, продолжительности жизни человека и его способности адаптироваться к постоянно изменяющимся условиям внешней и внутренней сред при одновременной активизации защитно-компенсаторно-приспособительных реакций и механизмов;

18) тяжесть заболевания – критерий, определяющий степень выраженности обусловленных заболеванием или его осложнением поражения органов и систем организма человека либо нарушение их функций. Могут устанавливаться легкая, средняя и тяжелая степени тяжести заболевания.


Далее

Запрет на рекламу лекарств приведет к их удорожанию [ссылка]

Источник:

 
Почти год прошел с момента, когда министр здравоохранения Вероника Скворцова предложила полностью запретить рекламу лекарств. Инициатива главы Минздрава сразу вызвала многочисленные дискуссии в фарминдустрии, но законодательно так и не оформилась, однако до сих пор сторонники и противники продолжают выдвигать аргументы «за» и «против» этой неоднозначной идеи.
 
Полный запрет рекламы, по мнению чиновников от здравоохранения, должен уменьшить размеры коррупции в сфере оборота лекарств, а также призван постепенно отучить население страны от самолечения, которое действительно широко распространено. Сегодня налицо и повышение уровня осведомленности населения, и рост количества медицинских передач, и огромный массив материалов в интернете, которые предоставят любому желающему информацию о болезнях и способах их лечения. Все это способствует формированию у человека ошибочного мнения о том, что практически любую болезнь можно вылечить в домашних условиях, без похода к врачу и ожидания в поликлиниках.
 
В марте с.г. ФОМ опубликовал данные соцопроса, согласно которым самолечением предпочитают заниматься 51% россиян. Исследование показало и основные причины, по которым люди избегают посещать врачей, - очереди в медучреждениях, нехватка времени, отсутствие денег на лечение, а также недостаточный уровень профессионализма медиков. Ряд экспертов дают более серьезные данные - до 70% россиян предпочитают лечиться самостоятельно, при выборе лекарств руководствуются не рекомендацией врачей, а рекламой и советами знакомых.
 
Эксперт, директор Национальной Дистрибьюторской компании Настасья Иванова подтверждает эти данные: «К сожалению, наши граждане в своей массе предпочитают лечиться именно в аптеке, а не в поликлинике. Всемирная организация здравоохранения дает определение термина «самолечение» как разумное применение пациентом лекарств, находящихся в свободной продаже. Однако, наше российское самолечение, напротив, чаще всего выглядит как неразумное и безответственное». Данные эксперта подтверждает неутешительная статистика, согласно которой неправильное употребление лекарств при самолечении является пятой причиной смертности после травматизма, болезней системы кровообращения, онкологии и заболеваний органов дыхания. Основные причины смерти от самолечения - отравления, передозировки, побочные эффекты и несовместимость с другими препаратами.
 
Поможет ли реализация антирекламной инициативы Минздрава уменьшить эти страшные данные – большой вопрос. Что с большой вероятностью может произойти после запрета рекламы, по общему мнению специалистов, так это ограничение конкуренции и рост цен на лекарства. Фармкомпании будут увеличивать расходы на новые схемы маркетинга и продвижения, в т.ч. используя блоги и социальные сети, незаконное лоббирование своих интересов среди чиновников и врачей и т.д. Новые затраты неизбежно будут включены в стоимость препаратов.
 
Кроме того, по мнению и.о. главы Росздравнадзора Михаила Мурашко, «запрет рекламы повлечет за собой создание информационного вакуума». Безрецептурные лекарства, которые доказали свою эффективность и качество, рекламировать можно и нужно, поскольку это снижает нагрузку на врачей, а пациентам дает возможность выбора лечения в несложных случаях, считает чиновник.
 
Депутат Госдумы Сергей Калашников напротив инициативу Минздрава поддерживает, полагая, что запрет рекламы позволит уменьшить число сторонников самолечения, а также избежать популяризации препаратов с сомнительными свойствами. Отметим, что на сегодняшний день реклама рецептурных препаратов, которые занимают лишь треть фармрынка в натуральном объеме, запрещена полностью (исключение – специализированная пресса). Реклама безрецептурных препаратов (70% рынка по итогам 2013 г.) разрешена. В целом, практика полного запрета рекламы лекарств в мире не распространена (исключение – Швейцария). К примеру, в США рекламировать можно любые лекарственные препараты, в том числе и рецептурные.
 
Эксперт рынка Анатолий Новиков отмечает, что инициатива по полному запрету рекламы лекарств вряд ли будет полезна. «Безрецептурные препараты – в целом, безопасные в плане самостоятельного лечения лекарства. Для того, чтобы не было опасных последствий необходимо внимательно читать инструкцию, в первую очередь показания, дозировки и противопоказания, и ответственно принимать решение о самолечении. Даже обычный аспирин может стать ядом, если превысить стандартную дозировку». По мнению эксперта, проблема бесконтрольного потребления населением лекарств в нашей стране есть, но бороться с ней необходимо не полным запретом рекламы. «Более актуальной инициативой стало бы введение жесткого контроля за нелегальными продажами лекарств через интернет, где более половины продукции является поддельной или контрафактной. Также нужно внимательнее следить за неконтролируемой продажей рецептурных лекарств», - отмечает специалист.
 
Речь идет об огромных рекламных бюджетах. По данным TNS Media Intelligence, в 2013 г. фармпроизводители и дистрибуторы увеличили рекламные бюджеты на 22%, объем расходов на рекламу составил 34 млрд рублей. Это позволило рекламному рынку лекарств и БАДов выйти на первое место по итогам прошлого года. По мнению экспертов, этому есть два причины: рост емкости рынка фармпрепаратов и увеличение бюджетов из-за риска возможного запрета рекламы лекарств.
 
Отметим, что в настоящее время и Государственная служба по лексредствам Украины также инициирует законодательный запрет рекламы лекарств во всех СМИ, и планирует серьезно ограничить размещение рекламы в больницах и аптечных учреждениях.
 
Эксперты дают несколько советов, как сделать самолечение неопасным и действительно «разумным»:
                                             
Постарайтесь понять причину недомогания.
Не следует принимать лекарство при первом же неприятном ощущении.
Точно соблюдайте инструкцию, обратите внимание на побочное действие и противопоказания.
Не допускайте передозировки.
Приём сразу нескольких препаратов несовместим (инструкция, раздел «взаимодействие»).
Не следует использовать лекарство «на всякий случай».
Необходимо обратиться к врачу, если улучшение не наступает в течение трех дней, а также если во время самолечения появляются новые проблемы.
Доклад о развитии конкуренции на фармацевтическом рынке Российской Федерации [ссылка]

Источник:

 

Доклад о развитии конкуренции на фармацевтическом рынке Российской Федерации

 

По мнению ФАС России, ключевыми проблемами развития конкуренции на российском фармацевтическом рынке являются:

1.    Отсутствие понятия и четких критериев определения взаимозаменяемости лекарственных средств.

2.    Некорректное взаимодействие фармкомпаний с врачебным сообществом и должностными лицами, участвующими в процессе формирования заявок на закупку лекарственных средств за счет бюджетных средств.

3.    Использование перечней лекарственных препаратов как механизма ограничения конкуренции и дискриминации отдельных фармпроизводителей.

4.    Эксклюзивные соглашения фармпроизводителей и дистрибьюторов.

1. Отсутствие понятия и четких критериев определения взаимозаменяемости лекарственных средств

Центральной проблемой на российском фармацевтическом рынке остается отсутствие понятия и четких критериев определения взаимозаменяемости лекарственных средств.

Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» ввел понятие «воспроизведенного лекарственного средства», содержащего такую же фармацевтическую субстанцию или комбинацию таких же фармацевтических субстанций в такой же лекарственной форме, что и оригинальное лекарственное средство, и поступившее в обращение после поступления в обращение оригинального лекарственного средства, а также понятие «аналогичных лекарственных препаратов», имеющих одинаковое международное непатентованное наименование, лекарственную форму и дозировку.

В то время, как во всем мире лекарственные препараты, имеюшие одинаковое международное непатентованное наименование, считаются взаимозаменяемыми, в Российской Федерации назначение таких препаратов, выписка и закупка для государственных нужд определяется лечащими врачами по своему усмотрению. Это является одним из барьеров входа на рынок лекарственных препаратов, главным средством дискриминации российских лекарственных препаратов и устранения конкуренции на торгах, а также ущемления прав пациентов, которым навязываются аналогичные, но более дорогие лекарственные препараты.

Так, например, при регистрации взаимозаменяемых лекарственных средств и дженериков существующим на рынке оригинальным препаратам, в их инструкции по применению вносятся несущественные на первый взгляд различия в показаниях к применению, которые позже используются госзаказчиками при формировании требований к предлагаемым к поставке лекарственным средствам с целью охранения монопольного положения поставщиков отдельных препаратов.

ФАС России неоднократно выявляла проблему искажения фармпроизводителями данных в инструкциях по медицинскому применению и введения таким образом государственных заказчиков, врачебного сообщества и пациентов в заблуждение относительно технических характеристик лекарственных препаратов. Для исключения возможности манипулирования компаниями и государственными заказчиками искаженными данными, приводящего к ограничению конкуренции, а также для создания условий снижения цен на лекарственные средства, ФАС России считает необходимым:

−    приведение всех зарегистрированных в Российской Федерации инструкций по медицинскому применению оригинальных лекарственных препаратов в соответствие с оригинальными инструкциями на оригинальных языках, зарегистрированных Управлением по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) и Европейским агентством по лекарственным средствам (EMEA);

−    приведение инструкций по медицинскому применению воспроизведенных лекарственных препаратов (дженериков) в соответствие с инструкциями оригинальных лекарственных препаратов;

−    усиление административной и введение уголовной ответственности за введение потребителей, государственных и муниципальных заказчиков в заблуждение относительно технических свойств и характеристик препаратов.

Используя неопределенность в вопросах взаимозаменяемости лекарств, государственные заказчики совершают многочисленные нарушения Федерального закона от 21.07.2005 №94-ФЗ «О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд» и статьи 17 Федерального закона от 26.07.2006 № 135-ФЗ «О защите конкуренции», приводящие к ограничению конкуренции при организации и проведении торгов на закупку лекарственных средств. Основными нарушениями, допускаемыми государственными заказчиками при закупке лекарственных средств, являются:

- включение в аукционную документацию или в извещение о проведении запроса котировок торговых наименований лекарственных средств без указания на возможность поставки эквивалента, а также включение излишних требований, прямо указывающих на определенное торговое наименование лекарственного средства;

- включение в состав одного лота лекарственных средств с изделиями медицинского назначения, с услугами по отпуску лекарственных средств, а также с требованиями о поставке определенного программного обеспечения;

- включение в состав одного лота большого перечня лекарственных средств, входящих в различные фармакологические группы;

- необоснованный отказ в допуске к участию в торгах, запросах котировок и др.

Для предотвращения перечисленных нарушений ФАС России согласовала поправки в Закон о размещении заказов, предусматривающие обязанность заказчиков формировать отдельные лоты для каждого международного непатентованного наименования закупаемых лекарственных средств, в случае если начальная (максимальная) цена контракта (цена лота) составляет более 500 тыс. руб.

Кроме этого, с целью развития конкуренции на фармацевтическом рынке в настоящее время ФАС России ведет переговоры с Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации о включении в Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» понятий «взаимозаменяемые лекарственные средства» и «взаимозаменяемые иммунобиологические лекарственные средства».

Введение таких понятий значительно сократит количество ограничивающих конкуренцию нарушений при проведении торгов на закупку лекарственных средств, а воспроизведенные лекарственные средства смогут составить конкуренцию безальтернативно закупаемым на сегодняшний день оригинальным препаратам, что приведет к значительной экономии федеральных и региональных бюджетных средств, выделяемых на закупку лекарств.

Однако пока в законе отсутствует понятие и критерии определения взаимозаменяемости лекарственных средств ФАС России вынуждена в каждом отдельном случае проводить исследования, на основании которых в целях развития конкуренции на торгах и формирования единообразной практики организации закупок лекарственных средств направлять госзаказчикам разъяснения о взаимозаменяемости лекарственных препаратов. Так, например, в 2009-2011 гг. ФАС России опубликовала разъяснения о взаимозаменяемости следующих лекарственных средств:

- все лекарственные средства, имеющие МНН «Соматропин», в рамках высокой или низкой концентрации;

- препараты «Селлсепт» и «Майсепт» (МНН «Микофенолата мофетил»);

- лекарственные средства, имеющие МНН «Фактор свертывания крови VIII», с «плавающей» и «фиксированной» дозировкой;

- лекарственные средства «Эпрекс» и «Эральфон» (МНН «Эпоэтин альфа»);

- формы выпуска «концентрат для приготовления раствора для инфузий» и «лиофилизат для приготовления раствора для инфузий» для препаратов с МНН Октреотид и Золедроновая кислота;

- лекарственные препараты «Пенкрофтон», таблетки, 200 мг и «Мифепристон», таблетки 200 мг (МНН «Мифепристон»);

- лекарственные препараты «Миролют», таблетки, 0,2 мг и «Мизопростол», таблетки, 0,2 мг (МНН «Мизопростол»);

- антивирусные комбинированные и монопрепараты в той же комбинации в виде 2-х или 3-х таблеток, предназначенные для лечения лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека;

- все зарегистрированные в Российской Федерации лекарственные препараты, имеющие МНН «Меропенем»;

- формы выпуска «лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 9,6 млн МЕ» и «раствор для подкожного введения 8 млн МЕ/05 мл, 8 млн МЕ/мл» для лекарственных средств, имеющих МНН «Интерферон бета-1b&»;

- в лечебном питании смеси белковые композитные сухие с кодом ОКП 919760 «Лечебно-профилактическое питание», в профилактическом диетическом питании коды ОКП 919740 и входящий в него код ОКП 919741 взаимозаменяемы с кодами ОКП 919760 и входящий в него код ОКП 919769.

В соответствии с Законом о защите конкуренции, взаимозаменяемые товары – товары, которые могут быть сравнимы по их функциональному назначению, применению, качественным и техническим характеристикам, цене и другим параметрам таким образом, что приобретатель действительно заменяет или готов заменить один товар другим при потреблении (в том числе при потреблении в производственных целях).

Таким образом, ФАС России считает, что взаимозаменяемые лекарственные средства должны обладать возможностью применения на одной и той же группе больных по одним и тем же показаниям к применению с аналогичным терапевтическим эффектом без необходимости получения терапии в стационарных лечебно-профилактических учреждениях при переходе с одного лекарственного средства на другое, а взаимозаменяемые иммунобиологические лекарственные препараты должны иметь показатели безопасности и эффективности, аналогичные показателям оригинального лекарственного препарата.

 

2. Некорректное взаимодействие фармкомпаний с врачебным сообществом и должностными лицами, участвующими в процессе формирования заявок на закупку лекарственных средств за счет бюджетных средств

В ходе проверок крупнейших фармацевтических компаний, действующих на территории Российской Федерации, ФАС России было выявлено, что в результате некорректного взаимодействия фармкомпаний с врачебным сообществом у последних формируется материальная и психологическая зависимость от компаний, а также материальная заинтересованность в назначении их лекарств как можно большему количеству пациентов. Значительная часть врачебного сообщества (особенно узкого профиля деятельности) имеет договорные отношения с одной или несколькими фармацевтическими компаниями, в соответствии с которыми на постоянной основе получают оплату за оказанные возмездные услуги.

Выбор врачами тех или иных препаратов в процессе составления заявок на закупку лекарственных средств за счет федерального и региональных бюджетов также зачастую связан с маркетинговой активностью фирм производителей и не всегда является оптимальным как для государственного бюджета, так и для конкретных пациентов. Это приводит к росту объема государственных закупок лекарственных препаратов определенных компаний и создает дискриминационные условия доступа иных производителей лекарственных средств и их поставщиков к госзаказу.

Во многих странах мира некорректная практика взаимодействий врачей и фармкомпаний запрещена, предусмотрена ответственность за стимулирование врачебного сообщества в назначении определенных лекарств. Однако в нашей стране отношения врачей и фармацевтического бизнеса пока никак не регулируются, не предусмотрена ответственность ни врачей, ни фармацевтических компаний.

В результате обсуждения данной проблемы, Правительством Российской Федерации было дано поручение о регламентации вопросов предотвращения и исключения конфликта интересов при организации лекарственной помощи населению. 

ФАС России совместно с экспертным сообществом разработала нормы, предусматривающие регламентацию вопросов предотвращения и урегулирования конфликта интересов медицинских и фармацевтических работников при организации лекарственной помощи населению, установление обязательных требований к врачам и фармацевтическим компаниям, а также ответственности за нарушение этих требований. Соответствующие статьи были внесены в проект Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и готовятся поправки в Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Кроме этого, с целью развития конкуренции на фармацевтическом рынке ФАС России считает необходимым введение обязанности выписки лекарственных препаратов только на рецептурных бланках и только по международным непатентованным наименованиям. В связи с этим в проект Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» подготовлена и внесена поправка, предусматривающая обязанность врача выписывать рецепты на бланках, которую необходимо усилить требованием выписки лекарственных препаратов по международным непатентованным наименованиям, а также требованием предоставлять пациентам полную информацию об обращающихся на территории Российской Федерации лекарственных препаратах, соответствующих выписанным МНН.

3. Использование перечней лекарственных препаратов как механизма ограничения конкуренции и дискриминации отдельных фармпроизводителей

В процессе работы ФАС России неоднократно сталкивалась с заинтересованностью фармкомпаний во включении своих лекарственных препаратов во всевозможные перечни лекарственных средств, утверждаемые Минздравсоцразвития России, так как включение тех или иных препаратов в перечни гарантирует производителю значительные объемы их реализации на территории Российской Федерации. Вместе с тем, указание в перечнях характеристик, определяющих конкретные наименования препаратов и их производителей, приводит к ограничению конкуренции на рынках лекарственных средств.

Так, например, указание лекарственных форм, определяющих конкретного производителя, в Минимальном ассортименте лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденном приказом Минздравсоцразвития России от 15.09.2010 № 805н (далее – Минимальный ассортимент), а также включение в Минимальный ассортимент лекарственных препаратов имеющих единственную зарегистрированную в Российской Федерации лекарственную форму единственного производителя приводило к ограничению конкуренции на соответствующих товарных рынках лекарственных средств при оказании медицинской помощи.

В настоящее время Минздравсоцразвития России по предложению ФАС России внесло в Минимальный ассортимент изменения, касающиеся исключения отдельных незарегистрированных в Российской Федерации лекарственных форм лекарственных средств, а также включения в перечень лекарственных форм союза «или», что создает возможность аптечным учреждениям иметь в наличии лекарственные средства в любой из перечисленных в перечне лекарственных форм.

Указание конкретных лекарственных форм в Перечне лекарственных средств, отпускаемых по рецепту врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи», утвержденном приказом Минздравсоцразвития России от 18.09.2006 № 665, устанавливало для государственных и муниципальных заказчиков ограничения в выборе закупаемых лекарственных средств, что приводило к ограничению конкуренции среди производителей и поставщиков закупаемых лекарственных препаратов.

29 апреля 2011 г. во исполнение предписания, выданного комиссией ФАС России по рассмотрению дела о нарушении антимонопольного законодательства, Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации утвердило новый перечень, в котором отсутствуют указания на конкретные лекарственные формы лекарственных препаратов. Это позволит государственным и муниципальным заказчикам закупать для обеспечения отдельных категорий граждан лекарственные средства в любых зарегистрированных на территории Российской Федерации лекарственных формах.

Инструкция о порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания, утвержденная приказом Минздравсоцразвития России от 12.02.2007 года № 110, содержала ограничения в части назначения лекарственных средств только из перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее - ЖНВЛП) как для обеспечения отдельных категорий граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи, так и для органов управления здравоохранением субъекта Российской Федерации, что приводило к ограничению в части закупок лекарственных средств для государственных и муниципальных нужд.

Приказом от 20 января 2011 года № 13Н Минздравсоцразвития России внесло изменения в приказ № 110, в частности в инструкцию о порядке назначения лекарственных средств, касающееся исключения требования к субъектам Российской Федерации формировать территориальные перечни лекарственных средств на основании перечня ЖНВЛП, а также требования осуществлять назначение лекарственных препаратов при оказании амбулаторной медицинской помощи на основе ЖНВЛП.

В соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» Правительством Российской Федерации ежегодно утверждается перечень ЖНВЛП для медицинского применения, обеспечивающих приоритетные потребности здравоохранения в целях профилактики и лечения заболеваний. Это означает, что включение лекарственного препарата в перечень ЖНВЛП гарантирует его закупку за счет федерального или региональных бюджетов.

В то же время порядок формирования перечня ЖНВЛП носит непрозрачный характер и создает дискриминационные условия хозяйствующим субъектам в части обращения лекарственных препаратов на рынке. В ФАС России поступает большое количество жалоб от производителей по вопросу необоснованного включения или отказа от включения тех или иных лекарственных средств в перечень ЖНВЛП.

В настоящее время по Поручению Правительства Российской Федерации Минздравсоцразвития России разрабатывает проект приказа «О порядке формирования проекта Перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств». Федеральная антимонопольная служба выявила в проекте приказа коррупционные риски, препятствующие равному доступу на рынок лекарственных препаратов, в связи с чем направила к проекту свои замечания и предложения.

4. Эксклюзивные соглашения фармпроизводителей и дистрибьюторов

ФАС России по результатам проверок соблюдения ведущими фармацевтическими компаниями норм антимонопольного законодательства выявила проблемы, ограничивающие конкуренцию на российском фармацевтическом рынке и связанные с:

−    наличием эксклюзивных соглашений между фармацевтическими компаниями и дистрибьюторами на поставку уникальных лекарственных препаратов;

−    отсутствием в большинстве компаний ясно обозначенной политики по взаимодействию с дистрибьюторами, а также четких критериев их оценки и принятия решений о сотрудничестве, что приводит к необоснованным отказам или уклонению от заключения с отдельными дистрибьюторами договоров поставки лекарственных средств, на рынке которых компании занимают доминирующее положение;

−    координацией фармкомпаниями поставок лекарственных средств дистрибьюторов, направленная на раздел товарного рынка по территориям и покупателям; это в том числе осуществляется через включение в договоры с дистрибьюторами требований о предоставлении отчетов и прогнозов отгрузок с указанием покупателей и регионов поставок;

−    отсутствием в отдельных компаниях системы делопроизводства и письменной переписки с контрагентами, что в ряде случаев нарушает права участников рынка на обжалование действий партнеров за необоснованный отказ в заключении контракта на поставку лекарственных препаратов, так как такие оферты и отказы не фиксируются;

−    участием компаний в формировании заявок на закупку определенных лекарственных средств и в подготовке документации о торгах.

С целью контроля соблюдения крупнейшими фармацевтическими компаниями Закона о защите конкуренции ФАС России провела анализ рынков инновационных лекарственных средств и инсулинов и включила в реестр хозяйствующих субъектов, имеющих на рынке определенного товара долю более 35 процентов компании «Эли Лилли Восток С. А.», ООО «Ай Эйч Си Си», ООО «Джонсон&Джонсон», ООО «Галена Фарма», «F. Hoffmann-La Roche Ltd», ЗАО «Рош-Москва», ООО «Новартис Фарма», ООО «БИОТЭК», ООО «Никомед Дистрибьюшн Сентэ», ЗАО «АО Шеринг», ЗАО «Астеллас Фарма», ООО «Ново Нордиск».

В результате проведенной ФАС России проверки ООО «Ново Нордиск» было выявлено, что, занимая доминирующее положение на рынке почти всего ассортимента поставляемых ООО «Ново Нордиск» лекарственных средств, компания в течение длительного периода работала только с пятью дистрибьюторами, уклоняясь от заключения договоров с другим хозяйствующими субъектами, создавала дискриминационные условия для потенциальных партнеров по сравнению с действующими, а также навязывала контрагенту невыгодные и не относящиеся к предмету договора условия.

В 2010 году по результатам рассмотрения дела ФАС России признала ООО «Ново Нордиск» нарушившим пункты 5, 8 части 1 статьи 10 Закона о защите конкуренции, привлекла к административной ответственности с наложением административного штрафа в размере 85934000,25 руб. и выдала предписание о прекращении выявленных нарушений. Нарушение заключается в необоснованном уклонении от заключения договоров поставки с отдельными покупателями и создании дискриминационных условий для потенциальных партнеров по сравнению с действующими.

В настоящее время в рамках обсуждения мирового соглашения ООО «Ново Нордиск» совместно с ФАС России разработали проекты новой Политики ООО «Ново Нордиск» в отношении коммерческих партнеров» (которая теперь содержит считаемые критерии и сроки оценки потенциальных коммерческих партнеров и принятия решения о сотрудничестве с ними) и новой формы договора поставки (из договора исключены требования, приводящие к дискриминации потенциальных и действующих партнеров). Данные документы планируется разместить на российском сайте группы компаний Ново Нордиск для ознакомления с ними любых заинтересованных лиц.

ФАС России планирует использовать аналогичные требования ко всем доминирующим фармкомпаниям в вопросах их взаимоотношений с коммерческими партнерами.

В 2011 году ФАС России признала компанию «Эли Лилли Восток С.А.» нарушившей статью 11 Закона о защите конкуренции, так как она принимала решение о необходимости участия в аукционе ЗАО фирма «Центр Внедрения «ПРОТЕК» и ГУП города Москвы «Столичные аптеки», то есть выступила координатором заключения между ними соглашения, которое привело к поддержанию цены в открытом аукционе Департамента здравоохранения города Москвы.

Подобные дела ФАС России в отношении фармкомпаний должны стать стимулом для пересмотра фармкомпаниями своего участия в дальнейших поставках лекарственных средств, осуществляемых дистрибьюторами, так как такие действия будут расцениваться как координация или участие в соглашениях и согласованных действиях, приводящих к ограничению конкуренции, поддержанию цен на торгах и также к разделу рынка по территориям или покупателям.

Все вышеперечисленные проблемы развития конкуренции на российском фармацевтическом рынке характерны и для других государств-участников СНГ. В связи с этим ФАС России считает необходимым:

−    формировать в государствах-участниках СНГ единую законодательную базу по вопросам антимонопольного регулирования фармацевтической отрасли;

−    проводить совместные расследования;

−    формировать единую правоприменительную практику по рассмотрению нарушений фармацевтическими компаниями антимонопольного законодательства.

 

Стратегия развития фармацевтической промышленности на период до 2020 года - ФАРМА-2020: мнения экспертов [ссылка]

Источник:

 
Приказом Минпромторга России от 23 октября 2009 года №965 утверждена Стратегия развития фармацевтической промышленности на период до 2020 года. 
 
Настасья Иванова – эксперт рынка, директор Национальной дистрибьюторской компании:
 
Цели и приоритеты авторами стратегии выбраны совершенно правильные. Документ справедливо определяет, что одним из приоритетных направлений развития для отечественных фармкомпаний должна стать разработка и производство оригинальных препаратов. Очевидно, что засилье импорта на российском фармрынке опасно с точки зрения национальной безопасности и крайне накладно для государственного бюджета – такие лекарства быстро дорожают, а доход от их продажи значительно ниже, чем от продажи отечественных медикаментов.
 
В планах государства - создание новых отечественных лекарств и  импортозамещение, что в течение ближайших десяти лет должно перераспределить рыночные доли между отечественными и зарубежными производителями и даже выровнять их. Одновременно предлагается решать задачи восстановления отечественной фарминдустрии и повышения инновационной составляющей. При этом, общий объем финансирования задачи по восстановлению отечественной фарминдустрии вполне сопоставим с амбициозными целями стратегии – инвестиции должны составить почти 6 млрд. долл. в течение 11 лет. По мнению авторов ФАРМЫ-2020, поставленные задачи вполне выполнимы, если объёмы инвестиций в отрасль достигнут 550 млн. долл. в год, причем основную часть этих расходов должно будет взять на себя государство.
 
В стратегии есть и дополнительные меры, которые могли бы стимулировать приток в отрасль инвестиций. В частности, предлагается сформировать список препаратов и фармацевтических субстанций, полный цикл производства которых будет налажен на территории нашей страны, значительно увеличить доли инновационных препаратов в портфелях российских производителей, увеличить экспорт фармпродукции, развивать региональные фармацевтические кластеры и т.д. Конечно, существует опасность того, что ряд положений стратегии будет не выполнен или выполнен не так как задумывалось, например, увеличение доли лекарственной продукции отечественного производства до 50% в стоимостном выражении будет достигнуто, но в основном за счет инфляции и роста их стоимости.
 
В целом, реализация подобных амбициозных целей вызывает определенные вопросы. Во-первых, непонятно получит ли Минпромторг такое серьезное финансирование. Во-вторых, кажется маловероятной сама возможность создания оригинальных российских препаратов в столь короткие сроки. И тому есть ряд причин. В России практически полностью разрушена исследовательско-экспериментальная база, в частности, в некоторых отраслевых НИИ износ оборудования достигает 80-90%. В нашей стране действуют порядка 650 самых различных фармацевтических производств, однако не более 10% из них полностью или частично оборудованы согласно мировым стандартам качества продукции GMP. Соответственно, и изготовляемые ими лекарственные препараты не способны составить конкуренцию зарубежным. Очевиден высокий дефицит квалифицированных, высокоинтеллектуальных и мотивированных кадров. Нельзя сбрасывать со счетов коррупцию и действующее законодательство, эти причины во многом являются существенным барьером на пути создания инновационной отечественной фарминдустрии. 
 
Иван Данилов – редактор национального фармацевтического портала Pharm-MedExpert.Ru:
 
В целом, стратегия правильно описывает то сложное состояние отечественной фармотрасли, которые мы имеем на сегодняшний момент. Прогнозы неутешительны - в ближайшее десятилетие Россия останется страной, производящей не собственные лекарства, а воспроизводящей лекарства-дженерики. Конечно, при планирующемся финансировании и успешной реализации хотя бы части предлагаемых Стратегией ФАРМА-2020 задач ситуация в отрасли оздоровится. Однако, на сегодняшний момент нам нечем похвастаться, кроме хорошего потенциала роста фармрынка – с 2003 года мы стабильно набираем по 10-12% в рублях. Планирующийся объем рынка к 2020 году – 1-1,5 трлн. руб.  
 
По данным исследований, доля зарегистрированных дженериков в нашей стране составляет 78-80%, в то время как в США она не превышает 25%, а в Японии – 20%. Конечно, в производственном плане значительно более прибыльно и перспективно производство именно дженериков. Как правило, российские производители лекарств не инвестируют в инновационные разработки, поскольку у них на это нет финансовых средств. Сегодня средняя цена разработки одного нового препарата составляет 800 млн. долл., и по прогнозам эта сумма в скором будущем перевалит за 1 млрд. долл. Для примера - в стратегию ФАРМА-2020 на период с 2009 по 2020 гг. заложено лишь 3,5 млрд. долл. на разработку всех новых российских лекарств.
Кроме того, разработке инновационных отечественных лекарств мешает существующая в России сложная и многоступенчатая процедура регистрации новых лекарственных препаратов, которая длится от 3 до 5 лет.
 
Однако, даже при некоторой утопичности основных положений программа ФАРМА-2020 несомненно нужна, ведь если не предпринимать мер по развитию отечественной фармотрасли, доля импорта будет расти и в ближайшие 10 лет достигнет 90%. На сегодняшний момент доля отечественных лекарств в стоимостном выражении составила 24% объема коммерческого рынка, доля импортных – 76% (итоги 2008 года). Однако в натуральном выражении соотношение близкое к обратному - здесь 66% рынка занимают отечественные препараты, а импортные – 34%. При этом можно смело утверждать, что это соотношение вполне устойчиво - колебания долей импорта и российских препаратов ежегодно составляют всего 1-2%.
 
Отмечу, что в нашей стране сложилась такая ситуация, при которой производителям выгоднее и дешевле вкладывать деньги в рекламу, маркетинг и иные средства продвижения своей продукции, чем в разработку новых оригинальных препаратов.  На таком примере хорошо видно как в целом неправильно функционирует вся система российского здравоохранения - врачи чаще всего предлагают больным те лекарства, за которые они получают некие преференции от производителей, больницы в рамках госпрограмм закупают дорогие импортные препараты, даже, если у них есть дешевые российские аналоги, а потребитель приобретает в аптеках лекарства, сделав свой непрофессиональный выбор под воздействием рекламы.
 
 
Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и на дальнейшую перспективу [ссылка]

Источник:

В.В.Путин провёл на предприятии «ХимРар» совещание по федеральной целевой программе «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и на дальнейшую перспективу»
 
 
«Требуется коренная модернизация нашей фармацевтической и медицинской промышленности. По сути, нам предстоит построить новую отрасль, привлекательную для инвестиций, способную генерировать инновации, создавать эффективные рабочие места, а главное – готовую выпускать конкурентоспособную, безопасную, качественную, доступную по цене продукцию для граждан и для нашего здравоохранения»
В.В.Путин 
 
На совещании по федеральной целевой программе «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и на дальнейшую перспективу»
 
Стенограмма начала совещания:
 
В.В.Путин: Добрый день, уважаемые друзья, коллеги! Мы активно работаем над подготовкой региональных программ модернизации здравоохранения и предусматриваем на это весьма солидные средства, которых давно наша страна на эти цели не направляла.
Очевидно, что наши усилия по повышению качества медицинской помощи должны опираться на мощную технологическую базу, на современную фармацевтическую индустрию и медицинскую промышленность. Мы к этой теме неоднократно обращались публично и на правительственной площадке много раз говорили на эту тему.
Но ситуация сегодня какая? Если считать в денежном выражении, то она за последние несколько лет мало изменилась и отечественному производителю принадлежит порядка 20% российского рынка лекарств. В товарном выражении это около 65%. Все присутствующие, почти все, об этом, наверное, знают - это такие самые простые дешёвые лекарства, очень дешёвый сегмент. А в денежном выражении – 20% всего. Что касается высокотехнологичной медицинской техники, то и здесь почти всё оборудование также завозится из-за рубежа. Я не говорю «всё», но в основном.
Такое явное доминирование импорта содержит, разумеется, определённые риски. Здесь не должно быть никаких теорий заговора, не нужно лишний раз всуе говорить о национальной безопасности, упоминать такие серьёзные сферы, но мы действительно попадаем в зависимость от действий отдельных монопольных производителей в других странах. Я уже не говорю о каких-то вопросах, связанных с национальной безопасностью, но это чревато возможным дефицитом и скачками цен на препараты. Собственно говоря, мы это с вами время от времени и видим, наблюдаем.
Такое положение, разумеется, устраивать не может. Поэтому требуется коренная модернизация нашей фармацевтической и медицинской промышленности. По сути, нам предстоит построить новую отрасль, привлекательную для инвестиций, способную генерировать инновации, создавать эффективные рабочие места, а главное – готовую выпускать конкурентоспособную, безопасную, качественную, доступную по цене продукцию для граждан и для нашего здравоохранения.
Мы должны достичь стратегической цели – за счёт собственного производства обеспечить потребности страны в лекарственных препаратах и медицинской технике. К 2020 году на территории России должно производиться не менее 90% препаратов, входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарств, а доля медицинского оборудования отечественного производства вырастет до 50%.
Одновременно Россия должна серьёзно укрепить свои позиции и на международном рынке. Экспорт фармацевтической продукции должен увеличиться в 8 раз. Это, конечно, очень сложная задача, амбициозная. И решение этой задачи потребует консолидированной работы государства, науки, бизнеса, использования современных проектных подходов.
Ключевым инструментом реализации наших планов должна стать федеральная целевая программа, рассчитанная до 2020 года. Её основные параметры, финансовые показатели мы должны сегодня обсудить и согласовать. Мы вчера, правда, этим занимались до полуночи, по-моему. Где-то примерно в полночь и разошлись. Вопросы непростые, но крайне важные. Сегодня мы продолжим и, надеюсь, завершим эту дискуссию.
На что хотел бы обратить внимание? Первое. Государство готово выделить отрасли из федерального бюджета более 120 млрд рублей. Эти серьёзные ресурсы должны послужить своего рода стартовым капиталом для модернизации отрасли, для качественного инновационного прорыва.
Вы знаете, мы не первый раз обращаемся к этой теме: и год назад, и несколько лет назад всё так или иначе обсуждали. Но мне кажется, что сегодня и база нашей фармацевтической промышленности всё-таки изменилась в лучшую сторону. Во всяком случае и современные кадры, и современные производства появились. Собственные! Причём такие, которые интегрируются или уже практически полностью интегрированы в некоторые сферы деятельности в этой области. И это уже такая хорошая предпосылка, которая говорит о том, что намечаемые ресурсы в отрасль уже не на голую почву будут ложиться – они будут приносить реальную отдачу.
Общая сумма инвестиций по этой федеральной целевой программе предусматривается в 185,3 млрд рублей. Из средств федерального бюджета планируется 122,9 млрд рублей. Поэтому считаю правильным, что государственные средства в приоритетном порядке должны быть направлены на запуск перспективных исследовательских проектов, на технологическое перевооружение более чем 160 предприятий.
Второе. Чтобы обеспечить разработку и внедрение современных препаратов и медицинского оборудования, должна эффективно заработать цепочка «наука–клинические испытания–производство». В рамках программы планируется создать 17 научно-исследовательских центров по разработке лекарственных препаратов и медицинской техники, в том числе в ведущих вузах и научных организациях. Естественно, такие центры призваны тесно сотрудничать с крупнейшими клиниками, кроме того что уже имеется, что действует и так или иначе находится в фазе зарождения. Хочу обратить внимание на МГУ, Уральский федеральный университет, Приволжский университет, Московский физико-технический институт и так далее. В общей сложности 17 научно-исследовательских центров должны быть хорошей исследовательской базой для этой сферы деятельности.
Далее. Реализация всех наших планов невозможна без развития кадрового потенциала фармацевтической и медицинской промышленности, поэтому безусловными приоритетами новой федеральной целевой программы должны стать подготовка и повышение квалификации специалистов, в том числе организация стажировок и практик в лучших научных центрах и компаниях как в нашей стране, так и за рубежом.
И, наконец, четвёртое. Кстати говоря, как я понимаю, в «ХимРаре», где мы находимся, именно таким образом работа и выстроена. Сейчас Андрей Александрович (А.А.Иващенко – председатель совета директоров НП ЦВТ «ХимРар») мне как раз об этом и рассказывал. Они не только привлекают специалистов из-за рубежа – и ряд перспективных сотрудников уже переехали, работают, – но и площадку свою создали в Соединенных Штатах (там работает предприятие, создали). С Европой активно работают, то есть в постоянном контакте, и не просто в контакте, а во взаимодействии находятся. Это, по сути, распределение труда и интеграция. Вот по такому пути и нужно идти. Мы должны поддерживать деятельность подобного рода и в целом создавать максимально благоприятные и комфортные условия для притока частных инвестиций и новых технологий в отрасли. В том числе речь идёт и о развертывании в России ведущих мировых фармацевтических концернов и производителей медицинской техники – конечно, с постепенным повышением уровня их локализации. Собственно говоря, в этом смысле эта отрасль мало чем отличается от того, что мы делаем в других отраслях. Позитивные примеры такого сотрудничества есть. Зарубежные партнёры открыли свои производства в Орловской области, в Калужской, Ярославской идёт работа.
Давайте все эти вопросы пообсуждаем. Слово – Виктору Борисовичу Христенко. Пожалуйста, Виктор Борисович.
В.Б.Христенко: Спасибо, Владимир Владимирович! Уважаемые коллеги, у вас есть слайды презентации выступления, по которым, наверное, будет проще следить, ну и на большом экране это тоже будет. Я попытаюсь очень коротко, может быть, пройтись по ним и некоторые комментарии высказать: сначала относительно той ситуации, в которой мы находимся. Владимир Владимирович уже сказал о том, что рынок достаточно активно и бурно рос – в общем и рынок медицинской техники, и рынок фарм- и лекарственных средств. Рос в основном за счёт именно существенной роли государства на этих рынках – так что последние несколько лет этот рынок демонстрировал активный рост.
При этом при всём надо сказать, что, если для фарминдустрии, которая, может быть, в течение трёх последних лет почувствовала реальное внимание к этому сектору со стороны государства. Более того, за это время была принята и стратегия развития фарминдустрии до 2020 года, за это время произошло существенное обновление нормативной базы, закона об обращении лекарственных средств, запущен целый ряд проектов, в том числе с помощью средств федерального бюджета, и так далее. Это создало немного другую атмосферу на этом рынке, и надо сказать, что всё, что удалось отечественной фарминдустрии сделать за эти последние три года, – это следовать теми же темпами в своём развитии, какими развивался рынок.
В.В.Путин: Вот Виктор Борисович сказал «рынок рос», но все, кто здесь присутствует, понимают, о чём идёт речь. Мы, государство, просто, условно говоря, искусственно подняли спрос на совершенно другой качественно уровень. Мы начали выделять такие ресурсы, которых раньше никогда не выделяли. Обидно, что эти государственные ресурсы уходят на 80% иностранным производителям. Вот о чём идёт речь. Но дело не только в этом. Дело в том, чтобы у нас была уверенность в том, что мы можем современными рыночными средствами регулировать и объёмы, и цены. А если мы будем вечно сидеть на импорте, это сделать практически невозможно. Да и качество ещё неизвестно, какое будет. Ну, дженерики будем из Индии получать, а собственный первичный продукт тогда и не возникнет никогда.
В.Б.Христенко: Итак, «фарма» следовала за рынком всё-таки за счёт существенного государственного внимания, которое к отрасли было продемонстрировано, наверное, за счёт изменения самих подходов, которые были продекларированы, в том числе в закупочной политике. И мы имеем хотя бы соответствие темпов роста промышленности темпам роста рынка. Что касается рынка медицинских изделий, который ещё в большей степени опирается на государственные ресурсы в своём развитии, то его динамика не менее бурная (это достаточно хорошо видно на слайде). Но при этом очевидно, что сама отрасль медицинской промышленности не успевала за этими темпами и уступала за последние годы свою долю на рынке импорту. В результате у нас фарминдустрия на сегодняшний день на российском рынке имеет 22% своего присутствия, а медпромышленность – 15%. Это, к сожалению, то, с чем мы на сегодняшний день имеем дело.
Если посмотреть на следующем слайде саму структуру этого рынка, то достаточно очевидно, что роль государства на рынке фарминдустрии – это 38%, примерно, в общих закупках и 85% - от медицинского оборудования. Понятно и из этого слайда видно, кто, собственно, и каким образом наполняет этот государственный спрос, реализуемый на рынках. Здесь присутствие отечественных предприятий ещё меньше, чем на самом рынке: на рынке фарминдустрии – это 16% и порядка 19% на рынке медицинской техники.
На следующем слайде видно то, что происходило за новейшую историю. И в этом смысле можно с уверенностью говорить, что ключевым элементом изменения условий функционирования стало принятие стратегии «Фарма-2020», которая реально позволила буквально с этого момента запустить активный процесс по модернизации производства, по созданию новых производств на территории России. Результат этого мы, конечно, увидим чуть позже – через несколько лет. Но этот процесс, можно сказать, активно пошёл, причём в нём стали участвовать не только российские, но и иностранные игроки. Можно приводить целый набор таких примеров, но в целях экономии времени, делать этого не буду.
Точно такую же работу мы начали (может быть, с некоторым смещением во времени) относительно фармакомедтехники. И сегодня у нас идут очень активные переговоры со всеми основными игроками нашего рынка, то есть с крупнейшими зарубежными компаниями. В ближайшие месяцы мы получим полный пакет уже сформулированных предложений по развитию индустрии на территории России, в том числе и с участием основных производителей мировых грантов.
В этой связи для нас принципиально важно, что в цепи всех инструментов и механизмов, которые в последнее время применялись для поддержки развития этих отраслей, федеральная целевая программа является не единственным, но чрезвычайно существенным элементом всей этой системы поддержки. Задача, которая стоит перед ФЦП ( на следующем слайде это тоже хорошо видно), – это переход российской фармацевтической и медицинской промышленности на инновационную модель развития, то есть, условно, отход от отвёрточной сборки к полноценному циклу, то есть от разработки к производству, с обязательной интеграцией ещё и в глобальные международные рынки.
В рамках программы решаются следующие основные задачи. Во-первых, это технологическое перевооружение фарм- и медпромышленности. Это выпуск социально значимых лекарственных средств и медицинской продукции. Это вывод на рынок отечественной инновационной фармацевтической и медицинской продукции. Это запуск инновационного цикла, увеличение экспортного потенциала отечественной промышленности и, безусловно, кадровое обеспечение фармацевтической и медицинской промышленности.
Слайд шестой наглядно демонстрирует ту проблему, с которой мы сегодня реально имеем дело. И, может быть, в отличие от ряда других отраслей промышленности здесь мы имеем, с одной стороны, достаточно хорошие научные школы, фундаментальные научные школы, как в области химии, так и в области биотехнологической отрасли (при этом мы имеем все возможности для разворачивания индустриальной площадки), но приводных ремней или шестерёнок между двумя этими существенными двигателями нет.
По большому счёту основная традиция всех предыдущих лет – это появление некоторых идей и разработок на фундаментальном прикладном уровне, или на старте, которые вместе с носителем находили ту самую «шестерёнку», своё применение где-то в других системах, других странах, где отлаженные инструменты, отлаженные механизмы взаимодействия между двумя этими секторами.
Этот разрыв между наукой и индустрией является ключевой проблемой, на решение которой нацелена федеральная целевая программа и, собственно, над решением которой мы все эти годы и работаем, апробируя, в том числе, и другие инструменты.
Нельзя сказать, что федеральная целевая программа – единственный инструмент. Здесь продемонстрированы и российская венчурная компания, и «Роснано», и есть определённые примеры движения уже в эту сторону, с тем чтобы заполнить этот разрыв. Но есть существенные элементы по рискам, которые не в состоянии взять на себя эти институты развития, для которых софинасирование средств федерального бюджета является единственно возможным источником.
На следующем слайде представлена дорожная карта федеральной целевой программы. На первом этапе (до 2015 года) планируется осуществить модернизацию фармацевтической и медицинской промышленности за счёт НИОКР для разработки и организации производства, в первую очередь импортозамещающей продукции. Это как раз те списки важнейших лекарственных средств, стратегических лекарственных препаратов, производство которых в значительной степени (на 90%) могло и должно быть сориентировано на отечественную площадку, что в значительной степени даёт возможность задействовать или уже получить масштаб финансового потока, способный генерить средства на разработке инноваций на следующем этапе – уже на корпоративном уровне.
В рамках этой работы за счёт внебюджетных источников будет произведена модернизация основных средств предприятия, за счёт бюджетных – софинансирование разработки технологий пуско-наладочной работы по запуску производства.
Параллельно с этим мы предполагаем, начиная со следующего года, запустить и инновационные проекты в «фарме», в том числе осуществляя трансфер разработок с целью вывода на рынок новой продукции с 2015 года. То есть, речь идёт о том, что в рамках программы будет идти как разработка препаратов с нулевого уровня, со скрининга, так и осуществляться возможность трансфера технологий за счёт, в том числе, приобретения по лицензиям тех препаратов, которые находятся под патентной защитой, истекающей через достаточно длительный срок, и которые являются существенными, важнейшими в портфеле лекарственных средств на территории Российской Федерации.
Кроме того, на первом этапе предусмотрено начало создания инновационной инфраструктуры, в том числе при помощи инвестиций в государственные предприятия и вузы. В этом плане будет начата переподготовка кадров, необходимых для освоения новых технологий, в том числе и связанных с переходом на международные стандарты производства GMP.
По закону, принятому на сегодняшний день (я напомню закон: у нас с 1 января 2014 года на территории Российской Федерации для всех производств применяются стандарты наилучшей производственной практики, так называемые стандарты GMP), наши отечественные стандарты будут полностью гармонизированы с этими международными требованиями. То есть в этом смысле мы – все предприятия, которые смогут функционировать, – обязаны быть такими же, как сегодня все передовые предприятия Европы или Америки.
На втором этапе (с 2015 по 2020 год) планируется развитие инновационного экспортного потенциала в фарммедпромышленности за счёт выполнения НИОКР для разработки новых лекарственных средств и медизделий.
Ожидается, что к этому времени потенциал развития предприятий фармацевтической и медицинской промышленности за счёт исключительно импортозамещения уже будет ограничен. И наличие в этом смысле собственных инновационных продуктов, защищённых патентами, будет единственным способом эффективной конкуренции на глобальном рынке.
На этом слайде видны последствия реализации программы, которые можно оценить в количестве новых рабочих мест (более 10 тыс. новых высокотехнологичных рабочих мест). Можно оценить и в количестве инновационных лекарственных препаратов – порядка 100. Правда, надо здесь сделать оговорку: это не только абсолютно новые молекулы, но и новые способы доставки вещества до, соответственно, источника болезни и так далее. Но в любом варианте это то, что будет составлять как бы инновационный портфель новых лекарственных средств – это и 90% стратегического списка лекарственных средств, и ЖНВЛП ( жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты), то есть это достаточно амбиционные результаты по этим параметрам.
Заказчиком программы, координатором является Министерство промышленности и торговли, основные госзаказчики (все представители здесь находятся) – это и Минздравсоцразвития, и Минобразования, и ФМБА (Федеральное медико-биологическое агентство), и Росатом, и МГУ.
Что касается объёмов и источников финансирования. Владимир Владимирович уже сказал о том, что средства федерального бюджета предполагаются в объёме около123 млрд рублей на предстоящие 10 лет, при этом общий объём программы – 185 млрд рублей с учётом внебюджетных источников. Безусловно, на динамике разворачивания этой программы сказывается, собственно, специфика или особенности жизненного цикла или цикла разработки в первую очередь лекарственных средств и инновационных медицинских изделий, которые в ряде случаев выходят за параметры даже 8–10 лет. Поэтому для нас принципиально важно было сформулировать таким образом саму программу, чтобы продуктовое наполнение российского рынка состоялось как раз в эти же ближайшие 10 лет. Здесь вариант ещё тот, который мы рассматривали вчера к ночи, пока менять не стали, но, собственно, он соответствует той согласованной программе, которую мы внесли, - это есть предмет нашей дальнейшей работы.
Что касается структуры самой программы. Безусловно, эта программа является, по сути, ниокровской программой, и в этом плане важнейшая составляющая (77%) – это средства на НИОКР. В гораздо меньшем, более скромном объёме (21%) – это государственные капитальные вложения, и 2% – это прочие расходы, в том числе связанные в первую очередь с кадрами.
На следующем слайде представлена, собственно, структура уже самой программы по группам мероприятий. Таких групп семь. Не буду их все перечислять, часть из них связана с фармотраслью, часть – с медицинской промышленностью, часть - с системными мерами по обеспечению кадрового потенциала, информационного потенциала отрасли. Но вот для первой группы, для группы лекарственных средств, как мы говорим, научно-технологического потенциала или модернизационного потенциала, точнее можно сказать, та мишень, которая приведена, – это и есть основной источник запуска, основной источник краткосрочной или среднесрочной (то есть до 2015 года) деятельности фармацевтической отрасли по организации реального системного импортозамещения по важнейшим лекарственным препаратам, необходимым России на сегодняшний день. Все эти перечни препаратов утверждены на сегодняшний день Правительством и являются основой как для программного, так и для корпоративного движения.
На следующем слайде представлено распределение теперь уже средств первой группы по направлениям. Здесь в качестве оснований для разделения выбраны два – метод получения лекарств (либо это химический синтез, либо это биотехнология) и степень патентной защищённости. И нетрудно обратить внимание, что проекты существенно отличаются по цене (они представлены в этих четырёх секторах), причём отличаются друг от друга по стоимости иногда до десятков раз. В этом смысле ограниченное количество проектов, запускаемых на сегодняшний день в защищённых патентами сферах, предполагает приобретение лицензий на эти препараты и запуск лицензионного полноформатного производства на территории России. Это ограниченные по номенклатуре препараты, которые представляют чрезвычайно высокую значимость и стоимость для российского рынка, российского здравоохранения.
На следующем слайде представлена уже работа по формированию инновационного портфеля разработок лекарственных препаратов в рамках ФЦП. И в качестве оснований и ориентиров для выбора таких направлений учитываются основные причины смертности и заболеваний населения с учётом прогноза до 2030 года, размеры и динамика роста соответствующих рынков, портфели международных фармацевтических компаний и наличие перспективных отечественных разработок.
На следующем слайде видны примерный анализ основных причин смертности и прогноз динамики этих причин смертности по России на период до 2030 года, что связано в первую и значительную очередь с уровнем жизни населения. С выходом на высокий уровень жизни меняется и квалификация, или ранжирование важнейших причин смертности населения. Это фактор, который учитывается с точки зрения построения программы.
Если посмотреть дальше, то можно увидеть, что десятка крупнейших мировых компаний сориентировалась по своим портфелям разработок, и можно видеть, как распределяются внутри компаний портфели разработок с приоритетом на онкологическую тематику, тематику заболеваний центральной нервной системы и так далее. Безусловно, это тот же самый момент, который мы учитывали при формировании подходов к направлению инновационных лекарственных препаратов в рамках ФЦП.
На семнадцатом слайде представлена одна из эффективных, на наш взгляд, моделей трансфера технологий. Тут важный момент, который мы не раз обсуждали, как Вы правильно говорите, собираясь на разных совещаниях. И на одном из совещаний в Зеленограде, когда мы собирались, мы обсуждали модель трансфера технологий. Тогда мы говорили о том, что на сегодняшний день в условиях кризиса, в условиях консолидации компаний многие из них свои портфели разработок начинают пересматривать и часть откладывать в сторону, потому что на это не хватает либо ресурсов, либо времени, либо просто меняется некоторая политика в этой сфере у компаний. И в этом смысле создаётся достаточно серьёзный пул и возможность для того, чтобы привлекать такого рода наработки для доведения их уже у нас для выхода не только на российский, но и на глобальный рынок. И, собственно, эта модель представлена здесь, когда иностранный партнёр передаёт российскому партнёру соответствующую разработку, этот российский партнёр ведёт доклинику и клинику, патентует этот препарат вместе со своим иностранным партнёром и распределяет не только риски, но и результаты, когда российский рынок, рынок СНГ, допустим, остаётся за российским партнёром, а иностранный партнёр продвигает этот препарат (что достаточно дорого) на глобальном рынке, используя, в том числе, свою глобальную сеть, своё влияние и так далее. При этом имеются кросс-роялти, когда роялти от продаж на этих рынках делятся между компаниями. Эта модель, с нашей точки зрения, очень интересная, и тогда мы её только обсудили. Но могу сказать, что мы присутствуем как раз в том месте, и «ХимРар», и Андрей Иващенко как раз на себе, что называется, эту модель реализуют, реализуют в сотрудничестве с очень известными компаниями, которые находятся в мировых лидерах («Хоффман ля Рош» и так далее). И нам кажется, что это очень интересная фаза сотрудничества, и сегодня мы её рассматриваем и в рамках взаимодействия с другими грандами, с мировой «бигфармией».
На следующем слайде представлено распределение, раздел второй группы, то есть это как раз средства, направляемые на разработку инновационных препаратов уже по уровню проведения этих препаратов, доклинические исследования, основной риск и основной объём работы: клиника, трансфер технологий и создание технологически новых платформ.
Если говорить дальше, то мы рассчитываем, как я уже говорил, в 2011 году запустить инновационный цикл. (На 19-м слайде представлена в качестве примера выборка проектов на 2011 год как раз по всем принципам, которые ранее сформированы.) И я должен сказать, что за это время мы накопили достаточно большой опыт взаимодействия с инициаторами, разработчиками. На сегодняшний день у нас в орбите рассмотрения находится более 300 проектов по «фарме» и по медицинской промышленности. Они проходят рассмотрение на научно-техническом совете министерства, специально созданном для этих целей. Они проходят рассмотрение в рамках рабочей группы комиссии Президента по модернизации. В общем, пул, или как бы система отбора, система движения этих проектов, создан. И нельзя сказать, что все 300 проектов уникальны и дадут какой-то фантастический результат, но по крайней мере система, куда можно их предъявить и как они будут рассматриваться, всем известна и на сегодняшний день уже работает.
Группа третья и четвертая посвящены развитию медицинской промышленности. Здесь учитывались как рыночные приоритеты, так и наиболее востребованные системой здравоохранения сегменты медицинской продукции. Если посмотреть 21-й слайд, то можно оценить, что такое отложенный спрос, или потенциал спроса на продукцию медицинской промышленности в России. Понятно, что цифры любых прошлых лет, включая совсем недавние, конечно, существенно отличаются от тех задач, которые сейчас формулируются, и средств, под которые концентрируются для обновления облика здравоохранения. И то, что будет связано с формированием или подготовкой к внедрению ОМС, и то, что связано с национальным проектом по здравоохранению, и то, что связано с онкологической и другими программами, то, что связано с ядерной медициной, программа которой сейчас обсуждается, – они создают несколько сот миллиардов рублей дополнительного рынка, причём достаточно локализованного не только в пространстве Российской Федерации, но и во времени. И это время – пять-шесть ближайших лет, пять-шесть лет, которые дадут существенный толчок развитию рынка, но которые потом будут генерить и рынок услуг по обслуживанию этой техники, и рынок по обновлению этой техники и по замене, ну то есть это совсем другая качественно ситуация. И для нас принципиально важно с точки зрения этой программы успеть вот за этим рывком в развитии здравоохранения с возможностью предложить услуги со стороны медицинской промышленности России. Как я уже сказал, мы это, безусловно, видим в режиме глобального партнёрства с основными, крупнейшими производителями. Мы сейчас находимся в очень активной фазе переговоров. Кроме того, подготовлены предложения по изменению знаменитого 94-го закона по госзакупкам, с тем чтобы иметь возможность не только организации долгосрочных закупок, но и долгосрочных закупок со встречными условиями, которые позволяли бы реализовать так называемые офсетные инструменты, когда в качестве встречных условий для долгосрочного контракта на конкурсе предлагается определённый уровень политики локализации, политики передачи компетенции технологий на территорию Российской Федерации. Это для нас, для Российской Федерации, конечно, полная инновация.
Хотя надо сказать, что многие страны этим эффективно и активно пользуются, выращивая продвинутую индустрию и науку. Из очевидных последних примеров – Израиль. В Израиле эта система и законодательство действуют очень эффективно и очень давно. Для того чтобы этим эффективно заниматься, им не мешает не только местоположение на Ближнем Востоке, но и членство в ВТО.
Сейчас задача по внесению этих изменений поставлена, и они уже подготовлены.
В.В.Путин: В оборонке везде применяются.
В.Б.Христенко: Да, причём в Израиле в оборонке это применяется ещё и так, что закупка в оборонку генерит встречный поток в гражданской отрасли. Поэтому в этом смысле это эффективный инструмент. Когда государство в состоянии сказать, что готово закупать в ближайшие годы столько вот такого оборудования, хочет и готово подписать с вами контракт на столько лет, но хочет в ответ получить не только это оборудование, но и понимание того, как вы будете локализовывать производство и организовывать передачу компетенций в Россию. Я могу сказать, что основные игроки это хорошо понимают и готовы к этому. Мы уже предварительную работу со всеми ними провели.
На следующем слайде видны направления, которые в рамках медицинской промышленности выделены для инновационного прорыва на глобальные рынки. Это прежде всего технологии в сфере ядерной медицины и биомедицины. Выделим тот сегмент, который связан с реализацией модернизационной повестки, в значительной степени опирающейся на импортозамещение, на взаимодействие уже по той продукции, которая сегодня производится основными импортёрами на российский рынок.
Безусловно, всё это должно обеспечить первоочередные потребности Министерства здравоохранения и социального развития в этой технике. Соответственно, распределение средств по видам оборудования представлено на следующем слайде. Не буду его особо комментировать. Хочу, может быть, главное подчеркнуть, глядя на этот слайд: принципиально важно, что при подготовке программы нам удалось её полностью синхронизировать с тем, что делается в Министерстве образования и науки в части живых сред и разработок в этой области. У нас нет дублей, у нас есть нормальное понимание передачи эстафеты для этой программы. Это полностью синхронизировано со спросом со стороны системы здравоохранения, что абсолютно гарантирует востребованность и снижает риски для конечных пользователей. При этом мы этот спрос переводим в систему требований (и функциональных, и эксплутационных) для поставщиков, с тем чтобы на старте всем было понятно, кто что разрабатывает и для чего это требуется.
На следующем слайде показана концентрация ресурсов на отдельных направлениях инновационного развития. В первую очередь это средства диагностической визуализации и область биомедицины, разработка и производство специальных, в том числе био- материалов.
Кадровый потенциал (25-й слайд) – один из важнейших инструментов и потребностей – предполагает и запуск полноценной системы непрерывного образования, включая повышение квалификации с активным привлечением средств самих компаний. Он, кроме того, обновляет и научно-методическую базу для высших и средне специальных учебных заведений. И это же направление рассчитано на создание информационной инфраструктуры для развития промышленности, включая и то, что касается системы продвижения продукции на рынке. То есть мы в рамках этой программы предполагаем достаточно активно поддержать то, что касается выставочно-ярмарочной деятельности, присутствия России на этих выставках-ярмарках, с тем чтобы продвигать и свою новую продукцию, которую разрабатываем в рамках ФЦП на рынке.
26-й слайд показывает то, что нам на сегодняшний день видно, и то, что мы понимаем по регионам, которые в наибольшей степени готовы к развитию фармацевтических и медицинских инновационных центров. Собственно, с учётом предложений заказчиков по целевой программе были отобраны такие проекты и объекты инвестиций, которые обеспечивают техническое перевооружение и переход на инновационную модель развития.
Объектами государственных капитальных вложений стали стратегически значимые государственные фармацевтические медицинские предприятия, а также высшие учебные заведения, способные готовить кадры для отрасли, находящиеся в перспективных для развития регионах страны. Последний слайд, касающийся программы, – это средства, которые обеспечивают техническое перевооружение отечественной фарм- и медпромышленности и, собственно, фиксируют объёмы средств, необходимые, в том числе, для создания центров трансфера технологий.
Ну и в заключение хочу сказать, что программа, по сути дела, является на сегодняшний день ключевым недостающим звеном в уже созданной, достаточно серьёзной структуре деятельности по развитию фарм- и медпромышленности, и задача, которая сформулирована у нас на сегодняшний день по отношению к 2020 году, на этом слайде отражена. Выглядит она примерно так: изменить соотношение по присутствию на внутреннем рынке Российской Федерации отечественных производителей. Я при этом напоминаю, что мы отечественным называем не только российский по происхождению капитал, но, собственно, любое производство, организованное на территории Российской Федерации с достаточным уровнем локализации.
Если посмотреть на увеличение долей, оно кажется, может быть, и не очень существенным (чуть-чуть больше, чем в 2 раза, и там, и там), но если вспомнить, что за это время к 2020 году рынок, скажем, медицинской промышленности, медицинских изделий увеличится в Российской Федерации, по самым скромным оценкам, в 6 раз, при этом доля, соответственно, вырастет больше чем в 2 раза, – это означает, что рост медицинской промышленности должен за 10 лет (с 2009 по 2020 год) увеличиться в 12 раз. Если мы посмотрим на рынок фармацевтической промышленности, там рост рынка будет чуть меньше – примерно в 4 раза к 2020 году, но при этом также двукратное повышение доли отечественных производителей. Это означает, что больше чем в 8 раз должна вырасти отечественная фарминдустрия. И это, конечно, достаточно амбициозные задачи, для которых ФЦП является ключевым элементом. Спасибо за внимание.
В.В.Путин: Спасибо, Виктор Борисович. Татьяна Алексеевна (обращаясь к Т.А.Голиковой), пожалуйста.
Т.А.Голикова: Уважаемый Владимир Владимирович, уважаемые участники совещания, несколько слов как раз о том рывке, который должна совершить фармацевтическая промышленность и промышленность медицинских изделий или медицинская промышленность применительно к развитию здравоохранения. И несколько ключевых первоначальных шагов или этапов развития здравоохранения, с которыми тесно должно быть увязано развитие этих двух сфер.
Должна сказать - и Владимир Владимирович отметил это во вступительном слове - к масштабным финансовым вливаниям, которые были сделаны в здравоохранение в последние годы (я имею в виду национальный проект «Здоровье»), с 2011 года существенно в сферу здравоохранения приходят не только ресурсы, но и программы модернизации здравоохранения, на которые планируется затратить достаточно большие деньги - на два года в объеме 460 млрд рублей. Ключевым звеном в этих программах является как раз переоборудование наших медицинских учреждений.
Первый этап работы над программами, который мы провели со всеми регионами Российской Федерации, свидетельствует и подтверждает те статистические данные, к которым мы традиционно привыкли и о которых мы говорим на протяжении последних лет. Лидерами в структуре смертности и заболеваемости в Российской Федерации являются сосудистые и онкологические заболевания, заболевания органов дыхания, пищеварения и инфекционные заболевания. Почему я об этом говорю? Потому что в первую очередь ассигнования в рамках этих программ ориентированы на эти приоритеты. Соответственно, развитие медицинской и фармацевтической промышленности также в ближайшие годы должно быть ориентировано на эти приоритеты. Что мы сделали для этого?
Для того чтобы ориентировать нашу медицинскую фармацевтическую промышленность, мы в преддверии реализации программ совместно с нашими ведущими специалистами и учреждениями разработали стандарты оснащения медицинских учреждений и стандарты оказания медицинской помощи, которые будут внедряться в течение этих двух лет. В этой связи я бы хотела обратить внимание на цифры, о которых мы, в общем, никогда особо не говорим: в 2009 году по отчетам консолидированного бюджета Российской Федерации все субъекты и вся Российская Федерация тратили на приобретение оборудования всего-навсего 38,2 млрд рублей. А на все основные средства, за исключением инвестиций, - 47 млрд рублей.
Сейчас только на цели капительного ремонта, текущего ремонта и приобретение оборудования в рамках программ модернизации будет затрачено за два года 300 млрд рублей. Считайте, какой это вызов для развития медицинской промышленности - я пока говорю о ней.
Следующее, о чем я не могу не сказать: сегодня медицинское оборудование делится, по сути, на две части. Это оборудование массового использования, к которому относятся электрокардиографы, флюорографы, аппараты искусственной вентиляции легких, физиотерапевтическое оборудование. И сложное оборудование: томографы - магнитно резонансные, компьютерные, ангиографы и так далее. На сегодняшний день, во второй группе фактически только импорт, своего собственного ничего нет. Поэтому, оснащая в рамках стандартов медицинские учреждения, наша промышленность должна быть в первую очередь ориентирована именно на это.
Не могу не сказать в этом сегменте о еще более сложной проблеме, которая выявилась особенно в период реализации целевых направлений национального проекта, - это расходные материалы. Их оборот в России сегодня в несколько раз превышает оборот медицинских изделий. Простой пример – это сердечно-сосудистые заболевания. На сегодняшний день заболеваемость – 31,9 млн. человек, смертность – 1,1 млн. человек. Для диагностики только сердечно-сосудистых заболеваний в год требуется не менее 16,7 млн. исследований. Стоимость только расходных материалов по этим исследованиям – 865 млн. рублей. Для лечения тех же сердечно-сосудистых заболеваний нужно не менее 127 тыс. манипуляций и, соответственно, порядка 1 млрд рублей. Это оценка только по сердечно-сосудистым заболеваниям и только по диагностике и лечению.
Помимо расширения ассортимента импортозамещения, о котором говорил Виктор Борисович, в этом сегменте необходимо акцентировать внимание на необходимость повышения качества производимого оборудования, и в первую очередь это касается инкубаторов, аппаратуры для мониторинга и поддержания жизнедеятельности – например, аппарат искусственной вентиляции легких и измерительное оборудование.
Кроме того, хотелось бы особое внимание обратить на производство техники для реабилитации и адаптации детей-инвалидов. В частности, уже есть Ваше поручение именно по этой тематике.
Теперь о лекарствах. Я не буду повторять то, о чем говорил Виктор Борисович, скажу только о том, что объем государственных закупок лекарственных препаратов по отчетным данным за 2009 год составил 177 млрд рублей.
Что удалось сделать в последние годы? Я коротко остановлюсь только на четырех составляющих. В 2008 году мы приняли решение финансировать из федерального бюджета централизованную закупку по 7 затратным нозологиям - это уже устоявшийся в употреблении термин. По этим 7 затратным нозологиям мы приобретаем уже 18 международных непатентованных наименований.
В 2008 году, когда мы вводили эту программу, не было ни одного отечественного лекарственного препарата. Мы покупали только зарубежный. 2009 год – два препарата отечественного производства; 2010 год – три; 2011 год - пока торги не завершились, но по нашим оценкам, будет пять препаратов отечественного производства.
Кажется, что это мало. Но, с другой стороны, это очень серьезные шаги по поводу того развития импортозамещения, о котором говорил Виктор Борисович.
Следующий перечень, который был сформирован, и он тоже прикладным образом развернут в программе - это 57 стратегически важных и необходимых лекарственных препаратов. Здесь мы будем уже иметь в самое ближайшее время порядка 10 лекарственных препаратов, которые также востребованы в рамках тех ведущих заболеваний, о которых я сказала выше.
Третье. Перечень жизненно важных и необходимых лекарственных препаратов, который был обновлен в 2009 году на 2010 год и еще раз обновлен в 2010 году на 2011 год. Доля отечественных препаратов, которые производятся исключительно отечественными производителями, а также совместно отечественными и иностранными производителями, в перечне 2010 года составляла 67%, в перечне 2009 года – 69% Отрадно, что те перспективы, которые мы видим в развитии лекарственного рынка Российской Федерации, и те препараты, которые сейчас находятся на регистрации в клинике, дают нам возможность сделать вывод о том, что мы достаточно серьезно в ближайшей перспективе продвинемся в этом направлении. Это существенно удешевляет стоимость лечения и стоимость тех стандартов оказания медицинской помощи, о которых в последнее время мы очень много говорим.
И четвертое направление. Это та антикризисная мера, которая была принята Правительством, - регулирование цен на препараты, которые входят в перечень жизненно важных и необходимых. Вокруг этого было много споров, много критики по поводу того, что мы существенно снижаем возможности наших производителей. Вся критика принята. Сейчас все вопросы урегулированы.
Сегодня зарегистрирован 7701 лекарственный препарат, входящий в перечень жизненно важных и необходимых. Из них 52,5% - это отечественные лекарственные препараты. Правда, в эту группу попадает 241 препарат, которые упаковываются на территории Российской Федерации - это считается препаратами отечественного производства, но, тем не менее, они пока производятся на территории зарубежных государств. Эти препараты в ближайшей перспективе будут производиться в Российской Федерации в рамках направлений, которые реализуются в ФЦП.
Когда мы с нашими партнерами по фармбизнесу обсуждали тему методики регистрации цен на лекарственные препараты, тему перехода на GMP с 2014 года, общее мнение состояло в том, что программа должна предоставить определенные возможности для наших производителей и с точки зрения лекарственного поддержания до клиники, и с точки зрения осуществления клинических исследований по нашим отечественным разработкам.
2013 год – это год, к которому должна готовиться наша большая фармацевтика в хорошем смысле этого слова. Дело в том, что в 2012 году завершатся программы модернизации здравоохранения. Весь тот ресурс, который мы имеем сегодня и который идет, в том числе, на переоснащение учреждений, будет направлен исключительно на обеспечение стандартов оказания медицинской помощи, в которой существенную долю имеют лекарственные препараты. Готовность нашей отечественной фармацевтической промышленности к этому вызову и к тому, что существенно возрастает потребление этих лекарственных препаратов особенно в стационарном звене - это очень важно. И здесь ряду наших отечественных предприятий стоит подумать о том, как скорректировать свои производственные планы и свои разработки с тем, чтобы выйти на какие-то определенные тренды к 2013 году.
2015 год – это следующая ближайшая перспектива. Это перспектива, когда в систему обязательного медицинского страхования должна войти сегодняшняя высокотехнологичная помощь. Сегодня высокотехнологичная помощь является такой в первую очередь потому, что в ее рамках предоставляются очень дорогостоящие лекарственные препараты. И поэтому она, в том числе, высокотехнологичная. Все эти лекарственные препараты на сегодняшний день, как правило, являются импортными. И нам бы очень хотелось, чтобы к 2015 году соответствующие лекарственные препараты были воспроизведены у нас. Ну, и, собственно, наши оригинальные разработки, которые у нас есть и которые будут поддерживаться сегодня в рамках программы модернизации.
В заключение хочу сказать, что эта программа представлена федеральными органами как исполнителями. От Министерства здравоохранения в нее входят напрямую три учреждения, на базе которых формируются не только кадры, но и фармацевтические кластеры. Сегодня участники программы здесь тоже присутствуют, они выскажутся по своим направлениям и проинформируют, как у них все это реализуется.
***
Заключительное слово В.В.Путина:
Что я хочу сказать в завершение? Хочу, чтобы вы знали – здесь много людей, которые работают и в науке, и на производстве, и в образовании. Первое: программа востребована и нужна. Раз. Второе: она действительно неплохо проработана. Третье: она будет принята. Она будет принята с теми финансовыми показателями, с теми объёмами финансов, о которых мы сегодня сказали, – это 123 млрд с небольшим, в таком объёме и будет.
Вопрос в том, чтобы все эти наши обязательства не повисали в воздухе, как это иногда случалось в 1990-х годах в сфере обороны, безопасности, экономики: мы цифры рисуем, потом не в состоянии их исполнить, и всё зависает. Мы, конечно, должны исходить из реальных возможностей бюджета и наших прогнозов развития экономики страны в целом, поэтому мы не можем не прислушаться к Министерству финансов.
Мы подумаем, как скорректировать эту программу: может быть, немножко ее растянуть, а может быть, и нет, но мы посмотрим наши другие приоритеты и где-то в другом месте «подрастянем», а здесь добавим. Но нелишним будет вспомнить то, что только что прозвучало из уст заместителя министра финансов. Я и к бизнесу тоже обращаюсь, в конечном итоге это и для вас делается – немного пересмотреть ваши планы. Это, конечно, для страны и для граждан, но и для вас тоже – для того чтобы поддержать ваш бизнес, чтобы бюджетные средства, огромные бюджетные деньги, которые мы направляем на приобретение техники, оборудования и лекарственных препаратов, вам в конечном итоге достались, в развитие. И вы в этом заинтересованы не меньше, чем государство.
Я и вас призываю немного поработать с министерством, посмотреть, где вы могли бы тоже расставить свои приоритеты.
Но в любом случае мы эту программу примем и реализуем. Я прошу именно вас в самые короткие сроки, буквально в течение недели, вместе с министерством её доработать и представить окончательные предложения – так, чтобы это был компромисс, который всех устраивает и всем выгоден. Но нисколько не сомневаюсь, что мы это реализуем – не только примем с вами программу, но и реализуем её.
Спасибо.
ОТЧЕТ О ДЕЯТЕЛЬНОСТИ МИНИСТЕРСТВА ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ РФ В 2010 ГОДУ И ПЛАНЫ НА 2011 ГОД [ссылка]

Источник:

ОТЧЕТ О ДЕЯТЕЛЬНОСТИ МИНИСТЕРСТВА ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ РФ В 2010 ГОДУ И ПЛАНЫ НА 2011 ГОД (в том числе в отрасли Фармацевтическая и медицинская промышленность, см. 73 стр.).

 

МЕСТО ОТРАСЛИ В РОССИЙСКОЙ ЭКОНОМИКЕ

Российский фармацевтический рынок представляет собой один из наиболее динамичных и быстрорастущих мировых рынков. Благодаря государственным программам в течение двух последних лет показатель ежегодного прироста потребления лекарств составляет около 18%. Российская фармацевтическая отрасль в среднем на 68% обеспечивает отечественное здравоохранение лекарственными средствами в натуральных показателях; в госпитальном секторе этот показатель достигает 72%.

Развитие фармацевтической промышленности является одним из приоритетных направлений промышленной политики России. Утвержденная Минпромторгом России в 2009 году Стратегия развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2020 года принимает в качестве базового инновационный сценарий развития. Он позволит инициировать разработку и производство высокотехнологичной фармацевтической продукции, повысить уровень отечественной фармацевтики до мирового, а также достичь конкурентоспособности российских производителей как на внутреннем, так и на мировом рынке. Читать дальше. 

ссылка

Современное состояние фармацевтической отрасли РФ и международный опыт [ссылка]

Источник:

Материал Strategy Patners (2010 г.) 

Материалы для сводной рабочей группы Комиссии при Президенте РФ по модернизации и технологическому развитию экономики ( *.pdf file 565 Kb )

ссылка

 

Российский рынок фармацевтической продукции является одним из наиболее привлекательных в мире. В ближайшие годы он останется одним из самых быстрорастущих и войдет в тройку крупнейших рынков Европы. Однако в России нет собственных крупных фармацевтических компаний. Отечественные компании постепенно вытесняются с рынка иностранными производителями. Для развития отечественной фармацевтической промышленности необходима целенаправленная системная государственная поддержка. С учетом опыта других стран, процесс создания в России современной инновационной фармацевтической промышленности может быть поэтапным.

Инструменты создания стоимости

На первом этапе осуществляется достижение российскими компаниями необходимого масштаба операций, активный трансферт современных технологий и создание развитой отраслевой венчурной инфраструктуры.

На втором этапе на глобальный рынок выводятся инновационные российские продукты.

Развитые страны, обладающие сильной фармацевтической промышленностью, не проводят прямую государственную поддержку отрасли, но стимулируют развитие новых направлений исследований: биотехнологии, генную инженерию и др.

Развивающиеся страны, с другой стороны, осуществляют полномасштабную поддержку отрасли по всем направлениям: доступ к финансированию, инвестиции в производство, кадровое обеспечение, инфраструктура, инвестиции в исследования и разработки.

Фармацевтическая промышленность. Импортозамещение через инновации [ссылка]

Источник:

 

23 декабря 2009

Текущее состояние отрасли

В конце 1980-х гг. фармрынок СССР представлял собой сбалансированную систему, основанную на искусственном разделении труда между странами — участниками СЭВ. Производство лекарственных средств развивалось в восточноевропейских странах, а в РСФСР выпускалась крупнотоннажная химическая продукция (в том числе лекарственные субстанции), производство которой опиралось на мощный энергетический потенциал.

За период с 1975 по 1990 г. в химикофармацевтическую промышленность Восточной Европы было инвестировано средств в пять раз больше, чем в СССР. В структуре экспорта фармацевтической продукции из СССР доминировали субстанции, а объем экспорта составлял всего лишь 10–15% от импорта. В импорте фармацевтической продукции более 90% занимали готовые лекарственные препараты.

Переход взаимоотношений между государствами бывшего социалистического лагеря на принципы международной рыночной торговли и распад СССР поставили Россию в крайне тяжелое положение: импорт лекарственных средств, не выпускавшихся в стране, резко сократился. Поэтому в целях ликвидации дефицита лекарственных средств государство пошло на значительное упрощение процедуры оформления импортных операций. Это позволило увеличить объемы ввозимых лекарственных средств зарубежного производства и решить проблему дефицита на внутреннем рынке. Фактически зарубежная биг-фарма сформировала нынешний российский рынок и покупательские предпочтения на нем.

При этом нормы, регулирующие производство лекарственных средств на внутреннем рынке, остались практически неизменными с советских времен. Это создало избыточное административное давление на российскую фарминдустрию. Такое положение дел оставалось неизменным на протяжении практически 15 лет и привело к постепенному снижению доли отечественных производителей на внутреннем рынке.

Ситуация начала изменяться с начала 2000-х. Рост благосостояния граждан и увеличение госрасходов на закупку лекарственных средств привели к росту рынка и стимулировали ряд зарубежных компаний к созданию производств в России.

Российский фармрынок — один из наиболее динамичных и быстрорастущих в мире. На протяжении четырех докризисных лет он демонстрировал весьма значительные темпы роста — не менее 10–12% в год. Продажи лекарственных средств в нашей стране в 2007 г. составили в конечных ценах около 298 млрд руб., а в 2008 г. — около 360 млрд руб. Начиная с 2003 г. объем российского рынка (в рублях) увеличивался на 10–12% ежегодно. Даже с учетом текущей ситуации в российской экономике можно прогнозировать, что к 2011 г. объем отечественного рынка лекарственных средств (ЛС) достигнет 400– 500 млрд руб., а в 2020 г. он составит порядка 1–1,5 трлн руб.

Объемы продаж лекарственных средств в России (млрд руб.)

Объемы продаж лекарственных средств в России (млрд руб.)

Доля продукции отечественного и зарубежного производства на российском рынке по патентному статусу

 

Доля продукции отечественного и зарубежного производства на российском рынке по патентному статусу

Вместе с тем рост российского фармрынка в последние годы сопровождался постоянным увеличением объемов импорта и сокращением доли российских производителей. По итогам 2008 г. доля отечественных ЛС на российском рынке составила порядка 23% в денежном выражении. Отрасль находится в прямой зависимости от импорта субстанций. Внутреннее производство обеспечивает не более 22% потребности российской фармацевтической промышленности в субстанциях (в натуральном выражении). Образующийся дефицит закрывается за счет импорта прежде всего из Китая и Индии: на эти страны приходится порядка 70% общего объема импорта субстанций.

Продукция отрасли в предыдущие годы была слабо представлена на мировом рынке. Экспорт готовых лекарственных форм и фармацевтических субстанций в 2007 г. составил порядка 6 млрд руб., или примерно 0,04% общемирового объема продаж фармацевтической продукции.

Индекс производства фармацевтической продукции в России (в 2008 г. = 100%)

Индекс производства фармацевтической продукции в России (в 2008 г. = 100%)

 

Российские производители в среднем обеспечивают потребности отечественного здравоохранения не более чем на 68%, а в госпитальном секторе — на 72%. При консервации текущей ситуации реальный потенциал потребления ЛС отечественного производства составляет не более 10–15% российского рынка в денежном выражении и не более 50–60% — в натуральном. Все это может привести к дальнейшему ослаблению конкурентных позиций российской фарминдустрии.

Структура российского рынка лекарственных средств (%)

Структура российского рынка лекарственных средств (%)

 

Стоит отметить и низкий уровень инновационных технологий, используемых при разработке и производстве ЛС. Отчасти это связано со спецификой российского рынка, на котором преобладают в основном брендированные дженерики.

Главной причиной сложившегося положения дел является небольшое число инновационных препаратов в продуктовых портфелях отечественных компаний. С одной стороны, российские фармпроизводители ориентированы на производство низкорентабельных дженериков, что серьезно ограничивает их финансовые возможности для инвестиций в разработку инновационных препаратов. С другой — отсутствие достаточного числа инновационных препаратов в продуктовых портфелях российских производителей фактически закрывает для них доступ на внешние рынки и не позволяет существенно увеличить рентабельность. В итоге на разработку новых препаратов российские компании тратят не более 1–2% выручки. Для сравнения: у фармпроизводителей из США и ЕС финансирование НИОКР достигает 10–15% выручки, что позволяет им формировать более половины своих продуктовых портфелей за счет инновационных препаратов.
Влияние кризиса на отрасль

Мировой финансово-экономический кризис практически не сказался на объеме глобального фармацевтического рынка. Общая нехватка ликвидности вызвала волну слияний и поглощений с целью оптимизации продуктовых портфелей на рынке и в разработке. Общий объем таких сделок за последний год превысил 160 млрд долл. Дублирующиеся исследовательские проекты останавливаются. Это создает уникальный шанс для переноса таких инновационных разработок в Россию.

На это накладывается общесистемный фактор «худения» продуктовых портфелей. В ближайшие годы истекают патенты на лекарства-блокбастеры с годовым оборотом в мире более 40 млрд долл. Они переходят в сегмент более дешевых дженериков. Это откры вает возможности для оптимизации бюджетных расходов на лекарственное обеспечение за счет производства и закупки отечественных аналогов.

Российский фармрынок в 2009 г. продолжал расти, поскольку спрос на лекарственные препараты неэластичен. Ожидается, что спад российского производства ЛС и субстанций по итогам 2009 г. не превысит 5–6% по сравнению с уровнем 2008 г. По прогнозам Минпромторга России, докризисного уровня производства российская фармацевтическая промышленность может достичь уже в 2011 г.

Перспективы развития отрасли

Повышение конкурентоспособности отрасли на внутреннем и внешних рынках, а также обеспечение лекарственной безопасности России требует принятия мер государственной поддержки системного характера.

Развитие фармацевтической промышленности является одним из приоритетных направлений промышленной политики России. Принятые в 2009 г. меры были направлены не только на преодоление негативных тенденций, проявившихся в период кризиса, но и на развитие отрасли в долгосрочной перспективе. Утвержденная Минпромторгом России в 2009 г. Стратегия развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2020 г. принимает в качестве базового инновационный сценарий развития. Он позволит инициировать разработку и производство высокотехнологичной фармацевтической продукции, повысить уровень отечественной фармацевтики до мирового, а также достичь конкурентоспособности российских производителей как на внутреннем, так и на мировом рынке.

В результате реализации Стратегии доля продукции отечественного производства в общем объеме потребления ЛС на российском рынке в стоимостном выражении к 2020 г. должна составить не менее 50%, а доля инновационных препаратов в портфелях отечественных производителей должна достичь 60% в стоимостном выражении. Экспорт фармацевтической продукции российского производства должен увеличиться в восемь раз. Не стоит забывать и о лекарственной безопасности РФ по перечню жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств (ЖНВЛС). Внутреннее производство фармацевтических субстанций должно обеспечивать не менее 50% потребностей российского производства готовых лекарственных средств и не менее 85% по номенклатуре из списка стратегических ЛС (подробнее см. выдержки из Стратегии развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2020 г.).

В 2009 г. по инициативе Минпромторга России был принят целый ряд мер, направленных на реализацию целей, сформулированных в Стратегии. Был утвержден перечень оборудования для фармацевтической промышленности, импорт которого не облагается НДС и ввозными пошлинами. Отечественные компании уже начали получать компенсацию процентов по экспортным кредитам. Кроме того, российским производителям предоставляются субсидии для возмещения части затрат на уплату процентов по кредитам, полученным в российских банках в 2008–2010 гг. на техническое перевооружение. Еще одна группа мероприятий была направлена на совершенствование системы государственных закупок ЛС. Введена практика 15-процентной преференции для отечественных производителей при государственных закупках.

Минпромторгом России создан Реестр перспективных проектов в области медицинской и фармацевтической промышленности. В этот реестр отобраны проекты, соответствующие целям государственной политики в области лекарственного обеспечения и имеющие предпосылки для успешной реализации. Они могут быть поддержаны в том числе в рамках разрабатываемой Федеральной целевой программы «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности РФ до 2020 г. и на дальнейшую перспективу». На сегодняшний день на рассмотрение поступило более 130 проектов, 29 из которых уже включены в реестр. Пять из них одобрены на заседании Комиссии по модернизации и технологическому развитию экономики при Президенте РФ.


Источник: Минпромторг РФ 
ссылка

12 [ссылка]

Источник:

Побочный эффект - чем обернется Запрет на рекламу лекарств? [ссылка]

Источник:


В аптеке шла бойкая торговля.
– Девушка, мне что-нибудь от кашля. Нет, это не помогает, дайте средство посильнее. И еще что-нибудь для иммунитета, желудка и печени...
– А мне таблетки, способствующие пищеварению. Ну те, которые постоянно по «ящику» рекламируют. А то после еды такая тяжесть в желудке. Заодно и для суставов дайте вон ту мазь, соседка говорит, что ей очень помогает...
Похоже, я была единственным – из десятка покупателей – человеком, пришедшим в аптеку с рецептом от врача. Остальные затоваривались лекарствами, как продуктами в магазине, полагаясь на рекламу и советы знакомых.


Картинка из жизни заставила вспомнить об инициативе Минздрава годичной давности, касающейся полного запрета рекламы лекарств. Тогда авторы идеи утверждали, что таким образом можно будет «бороться с самолечением», поставить участников фармрынка в равные условия, избежать коррупции. Интересно, какова его судьба сегодня?

Не секрет, что с этого года медицинская реклама в СМИ изменилась. Из нее исчезли упоминания об услугах, которые оказывают медицинские учреждения. Это связано с вступлением в действие поправок к закону «О рекламе», принятых законодателями в прошлом году. Согласно им, сообщить, что некая клиника выполняет такие услуги, а такой-то центр другие, теперь нельзя. Но, если говорить о рекламе конкретных лекарств, запрет коснулся только тех, что продаются по рецепту. Объявления о медикаментах, которые можно купить без назначения врача, по-прежнему живут в прессе и на телевидении. Оказалось, что профессионалы отнеслись к полному запрету на рекламу лекарств столь настороженно, что законодательно эта инициатива так и осталась неоформленной. И это притом что склонность россиян к самолечению уже давно превратилась в серьезную проблему для страны.

В начале марта фонд «Общественное мнение» опубликовал данные соцопроса, согласно которым самолечением предпочитают заниматься 51% россиян. Исследование показало и основные причины, по которым люди избегают посещать врачей, – очереди в медучреждениях, нехватка времени, отсутствие денег на лечение, а также недостаточный уровень профессионализма медиков. Ряд экспертов дают более серьезные данные – до 70% россиян предпочитают лечиться самостоятельно, при выборе лекарств руководствуются не рекомендацией врачей, а рекламой и советами знакомых.

Данные опроса подтверждает неутешительная статистика, согласно которой неправильное употребление лекарств при самолечении является пятой причиной смертности после травматизма, болезней системы кровообращения, онкологии и заболеваний органов дыхания. Основные причины смерти от самолечения – отравления, передозировки, побочные эффекты и несовместимость принятых препаратов.

Но поможет ли реализация антирекламной инициативы Минздрава уменьшить эти страшные данные – большой вопрос.

По общему мнению специалистов, сообщает портал Pharm-MedExpert.Ru, запрет на рекламу в СМИ заставит фармкомпании искать новые схемы продвижения своей продукции. И эти новые затраты неизбежно будут включены в стоимость препаратов.

Как считает директор Российской ассоциации аптечных сетей (РААС) Нелли Игнатьева: «Сама инициатива Государственной думы обсудить проблему самолечения похвальна. Возможно, будет правильным отдельные препараты из безрецептурного отпуска отнести к рецептурному. Однако запрет рекламы на все лекарственные препараты не заставит наше население обращаться к врачам».

По мнению других экспертов, бороться с бесконтрольным потреблением лекарств следует отнюдь не полным запретом рекламы. Более актуальной инициативой стало бы введение жесткого контроля за нелегальными продажами медикаментов через Интернет, где более половины продукции является поддельной или контрафактной. Также нужно внимательнее следить за неконтролируемой продажей рецептурных лекарств, отмечают специалисты.

Так что, конечно, власть сделала шаг в верном направлении. Но до тех пор пока у населения не будет воспитана культура обязательного обращения к врачу в случае болезни (на что в ближайшей перспективе рассчитывать трудно) – практика самолечения, увы, никуда не денется.

Число аптек в России может быть сокращено квотированием [ссылка]

Источник:

Как заявила директор департамента Министерства здравоохранения РФ Елена Максимкина, одна аптека в России приходится в среднем на 1450 жителей, что в два, а в отдельных случаях и в пять раз выше по доступности по сравнению с большинством зарубежных стран.

Россия может начать квотировать количество аптек, число которых в расчете на душу населения в отдельных случаях до пяти раз превышает показатели ряда зарубежных стран, заявила директор департамента Министерства здравоохранения РФ Елена Максимкина.

По ее словам, одна аптечная организация приходится в России в среднем на 1450 жителей, что в два, а в отдельных случаях и в пять раз выше по доступности по сравнению с большинством зарубежных стран. Таким образом, в стране не только нет дефицита аптечных организаций, но и отмечается превышение их оптимального количества, что в сочетании с низкой платежеспособностью приводит к низкой рентабельности.

"Профессиональному сообществу необходимо самостоятельно задуматься о повышении рентабельности аптек за счет увеличения их функционала, а также возможности квотирования их количества и внедрения института саморегулирования в отрасли", — сказала Максимкина на Всероссийском съезде фармацевтических работников.

Она отметила, что превышение оптимального числа аптек ведет к уменьшению доли производственных аптек и аптек, требующих особых условий хранения и отпуска для ряда лекарственных препаратов, таких как наркотические лекарственные препараты и сильнодействующие, что в конечном итоге приводит к снижению качества оказания фармацевтической помощи.

Анатолий Новиков, директор по медицине Национальной Дистрибьюторской компании:
 
Слова Елены Максимкиной тесно перекликаются с высказываниями министра здравоохранения РФ Вероники Скворцовой от ноября прошлого года. Однако есть сомнения, что цифры, на которые опираются Скворцова и Максимкина, близки к реальности. По их подсчётам в РФ должно быть около 100 000 аптечных учреждений. А все открытые данные по развитию фармрозницы говорят как раз об обратном: за последнее время количество точек ежегодно уменьшалось в среднем на 10-15%, и должно составлять на сегодня около половины озвученного ими числа.А если  это так, то мы совсем недалеки от Европы по этому показателю: во Франции, Италии, Испании, Бельгии и некоторых других странах на 1 аптеку приходится 2-3 тысячи населения. Ну и, конечно же, наши аптеки нельзя сравнивать с аптеками в США, где они представляют собой настоящий супермаркет. В России гораздо острее стоит другая проблема: однородность покрытия территории аптеками: есть перенасыщенные регионы, а есть те, где аптечных точек катастрофически не хватает. Особенно страдает от этого сельское население.
 
 
Настасья Иванова, фармэксперт:
 
Если основная мысль введения ограничений продиктована желанием увеличить рентабельность работы отдельно взятой аптеки, то эта мера представляется достаточно сомнительной. Ограничения по количественному входу на территории для серьёзных конкурентов вряд ли заставит сменить их ценовую политику. Последнее время в данном сегменте ритейла преобладают тенденции по развитию дискаунтеров. А этот формат категорически не подходит для бизнеса единственной торговой точки – там минимальная рентабельность. Соответственно, индивидуальные предприниматели, поднимая цены на препараты (т.е. увеличивая маржу и рентабельность), становятся менее конкурентными дискаунтерам.
Если же речь идёт об улучшении качества оказания фармацевтической помощи конечному потребителю, то увеличение рентабельности работы таких аптек однозначно явится лишь следствием повышения цен на товары. А это, в свою очередь, мало понравится населению. На наш взгляд есть один позитивный момент: такая мера может некоторым образом помочь производственным аптекам и аптекам, требующим особых условий хранения и отпуска для ряда лекарственных препаратов, таких как наркотические и сильнодействующие лекарственные препараты.

Введение налога на аптечные спиртовые настойки от роста алкоголизма страну не спасет [ссылка]

Источник:

Министерство финансов планирует в ближайшее время ввести дополнительный налог на спиртосодержащие лекарственные средства «двойного назначения», среди наиболее известных россиянам - настойки боярышника, пустырника и валерьяны. Главная цель введения нового акциза, который может приравнять аптечные настойки к крепкому алкоголю, - забота о здоровье нации. Чиновники отмечают: акциз вводится для того, чтобы аптечные настойки не употреблялись в качестве спиртных напитков. 
 
Глава Аптечной гильдии Елена Неволина подтверждает: «спиртовые лекарственные настойки некоторая часть населения действительно покупает не для лечения. Неслучайно настойка боярышника многие годы занимала первые позиции в рейтинге самых продаваемых лекарств». По экспертным оценкам, восемь из десяти упаковок стандартной спиртовой настойки используются не по назначению, то есть в качестве дешевого алкоголя. 
 
Эксперт фармрынка, директор по медицине Национальной Дистрибьюторской компании Анатолий Новиков считает, что предложение Минфина может привести как к кратному повышению цен на эти продукты, так и к закрытию ряда производств. «Цены вырастут и большинство тех, кто покупал настойки в медицинских целях, самостоятельно или по совету врача откажутся от жидких форм и найдут им замену», - отмечает специалист. Действительно, во врачебной среде к таким лекарствам уже давно относятся со скепсисом, а многие препараты на основе лекарственных растений выпускаются в виде таблеток. 
 
Предлагаемые нововведения также невозможны без выполнения ряда нормативных условий на производствах: переход под контроль Росалкогольрегулирования, введение дорогостоящих информационных систем учёта и т.п. «Это станет причиной как закрытия производств на мелких фабриках вследствие резкого снижения рентабельности, так и уже внеакцизного повышения цен на такую продукцию у тех компаний, которые будут готовы к новым финансовым тратам и сохранят свои производства», - считает эксперт. 
 
Если основная цель введения акциза – борьба с пьянством и алкоголизмом, то эффект от этой инициативы будет. Однако, как показывают все предыдущие кампании по борьбе с пьянством в нашей стране, алкогользависимые граждане всегда и достаточно быстро находят продукты-заменители. Если основная цель - увеличение поступления в бюджет дополнительных доходов в виде акцизов со спиртосодержащих лекарственных средств, то данная инициатива выглядит еще более сомнительной. «Серьезное снижение производства и потребления таких продуктов не позволит государству твёрдо прогнозировать данную статью доходов», - отмечает Новиков.
 
Отметим, что согласно инициативе Минфина под новый акциз не попадут спиртосодержащие лекарства, которые изготавливаются в аптеках по рецепту, а также препараты из Перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. На сегодняшний день спиртосодержащие лекарственные средства акцизом не облагаются, а их производители не подконтрольны Росалкогольрегулированию. При этом ставки акцизов на алкогольную продукцию крепостью свыше 9% составляют 500 руб. за литр в пересчете на чистый спирт, в следующем году предполагается их увеличение до 600 руб., в 2016 году — до 660 руб. 

 

Прогноз цен на лекарства в 2014 году [ссылка]

Источник:

С декабря 2013 года цены на медикаменты в России выросли, по официальным данным, на 3,1%. Но это «средняя температура по больнице», говорят эксперты. В ряде регионов, включая Петербург, показатель оказался выше в два раза и даже больше. Кроме того, подскочили в цене и отдельные препараты. Как сообщает Росстат, только в апреле валидол подорожал на 10,6%, альмагель и валокордин – на 2–2,3%. Но основной рост – ещё впереди.

 

Настасья Иванова, директор Национальной Дистрибьюторской компании

Очевидно, что при росте основных валют ожидаемо происходит и повышение цен на лекарства, в первую очередь, импортные. Тем не менее рост цен, который мы видим в последние месяцы, коснулся и отечественных лекарственных препаратов, поскольку, по различным оценкам, от 80 до 90% их производится из импортного сырья. Эти данные подтверждает статистика. По сравнению с февралем уже в марте объемы продаж в аптеках в рублях выросли на целых 9%, однако повышение цен привело к падению продаж лекарств на 2%. То есть цены и выручка выросли, а продажи упали. При этом первый квартал, как правило, показывает самые мягкие результаты, поскольку на складах еще остается запас лекарств, которые будут продаваться по старым ценам. В дальнейшем динамика роста цен на лекарственный импорт усилится и по итогам года можно ожидать увеличение розничных цен на 15-20%. Отмечу, что рост цен коснется только коммерческих препаратов, которые не включены в правительственный список важнейших лекарств и на которые не распространяются зафиксированные государством цены. В 2014 году эти 567 жизненно необходимых препаратов занимают примерно треть фармрынка. Для населения фиксированные цены – это выгодно, однако нужно понимать, что сдерживание цен на ЖНВЛП и практически бесконтрольный рост цен на другие лекарства стимулируют производителей сокращать или прекращать поставки нерентабельных и малорентабельных препаратов.


Иван Данилов, редактор фармпортала Pharm-MedExpert.Ru:

К сожалению, несмотря на все усилия государства, российский фармрынок до сих пор находится в серьезной зависимости от, как правило, более современных и инновационных импортных лекарств. Многие иностранные медикаменты не имеют отечественных аналогов и перейти в полной степени на российские лекарства, которые все же в меньшей степени зависимы от девальвации рубля, в ближайшее время не получится. А это значит, что здоровье россиян по-прежнему будет зависеть от корректировок валют, санкций и внешнеполитической ситуации. 

Минздрав планирует штрафовать врачей за выписку лекарств по фирменным торговым наименованиям [ссылка]

Источник:

Инициатива Минздрава, который вынес на общественное обсуждение предложение с 1 января 2015 года ввести административную ответственность врачей за неправильное назначение и выписывание лекарств, сразу же вызвала многочисленные дискуссии. Речь идет о том, чтобы штрафовать медицинских работников за выписку лекарств по конкретным торговым наименованиям.

Год назад прежний порядок, когда врач указывал в рецепте торговую марку (название) лекарства, был отменен. Борьба с коррупцией в среде врачей стала главным аргументом в пользу этого решения и с июля 2013 года формально была исключена возможность выписки препаратов на основании договоренности врача с фармкомпанией. Теперь доктор уже не мог написать на рецепте название препарата, например, «Но-шпа», а только его действующее вещество дротаверин. Далее пациент в аптеке мог уже сам выбрать среди препаратов-аналогов, содержащих дротаверин, наиболее подходящий для себя – более дорогой или более дешевый, оригинальный препарат или его доступную копию (дженерик). Ни для кого не секрет, что врачи чаще назначали больным более дорогие фирменные препараты, хотя в продаже могли быть дешевые лекарства-заменители. Пациенты были лишены возможности лечиться дешевле.

Минздрав планировал ввести административную ответственность медработников за несоблюдение новых требований уже к январю 2014 года. Однако лишь в конце июля проект закона «О внесении изменений в кодекс РФ об административных правонарушениях» стал доступен для общественного обсуждения, которое продлится до конца сентября, а сами законодательные нормы могут вступить в силу в начале следующего года. Если законопроект будет принят, то медработника, нарушившего антикоррупционные нормы и написавшего в рецепте торговое фирменное название лекарственного препарата, могут оштрафовать на 2-3 тыс. рублей.

Действительно, несмотря на то, что приказ, описывающий процедуру выписки лекарств, вступил в силу более года тому назад, есть примеры того, что врачи продолжают выписывать препараты по торговым наименованиям, а также «подсказывать» пациентам «правильные» препараты. Потому попытка ввести административную ответственность в виде штрафа выглядит логичной. «Логичной – но не законченной», - считает директор Национальной Дистрибьюторской компании Настасья Иванова, - «я бы назвала эти предложения полумерой, поскольку новые ограничения будут касаться только врача, хотя продавцы аптек не менее заинтересованы предложить покупателю более дорогой препарат. Провизору выгодней продать лекарство, за которое лично ему будет гарантирована премия от фармкомпании, либо самый дорогой препарат, который принесёт максимальную прибыль самой аптеке. Кроме того, все понимают, что ничто не мешает врачу просто устно назвать пациенту торговое наименование препарата или же написать его на клочке бумаги. А именно против этого и борется Минздрав».  

Получается, что фармацевт «выпадает» из поля зрения и Минздрава, и Росздравнадзора. Редактор фармпортала Pharm-MedExpert.Ru Иван Данилов подтверждает слова эксперта: «Пару месяцев назад я был свидетелем ситуации в аптеке, когда достаточно скромно одетому человеку предложили сперва препарат стоимостью порядка 150 рублей, дальше на его просьбы найти что-то дешевле еще 4 раза показывали лекарства, каждое из которых было дешевле предыдущего. В итоге он купил пятый предложенный аналог, оказавшийся самым дешевым, всего за 20 рублей».

На вопрос обоснованы ли размеры будущих штрафов для врачей отвечает эксперт рынка Анатолий Новиков. «Если исходить из того, что внедряемая мера должна носить предупредительно-устрашающий характер для недобросовестных врачей, то сумма штрафа в 2-3 тыс. рублей за каждый рецепт, соотнесённая к средней заработной плате 20-30 тыс. рублей в месяц, выглядит достаточно внушительной (10%). Однако Росздравнадзор, который будет наделен контрольными полномочиями, скорее всего не сможет качественно выполнять такие функции». Действительно, вероятность наказания врача может возникнуть лишь после плановой (т.е. известной заранее) проверки, которая происходит не чаще 1 раза в 3 года, все это не будет способствовать улучшению дисциплины выписки рецепта.

С большой долей вероятности предложение Минздрава будет законодательно реализовано уже с начала года. Однако, материальное наказание врачей как бы последовательно оно  не было, не устранит  существующих противоречий. С одной стороны, контролирующая мера позволит устранить предвзятость врача, а пациенту самому выбрать, какое лекарство купить. С другой стороны, критика медиков такой инициативы тоже имеет здравый смысл - как правило, доктор выписывает лекарство, в эффективности которого уверен, но все аналоги считать абсолютно идентичными нельзя. Не все лекарства с одинаковым действующим веществом имеют идентичный эффект, а взаимозаменяемость лекарств должна быть доказана клиническими исследованиями. В итоге мы видим, что врач, по сути, освобождается от ответственности за результаты лечения, поскольку конкретный препарат пациент выбирает сам или делает это по совету фармацевта в аптеке. Тем не менее, на сегодняшний день в большинстве европейских стран врачи выписывают лекарства по действующему веществу, а не по его фирменному наименованию.

Санкции на поставки лекарств - готова ли России к отказу от импортных медикаментов [ссылка]

Источник:

Правительство России подготовило список новых санкций против Евросоюза и США в дополнение к введенным в 6 августа продовольственным ограничениям. По некоторым данным, среди предложенных заградительных мер - ограничение импорта лекарств и медицинских изделий из стран, применивших экономические санкции против России. Премьер-министр Дмитрий Медведев подтвердил, что новые защитные меры могут быть введены в авиастроении, судостроении, автомобильной промышленности и в других отраслях, хотя «это не означает, что они немедленно будут введены, но они, что называется, на столе».

О том, что Россия тотально зависима от импорта лекарственных средств ни для кого не секрет. Сегодня доля зарубежной продукции составляет 77 и 56% отечественного лекарственного рынка (по стоимостному и натуральному объемам), причем почти четверть поставляется фармпредприятиями Германии, активно поддержавшей санкции против России. Директор Национальной дистрибьюторской компании Настасья Иванова отмечает, что «проблема даже не в том, что медикаменты – это стратегически важная продукция. Вопрос в том, что именно из-за рубежа к нам идут инновационные, современные и потому наиболее эффективные лекарства - главная проблема российской фарминдустрии». Эксперт напомнила, что в 2009 году в России был принят глобальный стратегический документ, регулирующий импортозамещение в лекарственной сфере - ФАРМА-2020, еще через два года непосредственно федеральная целевая программа. «Цели перед нашей фармпромышленностью поставлены амбициозные: уже через шесть лет 90% всех важнейших препаратов и 40% медтехники должно производиться в России, а доля отечественного фармпроизводства в денежном выражении увеличиться минимум до 50% рынка. И хотя программа в целом выполняется, до ее полной реализации еще очень далеко, а без политической воли и финансовой поддержки таких госкорпораций как Сколково или Внешторгбанк, реализовать весь проект будет совсем невозможно».

Именно на период 2014-2017 гг. приходится основной пик госфинансирования российской фарминдустрии – 68 млрд. руб., однако сможет ли государство в рамках планирующегося бюджетного дефицита в 0,5% ВВП и снижения доходов в связи с текущей международной обстановкой реализовать антикризисные меры на фармрынке – большой вопрос.

С большой долей вероятности в ближайшие годы Россия вряд ли преодолеет глобальную зависимость от зарубежных лекарств. Тем не менее, на этом фоне парламент проводит четкую политику по введению ограничений в сфере обеспечения лекарствами населения. В июле Госдума приняла  в первом чтении законопроект об уголовной ответственности за ввоз контрафактных лекарств и БАДов, а также незаконный ввоз незарегистрированных лекарственных средств. В практической плоскости речь идет о наказании за ввоз на территорию страны наиболее современных препаратов, которые способны помогать людям уже сейчас, но в России еще не зарегистрированы. Совет Федерации тоже не остался в стороне, в нем готовится инициатива по ограничению импорта зарубежных безрецептурных лекарств, у которых есть российские аналоги.

Специалисты расходятся во мнении насколько вероятны санкции в отношении импортных лекарств. Эксперт рынка Иван Данилов считает, что «на данный момент никаких ограничений на ввоз лекарств со стороны США и ЕС нет и они маловероятны». Действительно, производство медпрепаратов входит в тройку наиболее прибыльных мировых рынков, поэтому вряд ли фармконцерны начнут добровольно отказываться от продаж лекарств в Россию в угоду политической обстановке. Что касается ответных действий с нашей стороны то, судя по реакции членов верхней палаты парламента, такое возможно, но лишь в самой малой части - в отношении отечественных заменителей импортных безрецептурных лекарств, а также БАДов и витаминов (частично уже попавших под применение «экономических мер в целях обеспечения безопасности РФ»). «Мы оцениваем вероятность введения санкций в отношении лекарств как низкую. Однако, такая вероятность все же остается и уже это плохо. Кроме того, санкции и даже заявления об их возможности вызывают обеспокоенность населения и могут привести к росту цен», - отмечает специалист. Примеры тому есть. Например, с момента введения продовольственного эмбарго диабетики начали массово закупать импортный инсулин, препараты комбинированной терапии для лечения сахарного диабета, а также инсулиновые шприцы. Эта продукция более чем на 90% производится за рубежом, в первую очередь в странах, которые поддерживают антироссийские санкции.

Безусловно, необходимо снижать тотальную зависимость страны от зарубежных лекарств и поддерживать разумный баланс между импортом и отечественным производством, но следует это делать не заградительными, а стимулирующими мерами – финансовой и налоговой поддержкой ведущих фармпредприятий страны, инвестициями в развитие научно-промышленных проектов, подготовкой высококвалифицированных специалистов-фармакологов, неукоснительной реализацией положений ФАРМА-2020. 

 

Директор Национальной Дистрибьюторской компании (НДК) Настасья Иванова о возможном росте цен на лекарства в конце 2014-начале 2015 года [ссылка]

Источник:

Директор Национальной Дистрибьюторской компании (НДК) Настасья Иванова о возможном росте цен на лекарства в конце 2014-начале 2015 года:

- По данным на начало октября за девять месяцев 2014 года зафиксирован рост коммерческого рынка лекарств на величину более 8%. С полной уверенностью можно отметить, что это произошло исключительно за счет роста цен на лекарства, поскольку в натуральном объеме как раз был зафиксирован спад - лекарства стали покупать меньше. С одной стороны этот показатель пока нельзя назвать критическим, с другой - он значительно больше прошлогоднего. И есть серьезные опасения того, что к концу года рост цен на лекарства продолжится и дойдет до отметки в 12-16%. так что пока еще наш потребитель не ощутил на себе рост цен в полной мере. Безусловно, главный фактор повышения - это инфляция и девальвация рубля. Последнее обстоятельство оказывает  основное влияние на рост лекарств, поскольку сегодня 74% лекарств (в стоимостном объеме) производится за границей и закупается за валюту, а остальные в своем большинстве производятся из импортного сырья. Однако, прямой зависимости роста курса валют и роста цен на медикаменты не будет. Во-первых, распроданы еще не все лекарства, закупленные по более низкому валютному курсу. Во-вторых, многие западные производители не рискнут настолько увеличивать цену, понимая, что это может привести к серьезному спаду объемов продаж. Отмечу, что речь идет только о препаратах, не входящих в перечень жизненно важных, цена на которые контролируется и строго фиксируется государством. Что касается импортных лекарств из списка ЖВНЛС, в нынешних условиях часть из них может просто исчезать с полок аптек. 

 

Рост цен на лекарства в 2015 году покажет свой максимум [ссылка]

Источник:

В 2014 году цены на лекарства выросли на 12,7%, причем в последнем месяце года рост достиг отметки в 20%. Таким образом, прошлый год показал максимум повышения цен на медикаменты за последние четыре года с момента введения госрегулирования на важнейшие медпрепараты. По мнению экспертов, главный фактор повышения стоимости лекарств - инфляция и девальвация рубля. При этом аналитики дают еще более пессимистичный прогноз на 2015 год, предупреждая, что в наступившем году может быть побит рекорд даже кризисного 2009 года, когда цены на лекарства выросли более чем на  16%. А это значит, что в полной мере российский потребитель рост цен на себе еще не ощутил.

«Мы прогнозировали такой рост цен и он, к сожалению, полностью оправдался», - отмечает фармэксперт Настасья Иванова. – «Мы ждем дальнейшего роста цен на лекарства, который будет связан с продолжающимся ослаблением рубля, сезонным фактором и окончанием партий, закупленных по докризисным ценам». Зависимость роста цен на лекарства от валютного курса неудивительна: сегодня 74% лекарств в стоимостном объеме производится за границей, а остальные в большинстве изготавливаются из импортного сырья.

Тем не менее, прямой зависимости роста курса валют и роста цен на медикаменты нет. «Многие западные производители не рискнут настолько увеличивать цену, понимая, что это может привести к серьезному спаду объемов продаж. Не стоит забывать и о требовании президента и премьер-министра обеспечить контроль за ситуацией на рынке лекарств, что также должно предотвратить резкий скачок цен», – отмечает специалист. Кроме того, стало известно, что адекватность роста цен на лекарства из списка жизненных в ряде регионов начала проверять прокуратура.                                                          

Сейчас наблюдается значительное повышение цен именно на лекарства, не входящие в перечень жизненно важных, цены на которые контролируется государством. Рост стоимости таких препаратов в 2014 году составил всего 4%, что значительно ниже даже уровня инфляции. Министр здравоохранения Вероника Скворцова заявившая в ноябре, что цены на медикаменты из списка жизненно необходимых могут вырасти при ухудшении экономической ситуации, теперь придерживается иной позиции: государство убережет от скачков валюты такие лекарства и они останутся доступными для населения.

С точки зрения нормализации социальной ситуации  – это важный и очень трудный шаг, однако нужно быть готовым к тому, что часть импортных препаратов из списка жизненно важных в нынешних условиях может исчезать с полок аптек. Цены на такие лекарства в течение последних лет менялись в значениях значительно меньше показателей инфляции, потому с учетом нынешнего валютного кризиса их невыгодно импортировать. На фоне продолжающегося исчезновения из аптечного ассортимента лекарств низкой ценовой категории мы можем столкнуться и с нехваткой отдельных препаратов из списка жизненно необходимых.

Эксперт: расширение сети госаптек не решит проблему высоких цен на лекарства [ссылка]

Источник:

Владимир Путин поручил Правительству совместно с властями регионов рассмотреть вопрос о целесообразности создания государственных (муниципальных) аптек и разработать механизмы их поддержки в целях обеспечения доступности лекарств, в том числе недорогих препаратов и сильных обезболивающих средств.

Эксперты фармрынка отмечают, что эта проблема действительно носит актуальный характер. В середине 2000-х годов процесс приватизации муниципальных аптек приобрел массовый характер, поскольку региональные власти начали активно избавляться от непрофильных, малоприбыльных и сложных активов. За 10 лет в России количество аптек, находящихся в государственной или муниципальной собственности, сократилось с 40 до 25%. Например, в Челябинской области таких аптек не осталось совсем, в Подмосковье муниципальные аптеки были объединены в унитарное предприятие, которое после реорганизации было также продано коммерческой аптечной сети. Лишь в Москве ГУП «Столичные аптеки» по количеству торговых точек является одной из крупнейших сетей города и, пожалуй, только это предприятие можно назвать единственным серьезным и успешным примером неприватизированной аптечной сети. Тем не менее, российская фармотрасль осталась одной из немногих, где еще сохранились государственные или муниципальные предприятия.

Однако, конкурировать с сетевыми аптеками муниципальным предприятиям невозможно - они несут приличную социальную нагрузку, которая негативно сказывается на их финансовом положении. В ситуации быстрого роста цен на лекарства Президент предложил обратить процесс акционирования аптек вспять и увеличить количество аптек с государственным и муниципальным участием, в которых в административном порядке можно было бы жестко контролировать цены на медикаменты. Редактор фармпортала Pharm-MedExpert.Ru Иван Данилов замечает, что «опасения того, что массовая приватизация аптек может привести к значительному ухудшению физической доступности лекарственной помощи, были с самого начала этого процесса. На текущий момент к этим проблемам добавился и неконтролируемый рост цен на лекарства, только в январе сразу на 11%. Видимо, теперь инициаторам приватизации таких крупных муниципальных сетей как Нижегородская, Тюменская или Смоленская фармация придется пересмотреть свои решения».

По мнению специалистов, социальная ориентированность муниципальных аптек делает их малодоходными или в ряде случаев убыточными. Основные направления социальной деятельности таких аптек, как правило, неприбыльны. Речь идет о выдаче лекарств по льготным рецептам, отпуске сильнодействующих и психотропных препаратов, изготовлении медикаментов. Все эти виды деятельности с точки зрения рентабельности малопривлекательны для коммерческих аптек и потому совершенно непопулярны.

К примеру, обеспечение торговли наркотическими, сильнодействующими и ядовитыми препаратами требует приличных затрат на лицензию, охрану, персонал и спецпомещения. Глава «Аптечной гильдии» Елена Неволина отмечает, что «финансовые затраты на получение лицензии на оборот наркотических средств и психотропных веществ составляют от 200 до 600 тыс. руб., порядка 150 тыс. руб. уходит на ежемесячное обслуживание, такие траты не идут ни в какое сравнение с размером прибыли, которую получает аптека». Неудивительно, что частные аптеки такой деятельности не ведут. Также непросто найти коммерческую аптеку, которая занималась бы производством лекарственных форм, несмотря на то, что никаких законодательных ограничений нет. При этом более 90% лекарств, которые сегодня производят аптеки, не выпускаются в заводских условиях.

Директор Национальной дистрибьюторской компании Настасья Иванова говорит, что муниципальные аптеки нужно поддерживать: «необходимо снижать налоговую нагрузку, особенно сейчас, когда происходит девальвация рубля и растут цены не только на импортные, но и на отечественные лекарства, а также предоставлять дополнительную финансовую поддержку за счет бюджетов муниципальных образований. Эти меры помогут повысить конкурентоспособность муниципальных аптек и помогут им выжить на высококонкурентном аптечном рынке». Эксперт отмечает, что, в отличие от Москвы, региональной власти, как правило, неэффективно содержать крупную и низкорентабельную сеть аптечных предприятий. «Речь идет не о зарабатывании денег, а о реализации социального проекта. Известно, что только муниципальные предприятия занимаются открытием новых аптечных пунктов в отдаленных городских и сельских районах, где предпринимателю работать невыгодно. Однако, в глобальном смысле расширение сети госаптек не решит проблему высоких цен на медикаменты»,  - заключает Иванова.

В свете решения президента европейская схема, где рынок состоит только из частных конкурирующих аптечных сетей, у нас развития не получит. В первую очередь, из-за совершенной иной системы организации лекарственного страхования. Таким образом, государственные и муниципальные аптеки останутся важной частью отечественной системы лекарственного обеспечения.

Минздрав: Жизненно необходимые и важнейшие лекарства вырастут в цене [ссылка]

Источник:

В ближайшее время недорогие лекарства, входящие в список жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), подорожают на 30%, лекарства из среднего ценового сегмента вырастут в цене на 11,4%. С такой инициативой выступила министр здравоохранения Вероника Скворцова, отметив, что «лекарственное обеспечение населения в нынешних экономических условиях – одна из самых острых тем».

Глава Минздрава сообщила, что индексация цен на лекарственные препараты низкого и среднего ценового сегментов позволит как сдержать рост цен на них, так и сохранить дешевые препараты на рынке. Как известно, в России действует система государственного регулирования стоимости лекарств, в рамках которой ежегодно происходит регистрация отпускных цен фармпроизводителей и фиксация предельных торговых надбавок. Такое ограничение распространяется на 608 лекарственных средств под международными непатентованными наименованиями из перечня ЖНВЛП, министр отмечает, что «порядка 21 тысячи лекарственных препаратов контролируются государством, что позволяет в достаточной мере держать рынок под контролем».

На ценообразование всех остальных лекарств влияют только законы конкурентного рынка и ситуация в экономике, поэтому неудивительно, что за первый квартал 2015 года лекарства из коммерческого сегмента выросли в цене на 16,9%. При этом лекарства из нижнего ценового сегмента подорожали на 28%, из среднего — на 18,4%, а цены на дорогие лекарства выросли на 12,6%. В некоторых регионах стоимость отдельных медикаментов выросла в 2-3 раза.

Эксперт фармрынка, директор Национальной дистрибьюторской компании Настасья Иванова отмечает, что «предлагаемая Правительством индексация цен давно обсуждалась, поскольку на рынке сохраняется ситуация, при которой запрет на адекватный пересмотр цен приводит к тому, что ряд препаратов исчезает с полок аптек». Эксперт отмечает, что цены на лекарства из списка ЖНВЛП в течение последних лет менялись в значениях значительно меньше показателей инфляции, потому с учетом нынешнего валютного кризиса их стало еще более невыгодно импортировать и производить.

Действительно, согласно исследованиям компании DSM Group, неизменным трендом последнего времени является сокращения доли «недорогих лекарств» и увеличение удельного веса «дорогих препаратов» (со средней стоимостью упаковки выше 150 руб.). К примеру, доля рынка «недорогих» препаратов по сравнению с декабрем 2014 года сократилась более чем на 5%.

Министр здравоохранения подтверждает эти данные: «чем дешевле препараты, тем в большую группу риска они попали, потому что оказались на нулевой рентабельности или вообще ушли в минус». Отметим, что кризис сильнее всего ударил по российским производителям, которые закупают оборудование, субстанции и упаковочные материалы за границей, а также пользуются валютными кредитами. Поэтому с ухудшением экономической ситуации препараты с предельно допустимой ценой до 50 рублей стали убыточными и многие производители решили приостановить их производство.

«Уже в течение нескольких лет мы видим как из аптечного ассортимента постепенно исчезают лекарства низкой ценовой категории. Поэтому действия Правительства можно оценить как шаг навстречу рынку, но не потребителю, которому снова придется платить больше», - отмечает Настасья Иванова. «Однако, такие действия в нынешней ситуации необходимы - индексация сохранит допустимую рентабельность производства, а стабилизировавшийся рубль придаст уверенности участникам фармрынка. Тем не менее, в идеале цены на лекарства из перечня ЖНВЛП не должны быть подвержены колебаниям курса рубля и они должны оставаться доступными для населения», - резюмирует эксперт.

Заместитель министра промышленности и торговли Сергей Цыб также поддерживает индексацию цен, поскольку она поможет российским производителям сохранить номенклатуру, а аптекам - весь ассортимент лекарств. «В натуральном выражении по многим позициям доля отечественных препаратов из перечня ЖНВЛП доходит до 70-80%. Это огромное количество упаковок, например, антибиотики, - это сотни миллионов», - замечает чиновник.  

Таким образом, в течение нескольких месяцев цены на важнейшие лекарства с отпускной ценой до 50 рублей вырастут на 30%, на лекарства в ценовом сегменте от 50 до 500 рублей - на 11,4 %, цены на лекарства дороже 500 рублей скорее всего останутся прежними.

Рынок платных медуслуг растет, хотя россияне выбирают недорогие лекарства и бесплатную медицину [ссылка]

Источник:

По данным Счетной палаты, объем рынка платных медицинских услуг в России вырос в 2014 году более чем на 20%, показав максимальный темп роста за последние пять лет, при этом эксперты дают не менее позитивный ежегодный прогноз роста частной медицины вплоть до 2019 года. Тем не менее, по данным холдинга «Ромир», за последние два года число пациентов, которые пользовались платными медицинскими услугами, сократилось на 21%. Социологический опрос показал, что в течение 2014 года только 38% россиян заплатили за прием врача, хотя еще в 2012 году этот показатель был равен 67%.

Резкое уменьшение обращений за платной медицинской помощью, по мнению социологов, произошло из-за снижения платежеспособности населения. Пятая часть респондентов заявили о том, что не пользовались платными медуслугами только потому, что не смогли позволить себе это, при этом число граждан, которые не болели в течение последнего года, сократилось с 55 до 40%. В результате число людей, которые по-прежнему могут позволить себе оплачивать медицинские услуги, сокращается и все больше россиян вынуждены обращаться в государственные медучреждения. При этом авторитетная социологическая организация «Левада – Центр» оценила в конце 2014 года неудовлетворенность системой здравоохранения среди граждан страны в 64% (77% в 2013 году).

Эксперт фармрынка, представитель Национальной Дистрибьюторской компании Настасья Иванова не удивлена результатами исследования: «С начала прошлого года мы видим отчетливую тенденцию не только по постепенному отказу от платной врачебной помощи, к которой теперь прибегают только в экстренных случаях, но и к экономии на лекарствах. Сегодня каждый второй покупатель просит провизора в аптеке предложить ему более дешевый аналог необходимого ему препарата». По словам эксперта, эти данные подтверждает и ведущий интернет-поисковик, «специалисты которого отметили, что по сравнению с весной прошлого года число запросов о дешевых лекарствах выросло в семь раз».

Недофинансирование, сокращение численности и профессионализма медперсонала, рост нагрузки на медицинских работников прогнозируемо привели к снижению доступности бесплатной медицины и росту платных медицинских услуг. Недостаточное финансирование – одна из основных проблем современного российского здравоохранения. В апреле 2014 года в России была утверждена новая редакция государственной программы «Развитие здравоохранения» до 2020 года, согласно которой на финансирование медицины планируется выделить 26,62 трлн руб., в январе 2015 года Правительство РФ в рамках антикризисной программы согласилось направить еще 16 млрд руб. на улучшение лекарственного обеспечения граждан из-за девальвации рубля. Тем не менее, по прогнозам Ассоциации медицинских обществ по качеству медицинской помощи и медицинского образования, в 2015 году дефицит средств на программу оказания бесплатной медицинской помощи составит 30%.

Объем оказанных населению платных медицинских услуг за последние десять лет непрерывно растет, при этом примерно четверть этого рынка приходится на Москву и Санкт-Петербург. Эксперт отмечает: «Рост рынка напрямую зависит от увеличения суммы гонорара врачам. Этим можно объяснить, почему растет рынок при одновременном уменьшении числа пациентов, которые воспользовались платными медицинскими услугами. Однако, уже сейчас этот рынок близок к своему насыщению, а покупательная способность населения падает». По данным специалистов, в стране порядка 10% населения пользуется только услугами бесплатной медицины.

Отметим, что, согласно данным экспертов, государственные расходы на здравоохранение в России по отношению к ВВП в три раза меньше расходов ведущих государств Евросоюза - в среднем в течение последних лет этот показатель был равен 3,5% ВВП. Для примера, медицина США остается ведущей в мире по уровню расходов и количеству привлеченных ресурсов, здесь на нужды здравоохранения расходуется свыше 17% ВВП. 

Импортозамещение лекарств: за четыре года Россия удвоила объем производства медикаментов [ссылка]

Источник:

Согласно отраслевой программе импортозамещения отечественный рынок важнейших лекарств уже к 2018 году должен на 90% состоять из препаратов, произведенных на территории страны. Для решения этой сложной задачи в России в течение нескольких лет активно создаются крупные фармацевтические кластеры, а таможенные и налоговые льготы призваны вернуть на рынок отечественных и иностранных инвесторов. Наиболее успешные фармацевтические технопарки сегодня расположены в Ярославской, Калужской и Московской областях, причем в последнем регионе власти планируют уже в следующем году достичь рекордного уровня лекарственного импортозамещения в 70%. Тотальный переход на отечественные медикаменты - не единственная амбициозная цель правительства. К 2020 году доля продукции российского производства должна вырасти до 50% в денежном выражении (на текущий момент показатель равен 24%, хотя в количестве проданных упаковок у российской продукции 57% рынка).

По словам министра промышленности и торговли Дениса Мантурова, за четыре года действия госпрограммы «Фарма-2020» объем производства лекарственных препаратов в России увеличился в два раза. Позитивные сдвиги отметил и другой представитель Минпромторга - Сергей Цыб, по словам которого в российской фармацевтической и медицинской промышленности происходит «инвестиционный бум». Действительно, за время реализации программы объем инвестиций в фармотрасль со стороны частных иностранных и отечественных компаний составил свыше 120 млрд рублей. Бюджетные вливания, по данным экспертов, составили 39 млрд руб. В целом, с 2012 года в России введено в эксплуатацию более 10 новых фармзаводов, модернизировано более 30 отечественных производств.

Задача «90% к 2018 году», которую поставил перед правительством Владимир Путин, оказалась еще более амбициозной, поскольку в «Фарма-2020» речь шла о 85% лекарств из списка жизненно необходимых к 2020 году. Сегодня такая цель не кажется недостижимой: еще три года назад в России производилось лишь 16,4% лекарств из перечня важнейших, в настоящее время этот показатель достиг 68%. И хотя не существует нормативного документа, который бы дал определение термину «отечественный лекпрепарат» (полный производственный цикл, частичное производство или только упаковка) достигнутые показатели впечатляет.

Тем не менее, основные дискуссии в профессиональном сообществе вызывает вопрос качества захватывающих на фармрынке новые позиции отечественных препаратов – согласно опросам, в обществе наблюдается значительный уровень недоверия к отечественным лекарствам как со стороны пациентов, так и медиков.

В связи с этим проект постановления правительства об ограничении доступа иностранных производителей к государственным закупкам лекарств, который может вступить в силу с начала 2016 года, подвергся волне критики со стороны специалистов. Единой позиции пока нет: на одной стороне весов - снижение зависимости рынка от импортных лекарств в целях роста экономики и обеспечения национальной безопасности, на другой – ограничение доступа населения к использованию, как правило, более качественных и современных зарубежных препаратов. Согласно нормам документа, зарубежный производитель не будет допущен к торгам, если его препарат имеет отечественный аналог. При этом доступность импортных лекарств в аптечных учреждениях останется прежней, документ касается только закупок медикаментов для больничных нужд.

Представители Международной ассоциации фармпроизводителей и Всероссийского союза пациентов высказались о проекте постановления в негативных тонах, отметив, что такая инициатива не будет стимулировать отечественных производителей поддерживать высокий уровень качества российских лекарств. Напротив, глава Ассоциации российских фармпроизводителей Виктор Дмитриев отметил, что только такая модель бюджетных закупок позволит уменьшить траты бюджета и будет поощрять западные концерны строить в России новые площадки и создавать рабочие места. Редактор фармпортала Pharm-MedExpert Иван Данилов подтверждает: «В глобальном смысле для иностранного производителя, если российский рынок является для него перспективным, решение проблемы отсутствия доступа к госсредствам заключается только в вопросе поиска инвестиций и создании в стране локализованного фармпроизводства». Примеров немало: свои заводы в России построили такие мировые корпорации, как «Байер», «Новартис», «Берлин-Хеми», «Никомед», «АстраЗенека» и другие.

Эксперт фармрынка Настасья Иванова отмечает, что перспектива лекарственного импортозамещения в отечественной фармотрасли к 2020-2025 годам существует, однако в ряде наиболее инновационных направлений (например, производстве препаратов для лечения онкологических или генетических заболеваний) в ближайшие десятилетия отечественные производители достигнуть успеха не смогут. По мнению специалиста, «производство в стране относительно недорогих аналогов зарубежных препаратов на основе готовых субстанций – это пока единственный локомотив процесса импортозамещения в российской фармотрасли».

Иванова выделяет несколько проблем, которые могут встать на пути к тотальному импортозамещению в сфере медицины: минимальное количество отечественных инноваций и технологий, отсутствие достаточного количества высокопрофессиональных кадров, а также недостаток финансирования, который будет особенно ощутим сейчас, во время падения бюджетных доходов. Тем не менее, Иван Данилов замечает, что текущее ослабление рубля создает хорошие условия для более динамичного процесса импортозамещения.

Очевидно, что в ближайшие годы зависимость российского фармрынка от импортируемых лекарств сохранится. Тем не менее, за последние пять лет наблюдается бесспорный прогресс – номенклатура препаратов, которые производятся на территории России, увеличилась, заводы переходят на международные стандарты качества, хорошие результаты показывает кластерная политика развития промышленности – в страну переносятся современные технологии по производству лекарственных препаратов, построены новые производства и лаборатории.

 

Правительство предложило штрафовать врачей и медорганизации за некачественное оказание медпомощи [ссылка]

Источник:

Внесение Правительством РФ в Государственную Думу законопроекта, который вводит штрафы для медицинских работников и медучреждения за ненадлежащее исполнение обязанностей, вызвало многочисленные дискуссии в обществе. Проект закона направлен на дополнение административного законодательства новыми видами ответственности за нарушение правовых норм в сфере здравоохранения, в числе которых повышение ответственности медицинских учреждений за предоставление некачественной медпомощи, а также наказание фармацевтов за неисполнение правил торговли лекарствами или правил проведения доклинических и клинических испытаний медикаментов.
 
Проект подготовлен по поручению Президента, распорядившегося в декабре 2014 года создать систему государственного контроля за качеством работы медучреждений и фармацевтических организаций. По словам Министра здравоохранения Вероники Скворцовой, введение достаточно жёсткой законодательной инициативы вызвано необходимостью положить конец советским методам лечения, применяемым в России до сих пор. Авторы законопроекта отмечают, что в настоящее время не предусмотрено административной ответственности медицинских и фармацевтических работников и организаций за низкое качество работы, а у Росздравнадзора нет инструментов для обеспечения контроля и ответственности за оказание ненадлежащих медицинских услуг.
 
Одной из наиболее обсуждаемых новаций законопроекта стала инициатива наказания врача штрафом на сумму от пяти до двадцати тысяч рублей за нарушение порядка назначения лекарств, а именно за неправильно выписанный пациенту рецепт, некачественно оказанное лечение или диагностику. Однако, дискуссии на столь злободневную тему как качество оказания медпомощи и наказание врача за плохую работу быстро сошли на «нет», поскольку глава Минздрава уточнила, что внесение изменений в административный кодекс направлено не на лечащих врачей, а на организаторов здравоохранения: главных врачей, администраторов, других должностных лиц, допускающих халатность в работе. Тем не менее, вопрос ответственности конкретного врача за результаты лечения остался открытым.
 
В нынешнем виде однозначно оценить полезность законопроекта эксперты не решаются. По мнению директора фармдистрибьютора «Интер-С Групп» Настасьи Ивановой: «с одной стороны, очевидна необходимость повышения ответственности врача за результаты его труда, что может служить только на пользу пациентам. На данный момент ответственность врачей прописана лишь в уголовном законодательстве, это не совсем правильно. С другой стороны, законопроект вводит жесткие финансовые санкции для врачей, которые при максимальном размере штрафа могут доходить до половины заработка, но лишь в случаях формальных ошибок врача. Проблему медицинских ошибок документ не решает». Специалист замечает, что в течение последних лет наблюдается тенденция сокращения медицинского персонала в бюджетных медучреждениях и понижения его компетентности и профессионализма, что приводит как к увеличению функциональной нагрузки, так и к снижению качества выполняемой работы. В любом случае, корень всех проблем заключается в хроническом недофинансировании российского здравоохранения, подытоживает Иванова.
 
Эксперты отмечают, что большинство правонарушений, обозначенных законопроектом, в настоящее время присутствуют в различных действующих нормативных актах, однако, не предусматривают финансовой ответственности. При этом основной акцент сделан все-таки на нарушениях в работе медицинских организаций, а не врачей и медперсонала. Редактор фармпортала Pharm-MedExpert.Ru Иван Данилов отмечает, что целью проекта стало повышение ответственности администраций медучреждений, а не врачей. Не исключено, что при обсуждении в парламенте законопроект в ряде принципиальных положений будет изменен, «поскольку в текущем виде предлагаемые поправки неэффективны - они не регламентируют ответственности врача при нарушении стандартов лечения, а также в случае ошибки при установлении диагноза и назначении неверной схемы лечения». По мнению эксперта, ответственность врача при неправильном диагнозе или врачебной ошибке должна быть дополнительно установлена в виде штрафа или запрета на занятие медицинской деятельностью.
 
Не исключено, что следующим шагом может стать наказание пациентов, которые нарушают рекомендации врачей. К примеру, в Португалии ответственность за результат лечения несет не только врач, но и больной. Если пациент не соблюдает схемы приема лекарств и не следует утвержденному плану лечения, он может быть оштрафован, а врач освобождается от ответственности при осложнении ситуации. Правда, это правило касается не всех больных, а только тех, что получают медикаменты бесплатно в рамках госпрограмм, или тех, кто находится под наблюдением врачей при лечении тяжёлых заболеваний.
 
Напомним, что на данный момент российские врачи могут быть оштрафованы, но по иному поводу - им запрещено выписывать пациентам рецепты с торговыми названиями лекарств, поскольку такая ситуация будет трактоваться как помощь в продвижении лекарств конкретного производителя. Размер штрафа для врачей составляет 3-5 тысячи рублей, для руководителя медорганизации – 5-10 тысяч рублей. Если прецедент повторится, нарушителя на шесть месяцев лишат права работать в медицинской сфере.
Основные тенденции развития российского фармрынка в 2016 г. [ссылка]

Источник:

Во всем мире фармацевтическая отрасль считается высокодоходной, быстрорастущей, наукоемкой и перспективной отраслью промышленного производства. На современном этапе развития российской экономики при определенных условиях именно она может стать «толчком»  реального инновационного развития страны.

Фармацевтический рынок имеет огромное значение для повышения уровня благосостояния современного общества. Это отлаженный механизм распределения лекарственных средств от производителя к потребителю. Динамика развития российского фармацевтического рынка демонстрирует устойчивую тенденцию к ежегодному увеличению его объемов.

Последние 20 лет на российском фармацевтическом рынке ознаменовались настоящим прорывом. В объеме отечественный фармрынок вырос в пять раз, перевалив в потребительских ценах за 20 млрд долларов. Наполнение рынка также расширилось в полтора раза по номенклатуре и в 3,5 раза — по количеству упаковок.

Результатом стремительного развития стало прежде всего обеспечение доступности современных инновационных терапевтических решений для россиян, существенное расширение ассортимента новейших эффективных, качественных и безопасных лекарственных препаратов. Значительный вклад в это внесли международные фармацевтические компании, которые инвестируют средства в локализацию производства, создание новых фармацевтических предприятий и модернизацию уже имеющихся, запуск лицензионных проектов, трансфер технологий, совместные научные разработки, международные клинические исследования.

В числе актуальных проблем развития отечественного фармацевтического рынка в современных условиях можно назвать привлекательность России для инвесторов, наращивание инновационного потенциала локальной фарминдустрии, поиск новых возможностей и стимулирующих механизмов для государственно-частного партнёрства в сфере фарминдустрии,  что в совокупности должно привести к качественному улучшению лекарственного обеспечения российских пациентов.

Цели и задачи, которые заложены в стратегии «ФАРМА 2020» и соответствующей госпрограмме Российской Федерации «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности» на 2013-2020 годы, остаются неизменными, даже несмотря на проходящие в экономике перемены и внешние ограничения. Основной путь развития отечественной фармпромышленности — ее переход на инновационный путь развития. Соответственно, по-прежнему актуальным остается направление трансфера передовых технологий и поддержки научных исследований. В настоящее время приняты решения по финансовой поддержке производства субстанций и клинических исследований в России. При этом разработаны как краткосрочные, так и долгосрочные инициативы.

Государственная политика в сфере развития фармацевтического рынка

За последние несколько лет в России принят целый ряд важных законодательных актов, которые окажут влияние на развитие рынка в среднесрочной и долгосрочной

перспективах. Продолжен курс правительства на развитие российских предприятий, изготавливающих медицинские препараты, сохранилась общая тенденция поддержки российского производителя.

В частности, утверждена «Стратегия лекарственного обеспечения населения РФ до 2025

года».  Целью стратегии является повышение доступности качественных, эффективных и безопасных лекарственных препаратов для удовлетворения потребностей населения и системы здравоохранения на основе формирования рациональной и сбалансированной системы лекарственного обеспечения населения Российской Федерации.

Реализация стратегии, как ожидается, пройдет в три этапа.

Первая фаза (2013–2014 гг.) — начальный этап реализации стратегии — включает следующие действия: законодательные поправки, пересмотр списка ЖНВЛП (жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты), оценка социально-экономической эффективности лекарственных средств.

Вторая фаза (2015–2016 гг.) подразумевает тестирование в пилотных регионах нескольких моделей лекарственного обеспечения (с разными моделями референтного ценообразования).

Третья фаза (2017–2025 гг.) предполагает внедрение новой модели лекарственного обеспечения (реимбурсации) и референтного ценообразования во всех регионах страны.

Ожидаемые результаты согласно российской государственной программе «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности до 2020 г.»

Показатель 2011 2020
Потребление лекарственных средств на душу населения, дол. 112 250–300
Объем фармрынка, млрд руб. 667 1498
Удельный вес российской продукции в долларовом выражении, % 27 50
Удельный вес российской продукции (в том числе ЖНВЛП и стратегически значимых лекарственных средств) в натуральном выражении, % 63 90
Удельный вес инновационных российских препаратов в денежном выражении, % 37,5
Объем экспорта, млрд руб. 11 40
Удельный вес биотехнологических препаратов, % 30

Первый этап реализации федеральной целевой программы «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации до 2020 года» уже завершился. В ее рамках только за 2013 год было заключено более 140 контрактов по разработке технологий производства импортозамещающих и исследованиям инновационных препаратов. Открыты новые современные фармацевтические участки и исследовательские центры. Подписаны новые лицензионные соглашения российских компаний о производстве иностранных препаратов на территории России.

После утверждения стратегии развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2020 года в различных субъектах Российской Федерации стали активно формироваться фармацевтические кластеры, которые представляют собой группу компаний разработчиков, производителей, поставщиков оборудования, научно-исследовательских центров, ВУЗов, технопарков, бизнес-инкубаторов и других компаний, которые работают в смежных сферах деятельности и способны усиливать конкурентные преимущества кластера в целом.

Помимо этого, развитие региональных фармацевтических кластеров в Российской Федерации вписывается в рамки стратегии развития фармацевтической промышленности Российской Федерации до 2020 года.

В последние годы  на развитие российского рынка существенное влияние оказывают действия регулятора. Так, депутаты Государственной Думы РФ  только за один 2014 год приняли более 40 законопроектов, касающихся сферы здравоохранения. Например, Федеральный закон «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств». В результате официально были закреплены термины, которые ранее могли трактоваться неоднозначно — биологический лекарственный препарат, взаимозаменяемые лекарственные препараты и т. д.; было добавлено понятие «орфанные заболевания».

В конце 2014 года был утвержден новый Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), Перечень лекарственных препаратов для лечения больных по программе «7 нозологий», Перечень препаратов для программы обеспечения необходимыми лекарственными средствами  (ОНЛС), а также Перечень минимального ассортимента для организаций, имеющих лицензию на фармдеятельность.

В 2014 году также были внесены изменения в законодательные акты РФ в части противодействия обороту фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств и биологически активных добавок: ужесточено наказание за производство и продажу поддельных лекарственных препаратов и БАД. Действия регулятора в отношении фармацевтического рынка также были направлены на достижение одной из базовых целей — импортозамещения.

По мнению экспертов, в настоящее время на фармацевтическом рынке Российской Федерации «наиболее распространенным является канал сбыта 2-го уровня: производитель — оптовый посредник (дистрибьютор) — аптека — покупатель, что свидетельствует о еще незавершившемся процессе формирования структуры каналов распределения на фармацевтическом рынке.

Фармацевтический рынок Российской Федерации опирается на высокоразвитую специализированную аптечную сеть, в значительной мере сложившуюся еще в 80-х годах прошлого века. Во времена существования Советского Союза была создана основная масса действующих в настоящее время аптек. До кризиса 2008 года аптечный бизнес развивался очень эффективно, демонстрируя быстрые темпы роста, аккумулируя на себе внимание со стороны всех участников рынка. Формирование и развитие аптечных сетей на фармацевтическом рынке Российской Федерации связано с проявлением тенденций к концентрации аптечного сектора. По сравнению с началом 2000 годов уровень концентрации повысился, но спада общего количества не произошло, что свидетельствует об оптимизации структуры рынка. Причем эта тенденция наблюдается и на региональном уровне. В результате анализа фармацевтического рынка Российской Федерации было выявлено, что количество лекарственных средств с момента формирования фармацевтического рынка Российской Федерации увеличилось более чем в 10 раз.

Несмотря на то, что количество лекарственных средств возрастает, существуют проблемы для становления и развития отечественных компаний на российском фармацевтическом рынке. В числе основных актуальных проблем можно назвать следующие:

—          существуют условия для проявления жесткой конкуренции на рынке;

—          происходит снижение финансового состояния отечественных производителей, вызванное замедленным переходом на стандарты GMP;

—          административный барьер для входа на рынок лекарственных средств. При внесении изменений в нормативную документацию лекарственных средств после регистрации цены необходимо предоставлять полный комплект документов;

—          продолжительный процесс регистрации лекарственных средств, в связи с Федеральным законом «Об обращении лекарственных средств», согласно которому отсутствует обратная связь между экспертной организацией и фармацевтической компанией;

—          несовершенство налогового стимулирования отрасли и необходимость унификации законодательства в рамках норм ВТО.

В то же время надо отметить, что в настоящее время в Российской Федерации проводится работа по устранению конкурентного неравенства между отечественными и зарубежными фармацевтическими производителями, которая предполагает:

—          внедрение обязательных требований к правилам производства лекарственных средств, гармонизированных с международными правилами;

—          разработку и реализацию механизма прямых компенсаций затрат фармацевтическим предприятиям, перешедшим на правила GMP;
—          развитие государственных программ РФ в области лекарственного обеспечения.

Одним из примеров постоянного совершенствования законодательства Российской Федерации в области обращения лекарственных средств является разработка и принятие Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12 апреля 2010 г. № 61. В этом законе с целью поддержки отечественных предприятий-производителей «выровнены» требования к отечественным и зарубежным фармацевтическим производителям в части порядка экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных препаратов.

Переход российской фармацевтической отрасли на международные стандарты

С 2014 года выпуск лекарств в России должен осуществляться по новым правилам, которые соответствуют международным требованиям GMP. Международные стандарты GMP (Good Manufacturing Practice – надлежащая производственная практика) — пакет документов, в которых прописаны требования ко всем этапам производства лекарств. Этот термин был впервые введен в США, а в 1968 году Всемирная организация здравоохранения разработала международный вариант GMP. Сегодня эти стандарты законодательно приняты в США, Канаде, Великобритании, странах Евросоюза, Японии, Бразилии, Южной Африки.

Система надлежащей производственной практики крайне важна для пациентов и врачей. Она направлена на выпуск исключительно качественных препаратов. Однако многие участники отечественного рынка считают, что новые правила, уже вступившие в силу, еще не означают автоматического соответствия всех российских фармпроизводств требованиям GMP. Тем не менее, за последнее время в стране появилось более десятка новых фармацевтических производств, уже построенных в соответствии с самыми современными требованиями к фармпредприятиям. Многие ведущие российские заводы завершили модернизацию своих объектов.

Сказать с абсолютной точностью, сколько российских предприятий работает по стандартам GMP, сегодня пока нельзя. По разным оценкам, от 10 до 20 процентов российских фармацевтических предприятий перешли на GMP, что, казалось бы, немного. Однако к этим производителям относятся, прежде всего, самые крупные фармкомпании, лидеры российского рынка. И продукция этих компаний по объему составляет 80 процентов всех лекарственных средств, производимых российскими предприятиями.

В целом проблема перехода отрасли на международные стандарты контроля процесса производства взамен советских методик выборочного контроля серий продукции — это очень серьезный и болезненный вопрос последних двадцати лет.

В «Стратегии развития фармацевтической промышленности Российской Федерации до 2020 года» заявлено, что для обеспечения населения качественными лекарственными препаратами и экспортом фармпродукции, в России в обязательном порядке должны быть внедрены правила GMP. Позже, 61-м Федеральным законом «Об обращении лекарственных средств» был установлен срок перехода производителей на правила — 1 января 2014 года.

Срок перехода на GMP отложен до января 2016 года лишь для некоторых видов производств, в частности, для фармпродукции, применяемой в ветеринарии, а также для иммунобиологических препаратов, препаратов крови, радиофармацевтических, медицинских газов и другой специализированной продукции, которая требует дополнительных мер по модернизации инфраструктуры.

Главное, что, по мнению экспертов рынка, следует усвоить российским фармкомпаниям, заключается в том, что переход на новые стандарты необходим в первую очередь им самим. Организация качественного производства обходится дешевле, чем потери, связанные с отзывом недоброкачественной продукции и штрафными санкциями.

Диверсификация фармбизнеса
Понятие «диверсификация» появилось в нашей стране после дефолта 1998 года. Именно тогда многие поняли: для того чтобы остаться на плаву, следует развивать смежный бизнес. Традиционно под диверсификацией понимают одновременное развитие нескольких видов деятельности, обособленных друг от друга. Диверсификацией можно также считать расширение ассортимента компании, расширение сферы деятельности путем открытия новых производств или приобретение холдингом дочерних структур различных профилей. Именно диверсификация — поиск новых направлений эффективной деятельности — позволяет компании ускорить свое развитие, получить дополнительные доходы и обрести новые конкурентные преимущества.

Обычно выделяют два вида диверсификации — связанную и несвязанную. Связанная диверсификация представляет собой область деятельности предприятия, имеющую какое-либо отношение к существующим направлениям его предпринимательской активности. Преимуществом этого вида диверсификации является то, что фирма действует в привычной для себя обстановке и меньше рискует. Несвязанная диверсификация — это переход фирмы в совершенно иную, незнакомую для себя область деятельности, к новым технологиям и потребностям рынка. Цель данной диверсификации — получение большей прибыли и минимизация предпринимательских рисков. Это намного сложнее, нежели связанная диверсификация, поскольку предприятие здесь вступает на неведомое конкурентное поле, и соответственно, должно осваивать новые технологии, формы, методы организации работ и многое другое, с чем оно раньше не сталкивалась.

Успешная диверсификация на фармацевтическом рынке возможна с учетом сложившейся расстановки сил при необходимом наличии финансовых возможностей, а также профессиональном отношении к фармацевтическому рынку. Соблюдая эти условия, у компании будет гораздо больше шансов преуспеть при осуществлении диверсификации.

В последние годы компании, занимающиеся изначально фармдистрибуцией, взяли курс на диверсификацию бизнеса: дистрибуторы открывают аптечные сети, развивают собственное производство. Дополнительным стимулом для второго направления стали создание в России фармацевтических кластеров и реализация стратегии «Фарма-2020».

Сектор фармдистрибуции — один из наиболее консолидированных сегментов российского фармрынка. По данным RNC Pharma, в 2013 году топ-15 компаний сектора контролировали 87,1% рынка. Причем, за счет высокой конкуренции этот сектор рынка является низкомаржинальным. Его маржа составляет 2-3%, в то время как в производстве операционная рентабельность может достигать 30%, отмечают эксперты. Не способствуют росту рентабельности дистрибуции и постоянные изменения российского законодательства. Поэтому основные игроки рынки начинают диверсифицировать бизнес: открывают аптечные сети и входят на рынок производства лекарств.

Основное отличие большинства российских фармацевтических компаний, вставших на путь  диверсификации, от зарубежных конкурентов состоит в том, что они в разы меньше. Соответственно, для поддержания конкурентоспособности нужно либо вкладывать в рост столько же ресурсов, сколько вкладывают западные конкуренты, что весьма проблематично, либо сконцентрировать свои ресурсы только на самых перспективных направлениях: освоении новых сегментов, создании альянсов либо на выходе на зарубежные рынки.

Решение о диверсификации и выбор ее модели для фармацевтической компании в значительнейшей степени зависит от того, каким образом компания видит свое стратегическое позиционирование. Либо она развивается в пределах той сферы, где обладает отраслевым опытом и глубокими знаниями, либо делает упор на управление портфелем бизнеса, использовании финансовых ресурсов и рычагов и умеет просчитывать инвестиционные риски.

Локализация производства иностранных лекарственных средств на российском рынке

Проблема снижения зависимости от импорта стоит на отечественном фармрынке с конца 1990-х годов. В стратегии «Фарма-2020» поставлена конкретная задача — довести долю отечественных препаратов до 50%. А к 2018 году, согласно указу президента РФ, необходимо, чтобы отечественные лекарства составляли 90% всех препаратов из перечня жизненно необходимых и важнейших. Для выполнения этой задачи разработаны дополнительные регуляторные меры. Это, в частности, постановление правительства об ограничении участия зарубежных компаний в торгах по госзакупкам лекарств, если в них примут участие два и более производителей из стран Таможенного союза.

Кроме того, Минпромторг предложил принять четкие критерии локального продукта — с 1 января 2016 года таковыми будут считаться лекарства, вакцины и сыворотки, которые будут производиться на территории ЕАЭС по полному циклу. Этой же цели будут служить и специальные инвестиционные контракты, которые позволят отечественным компаниям получить необходимые производственные компетенции. С целью развития производства фармацевтических субстанций создан фонд, из которого будут выделяться субсидии на эти цели.

Эксперты сходятся во мнении, что локализация фармпроизводств — фактор стабильности российского лекарственного рынка и его роста, повышение конкурентоспособности отечественного фармпроизводства.

По оценке аналитиков, локализация производства иностранных лекарственных средств на российском рынке проходит недостаточно высокими темпами. Об этом свидетельствуют итоги исследования аналитической компании RNC Pharma, проведенного в рамках проекта «Мониторинг импортозамещения в РФ». В рамках исследования авторы работы проанализировали 57 стратегических значимых лекарственных средств, список ЖНВЛП-2015, перечень высокозатратных нозологий за 2015 год. Как отмечается в отчете о проекте, из 57 наиболее значимых лекарственных средств, зарубежные компании производят на российских предприятиях только 22, при этом полный цикл выпуска налажен только для шести препаратов. Ожидается, что в ближайшие два года для 33 иностранных оригинальных лекарственных средств появится 72 российских дженерика.

Только за последние 5 лет компании-члены Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM)  инвестировали в различные формы локализации уже свыше 2 млрд. долларов США. Это и строительство заводов «с нуля», и модернизация приобретенных производственных мощностей, и контрактное производство на площадках российских партнеров (т.е. передача технологий производства, в том числе, полного цикла, а также прав интеллектуальной собственности). Кроме того, такие «базовые» вложения повлекли за собой поток так называемых вторичных инвестиций, обеспечивающих загрузку созданных производственных мощностей. Это и научные проекты (R&D, клинические исследования), и образовательные программы по подготовке и переподготовке профессиональных кадров международного уровня и создание современных высокотехнологичных рабочих мест. На сегодняшний день, несмотря на непростую экономическую ситуацию, прослеживается тенденция к дальнейшему развитию инвестиционной деятельности.

Некоторые члены AIPM осуществляют локализацию постепенно – от стадии упаковки, которая сама по себе является технологически емким и крайне ответственным процессом, до более глубоких форм вплоть до полного цикла. Принимая решение о переходе к следующей фазе, компании ориентируются на стимулирующие меры государственной экономической политики. Согласно проведенному опросу, 59% компаний-членов AIPM, осуществлявших по состоянию на 2014 год упаковку на территории РФ, готовы к 2017-2018 годам перейти к следующему этапу локализации – производству готовой лекарственной формы, в том числе в отношении биопрепаратов.

По данным  Минпромторга, из 608 импортируемых лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших, в России производится уже 413, или 68 процентов. По программе импортозамещения реализуются еще 130 проектов по разработке препаратов. В целом за пять лет действия программы «Фарма 2020» объем производства лекарств в России увеличился в два раза.

Хорошие результаты показывает кластерная политика развития фармацевтической и медицинской промышленности. Они созданы уже в десятке регионов, и в них строятся новые предприятия и лаборатории, переносятся современные технологии по производству лекарств, готовятся кадры для отрасли.

Прогнозы развития российского фармрынка

Согласно прогнозам компании IMS Health, одной из крупнейших в мире исследовательских компаний, специализирующихся на фармрынке, к 2017 г. совокупные мировые расходы на лекарственные средства составят более 1200 млрд дол., а темпы прироста продемонстрируют положительную динамику.

Драйверами роста мирового фармрынка являются развивающиеся рынки (в их число входит и Россия) — в 2013–2016 гг. среднегодовые темпы прироста/убыли объема продаж фармпродукции, по прогнозам, составят 11–14%, в то время как для развитых рынков этот показатель будет находиться на уровне около 1–4% (а в некоторых странах ожидается убыль).

В топ-20 стран по объему фармрынка уже несколько лет лидирующую позицию занимает США и, вероятно, ситуация не изменится. Однако, страны с развивающимися фармрынками, как ожидается, будут повышать свои позиции в рейтинге (Китай, Бразилия, Россия, Индия). По итогам 2012 г. Россия занимала 11-е место в рейтинге по объему рынка, а к 2017 г., по прогнозам, займет 8-е место.

Негативными факторами влияния на рост российского фармрынка западные аналитики считают ужесточение политики государственных закупок, нормативные изменения касательно ценообразования, снижение эластичности спроса.

Структура потребления лекарственных средств в России продолжает смещаться в сторону более дорогих препаратов. Сдвиг в структуре потребления, а также повышение цен на препараты, которые не входят в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), являются драйверами розничного рынка.

Согласно прогнозу компании IMS Health, среднегодовые темпы прироста объема продаж фармацевтической продукции в России в 2013–2017 гг. составят 13,4%. Драйверами этого процесса будут повышение цен на препараты, не включенные в перечень ЖНВЛП, внедрение медицинского страхования и системы реимбурсации лекарственных средств (ожидается не ранее 2017 г.).

Факторами риска, которые могут негативно повлиять на рост фармрынка, являются нестабильность экономики, ценообразование на препараты из списка ЖНВЛП, установление ограничений на регистрацию цен, изменения в правилах государственных закупок, что может привести к снижению цен для дополнительного лекарственного обеспечения и госпитального сегмента.

Важным направлением развития рынка считается введение новых препаратов. Продажа новых лекарственных средств рассматривается большинством российских и иностранных фармакологических компаний. По прогнозам экспертов, благодаря расширению отечественных дженериковых производств и выходу на рынок недорогих российских препаратов, в ближайший год доля зарубежной продукции на российском фармрынке в натуральном выражении снизится на 4 процентных пункта. Таким образом, в 2016 году доля импортных лекарственных средств на российском рынке будет составлять около 78% в денежном выражении и около 41% в натуральном выражении. Этот прогноз коррелируется с планами отечественных предприятий о расширении производства: большинство фармацевтических компаний России планирует в ближайший год вывести на российский рынок новые лекарственные препараты, многие фармкомпании также запланировали на ближайшие годы строительство нового производства на территории РФ. Это повлияет на увеличение объемов производства российских фармацевтических компаний и, как следствие, уменьшение доли импортной продукции на отечественном рынке в натуральном выражении.

По экспертной оценке IPT Group, в 2015 г. объем производства отечественных фармацевтических компаний вырастет по сравнению с показателями 2014 г. на 9 % и достигнет 202 млрд руб. Таким образом, ближайшие годы на отечественном фармрынке будут характеризоваться набирающими силу процессами импортозамещения, созданием новых производств на территории России и выводом на рынок новых отечественных препаратов, главным образом дженериков. Вместе с тем участники рынка ожидают, что учитывая высокую значимость фармацевтической отрасли, государство расширит преференции для отечественных производителей и введет послабления в законодательном плане применительно к фармацевтической отрасли. Выраженные в первую очередь в упрощении процедуры государственной регистрации лекарственных препаратов и оптимизации системы учета лекарственных средств.

Основные планы российских фармацевтических компаний связаны с выводом на российский рынок новых лекарственных средств, а также строительством новых производств на территории РФ.

Участники рынка прогнозируют, что на российском рынке большое число сделок придется на 2016 г. Они будут происходить с участием как зарубежных, так и ведущих отечественных фармацевтических компаний. Приобретение иностранными фармацевтическими компаниями отечественных фармпроизводств обусловлено законодательными инициативами по импортозамещению. Эксперты отмечают, что локализация производства необходима западным фармкомпаниям в условиях ограничения импорта и остающимся при этом привлекательным большом российском фармрынке.

В целом можно с уверенностью сказать, что рынок лекарственных препаратов с каждым годом все более активно развивается. В последнее время наметилась отчетливая тенденция роста числа новых наименований. Важным показателем является увеличение доли новинок отечественного производства. На фармацевтическом рынке России продолжается эпоха перемен и государственных инноваций. Реформа фармацевтического рынка еще не закончена, и в будущем отрасль ожидают новые изменения.

Исследование фармацевтического рынка России: итоги 2015 года и прогноз на 2016 год [ссылка]

Источник:

Фармацевтический рынок России стремительно развивается. Ежегодно его объем увеличивается примерно на 14-15 %. Вместе с тем в этой отрасли существует много проблем, решением которых должно заниматься, в том числе и правительство РФ.

Структура фармацевтического рынка России

Российский рынок фармацевтической продукции состоит из коммерческого и государственного сегмента. Второй по сравнению с первым включает продажи не только через аптеки, но и лечебно-профилактические учреждения и в рамках программы дополнительного лекарственного обеспечения. Коммерческий сегмент характеризуется ежегодной положительной динамикой и считается одной из наиболее интенсивно развивающихся отраслей экономики страны. Например, рост за первые пять месяцев 2015 года по отношению к аналогичному периоду в 2014 году составил 22,6 %.

Фармрынок РФ имеет сложную структуру. В ней взаимодействуют:

потребители (пациенты и медицинские работники);
посредники (оптовые и розничные реализаторы медикаментов);
органы здравоохранения разных стран;
производители лекарств. 

Особенности рынка фармацевтической продукции

 

1. Высокая доля традиционных средств-дженериков (с составом и формой, как у оригинальных препаратов, но без патентной защиты) и преобладаниебезрецептурных лекарств.

 

2. Переход большинства предприятий на изготовление готовых лекарственных средств. Но из-за недостаточного опыта в разработке собственных препаратов, узкого ассортимента и невысокого качества продукции они не могут потеснить зарубежных игроков на рынке.

 

3. В развитых западных странах основные расходы на приобретение лекарств покрывает медицинская страховка, в России они возложены на конечных потребителей.

 

4. Склонность населения к фитотерапии, самолечению, покупке дешевых медикаментов.

 

Проблемы российского фармацевтического рынка

 

1. Недостаточная платежеспособность населения из-за нестабильностив экономике страны.

 

2. Несовершенство регулирования отрасли на законодательном уровне.

 

3. Большое количество фальсифицированных препаратов.

 

4. Недостаток госфинансирования программ лекарственного обеспечения, а такжеподдержки российских изготовителей.

 

5. Повышенный уровень конкуренции на рынке.

 

Современное состояние фармацевтического рынка РФ

 

Россия занимает 11 позицию в рейтинге государств по среднему показателю потребления медикаментов на душу населения (измеряется в долларах США).

 

Объем импортируемой продукции в 43 раза выше объема товара, идущего на экспорт. Основными странами-поставщиками медикаментов в Россию являются Германия, Польша, Австрия.

 

Доля безрецептурных препаратов от общего объема продажсоставляет 47% в денежном выражении и 71% в натуральном (упаковках).

 

Доли потребляемых медикаментов в зависимости от стоимости:

до 50 руб./упак.— 10 %;
50-150 руб./упак. —24%;
150-500 руб./упак. — 44 %;
от 500 руб./упак. — 22 %.

 
Объем фармацевтического рынка России по сегментам за 1-3 кв. 2015 г.

 

Портрет потребителя фармацевтической продукции

 

44 % россиян отдают предпочтение фармпродукции отечественного производства, для 42 % страна-изготовитель не имеет значения. Большая доля лекарств от российских компаний приходится на потребителей из сел и малых городов. Вызвано это их более низкой стоимостью по сравнению с импортными препаратами.

 

Примерно половина населения РФ приобретает таблетки и другие медикаменты в аптеках, причем еженедельно. Большинство покупателей — женщины пожилого возраста. Трудности в приобретении лекарств испытывают 25 % жителей РФ.

 

Около 60 % потребителей при выборе препарата ориентируются на рекомендации врачей, однако одновременно с этим полагаются на собственный опыт (41 %), прислушиваются к советам провизоров (18 %) и близких (17 %). Только 34 % населения верят, что врачи назначают препараты, исходя лишь из состояния здоровья пациентов.

 

В группу лекарств, которые россияне наиболее часто покупают самостоятельно, без консультации с врачом, входят витамины, препараты от головной боли и кашля, капли в нос. По рекомендации специалиста чаще всего приобретают антибиотики, противогрибковые препараты, антиаллергены, оральные средства контрацепции.

 

Основные игроки фармрынка

 

На рынке лекарств РФ выделяют три группы участников:

производители (отечественные и зарубежные);
дистрибьюторы (оптовые поставщики);
розничные аптеки (индивидуальные торговые точки и аптечные сети).

 

Около 75% объема фармацевтического рынка занимают медикаменты от зарубежных производителей. Наибольшая доля продукции от российских изготовителей приходится на группу ЖНВЛП (жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов).

 

В 2015 году лидером среди производителей стала корпорация «Novartis International AG», выпускающая препараты «Сандиммун» (для улучшения качества операций по пересадке органов), «Сандостатин» (используется при кровотечениях желудка), а также известные большинству россиян «Вольтарен Эмульгель», «Терафлю», «Ламизил», «Длянос», «Фенистил».

 

Вторую позицию заняла компания «Sanofi», осуществляющая производство лекарственных средств «Эссенциале» «Фестал», «Но-шпа», «Амарил», и др.

 

ТОР-10 производителейпо доле продаж в розничном коммерческом секторе, по итогам 1-2 кв. 2015 г.

 

В розничном сегменте фармрынка около 40% составляют муниципальные и государственные аптеки. Но в ближайшем будущем этот показатель уменьшится, поскольку растет доля частных аптечных сетей (например, «Чудо-Доктор», «Аптеки 36,6», и др.)

 

На рынке происходит формирование фармацевтических холдингов, к примеру, ОАО «Отечественные лекарства» (имеет контрольный пакет акций четырех предприятий-изготовителей), «Профит Хаус» (владеет производственными предприятиями и сетью розничных продаж).

 

Прогноз развития фармацевтического рынка России на 2016 год

 

Увеличение доли на рынке продукции российского производства

Благодаря расширению производства недорогих отечественных препаратов и средств-дженериков доля импортной продукции на рынке в натуральном выражении снизится и будет равна примерно 41 %.

 

Локализация зарубежных предприятий на территории РФ

Прогнозируется появление зарубежных инвесторов, которые смогут не только организоватьсвое производство в России, но и передать отечественным компаниям собственные технологии. Однако локализация будет иметь медленный темп,и проводиться лишь при условии соблюдения гарантийных обязательств со стороны российских предприятий.

 

Изменения в законодательстве

Ожидается, что государство примет законодательные меры, направленные на ужесточение доступа зарубежных медикаментов на российский рынок, а также поддержку отечественных производителей.

 

Повышение цен на лекарства

Согласно принятым в 2015 году поправкам к закону «Об обращении лекарственных средств», в зависимости от темпа инфляции будет проводиться индексация цен производителей. Средняя цена препаратов может вырасти примерно на 16 %, и повышение стоимости может коснуться около 90 % медикаментов из перечня ЖНВЛП.

В России могут запретить продажу антибиотиков без рецепта [ссылка]

Источник:

В Министерстве здравоохранения создается национальный план действий по сдерживанию антимикробной резистентности, одной из целей которого является введение в России рецептурной продажи антибиотиков. Опасность устойчивости к антимикробным препаратам давно очевидна - накопление в организме таких веществ может привести к тому, что через 20 лет антибиотики совсем перестанут помогать людям. В настоящее время резистентность многих микробов к антибиотикам колеблется от 30 до 100%, при этом многие виды микроорганизмов стали к лекарствам абсолютно устойчивыми. По данным экспертов, невосприимчивость к антибиотикам ежегодно уносит жизни 700 тыс. человек, к 2050 году при сохранении темпов роста этот показатель может достигнуть 10 млн. человек.

 
Причин антимикробной резистентности немало, однако, основными считаются нерациональное использование антибиотиков в процессе самолечения, а также применение их в птицеводстве и мясомолочном животноводстве. В результате даже те люди, которые не используют антибиотики, получают их крошечные дозы, регулярно употребляя в пищу мясные продукты. В результате бактерии, вызывающие серьезные инфекции, многие из которых являются смертельно опасными для человека, становятся все более устойчивыми к противомикробным препаратам.
 
В первой половине 20 века разработка и применение антибиотиков стало настоящим спасением для человечества: микроорганизмы почти в 100% случаев оказывались чувствительными к проводимой терапии. Чтобы лечить быстрее и результативнее, врачи назначали антибактериальные препараты во всех случаях, где был намек на инфекцию. Однако сейчас эксперты отмечают, что золотой век антибиотиков закончился.
 
Эксперт фармрынка Анатолий Новиков считает, что целебные свойства антибиотиков оказались под угрозой, поскольку их неизбирательное применение людьми без достаточных оснований в качестве «дежурного» средства привело к развитию устойчивости микроорганизмов. «Есть устоявшееся мнение, что антибиотики максимально быстро и эффективно помогут остановить заболевание. Это действительно так, однако, применение антибиотика без выполнения требования минимальной дозы, кратности и длительности приёма, или вовсе не по показаниям, наоборот приводят к появлению штаммов микроорганизмов, нечувствительных к этим антибиотикам. Необходимо понимать, что применение антибиотиков пациентом без ведома врача, также как и их «профилактический» приём, приносят организму человека огромный вред», - отмечает специалист.
 
Невролог Павел Бранд отмечает, что «под действием антибиотиков бактерии мутируют, особенно, если курс не закончен. Следующему человеку, которому попадут эти бактерии, к такому же антибиотику будет резистентность». Специалист объясняет, что если человек при обычном насморке начинает лечить вирусное заболевание антибиотиками, то, когда он заболеет ангиной, антимикробный препарат ему уже не поможет.
 
В современных условиях неспособность лечить инфекции антибиотиками может обернуться катастрофой, поскольку такие распространенные заболевания как пневмония, менингит, дизентерия, гонорея, различные тяжелые госпитальные инфекции могут стать для пациентов смертельными. Устойчивость к стандартно используемым антибиотикам особенно опасна для детского здоровья - более 90% инвазивных заболеваний у детей младшего возраста составляют инфекции с высоким уровнем смертности, такие как менингит и пневмония.
 
По мнению экспертов, основные пути преодоления устойчивости микроорганизмов к антибиотикам – это назначение препаратов только при четких клинических показаниях, более эффективное использование простейших антибиотиков, использование кратких курсов лечения, применение одновременно нескольких антибиотиков с различным механизмом действия, а также поиск и внедрение в практику новых антибактериальных лекарств. К сожалению, сегодня не существует принципиально нового класса антибиотиков, приемлемого для клинического применения, а разработка новых препаратов может занять от 10 до 15 лет.
 
Еще один способ – введение рецептурного отпуска таких препаратов в аптеках в целях прекращения самолечения и приема антибиотиков без назначения врача. «Безусловно, в перспективе нам необходимо отказаться от свободной продажи антибиотиков, однако, делать это в данный момент нецелесообразно», - отмечает директор фармдистрибьютора «Интер-С Групп» Настасья Иванова. «Запрет на продажу приведет к непрогнозируемому росту количества визитов к врачу, к очередям в поликлиниках, кроме того, нельзя забывать, что в нашей стране есть немало мест, где невозможно получить рецепт, поскольку нет даже фельдшерско-акушерских пунктов».
 
Правительство Великобритании попросило экономиста Джима О'Нила изучить глобальную проблему устойчивости к противомикробным препаратам и предложить меры по ее решению на международном уровне. Одной из мер эксперт назвал  наказание врачей, которые прописывают антибиотики пациентам, пока анализы не показали, что инфекция бактериальная.
 
По мнению Анатолия Новикова, существует достаточно простой, абсолютно надёжный и невероятно дешёвый способ справиться с имеющейся, либо формирующейся резистентностью к антибиотикам. Специалист отмечает, что для этого «необходимо на государственном уровне во всем мире запретить использование одной группы антибиотиков в течение 15-20 лет. Через пару десятилетий этот вид антибиотиков вновь будет высокоэффективен в борьбе с бактериями, которые «забудут» этот вид противомикробных препаратов». Правда, эксперт отмечает, что такой способ скорее из разряда выполнимых только теоретически.
 
Не исключено, что в ближайшее десятилетие ученые смогут найти достойную замену антибиотикам, к примеру, в Австралии открыт новый способ борьбы с бактериями в виде нетоксичного для человека полимера, который уничтожает бактерии, устойчивые к антибиотикам. А в домашних условиях помогут «природные антибиотики» с сильным антибактериальным эффектом, такие как: чеснок, лук, ромашка, имбирь и орегано. 
 
Форум регионов России, посвященный вопросам развития отечественного здравоохранения [ссылка]

Источник:

11-12 апреля 2017 года в Москве пройдет ежегодный Форум регионов России, посвященный вопросам развития отечественного здравоохранения в субъектах Российской Федерации.

В рамках Форума участники обсудят вопросы развития отечественного здравоохранения, совершенствования механизмов предоставления высокотехнологичных видов лечения в субъектах Российской Федерации, привлечения частных инвестиций в региональные и муниципальные проекты, информатизации отрасли, развития медицины нового поколения.

Отдельными мероприятиями Форума станут сессии по развитию медицинского туризма, а также медицинской и фармацевтической промышленности. Особое внимание будет уделено вопросам развития биотехнологий. 

Среди участников — топ-менеджеры российских и иностранных компаний, руководители учреждений здравоохранения субъектов Российской Федерации, институты развития, эксперты в области высоких технологий и проектного финансирования, представители научных кругов и органов государственной власти.

Для участия в Форуме необходимо пройти электронную регистрацию на официальном сайте мероприятия www.форумрегионов.рф.

Российская газета: Ориентироваться на лидеров [ссылка]

Источник:

Российская фарминдустрия нацелена на дальнейший рост

Фарминдустрия России сегодня показывает один из самых высоких темпов роста. Производство в отрасли за первое полугодие по отношению к тому же периоду прошлого года, по данным Росстата, выросло почти на 38%. В чем секрет такого успешного развития, "РГ" рассказал министр промышленности и торговли Денис Мантуров.


Денис Мантуров удовлетворен темпами, которыми развивается фарминдустрия. Фото: Михаил Метцель/ТАССДенис Мантуров удовлетворен темпами, которыми развивается фарминдустрия. Фото: Михаил Метцель/ТАСС Денис Мантуров удовлетворен темпами, которыми развивается 

 

Денис Валентинович, какие меры способствуют устойчивому развитию фармотрасли даже в это непростое время?

Стандарты GMP окончательно закрепились в российском фармпроизводстве

Денис Мантуров: В России появилась сильная фармацевтическая промышленность, которая может обеспечивать население качественными и доступными лекарственными препаратами. Во многом это результат сочетания правильных регуляторных решений и финансовых механизмов государственной поддержки. С 2011 по 2014 год Минпромторг России заключил 132 государственных контракта на разработку технологии и организацию производства лекарств, включенных в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). На их реализацию в 2011-2015 годах было привлечено 4,5 миллиарда рублей за счет средств федерального бюджета и 8,2 миллиарда собственных средств предприятий. В результате уже сейчас стали доступными 40 новых препаратов отечественного производства для лечения онкологических, инфекционных, сердечно-сосудистых заболеваний, гемофилии. Только за 7 месяцев с.г. зарегистрировано 11 импортозамещающих препаратов из перечня, разработанных за годы реализации ФЦП "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу". Согласно указу президента Российской Федерации от 7 мая 2012 года доля отечественных препаратов по номенклатуре перечня ЖНВЛП должна быть доведена к 2018 году до 90 процентов. По состоянию на 12 сентября она уже превысила 76 процентов.

Как изменилась ситуация с госзакупками после принятия постановления об ограничении участия зарубежных компаний в торгах при наличии двух и более отечественных производителей - так называемого "Третий лишний"? Помогло ли постановление экономить бюджетные средства, выделенные на эти цели?

Денис Мантуров: Постановление "Третий лишний" было направлено на поддержку отечественных производителей лекарств. Существенной экономии удалось достичь после вывода на рынок сразу нескольких дженериков одного из онкологических препаратов. Это позволило к 2015 году снизить цену в расчете на один мг действующего вещества более чем в 85 раз по сравнению с 2011-м. Бюджетная экономия за 4 года составила 13,7 миллиарда рублей, в среднем 3,4 миллиарда в год. Существенна экономия бюджетных средств за счет еще нескольких препаратов для лечения онкологии и аутоиммунных заболеваний, а также при закупке антиретровирусных лекарственных препаратов. Отечественные производители лекарств позитивно оценивают инициативу правительства. Аналогичное постановление по медицинским изделиям привело к росту производства по отдельным их видам - медицинская одежда, наборы реагентов для количественного определения гормонов методом иммуноферментного анализа, антисептические салфетки, полимерные контейнеры для биопроб, комбинированные лабораторные холодильники, хирургические иглы, имплантаты для остеосинтеза и др.

В России появилась сильная фарминдустрия, которая может обеспечивать население качественными и доступными лекарствами

Как отразилась экономическая ситуация на зарубежных инвестициях в фармотрасль?

Денис Мантуров: Политика импортозамещения в фармацевтической и медицинской промышленности способствует частным инвестициям в локализацию производства на территории России, созданию новых рабочих мест в этом секторе. С 2013 года открыто 19 фармацевтических производственных площадок, из которых 7 построено иностранными фармкомпаниями. Ряд иностранных производителей рассматривают возможность заключения специальных инвестиционных контрактов, что говорит о планах инвестировать в наш фармрынок. Это говорит о высокой стабильности российского рынка лекарственных средств и о том, что иностранные партнеры выстраивают стратегию развития на нашем рынке вне зависимости от политической конъюнктуры. Все больше иностранных компаний выбирают партнеров по локализации среди отечественных производителей. Так, в 2014 году в состав компании Abbott вошла российская компания "Верофарм" - один из ведущих отечественных производителей фармпродукции. В начале сентября с.г. компания открыла новый производственный корпус в Вольгинском Владимирской области и цех по выпуску желатиновых капсул в Белгороде. Объем инвестиций Abbott в строительство комплекса в Вольгинском составил 7,4 миллиарда рублей, на модернизацию завода в Белгороде в течение трех лет будет направлено около 3 миллиардов рублей. В этом году пустили в строй новые заводы и еще несколько отечественных компаний. В мае в том же поселке Вольгинский открылся завод иммунобиологических препаратов компании "Генериум", который будет производить лекарственные препараты для лечения онкологических и сердечно-сосудистых заболеваний. Инвестиции в строительство завода составили более 2 миллиардов рублей. В Казани запущен лабораторно-промышленный комплекс компании "Нанофарма Девелопмент", специализирующийся на разработке и выпуске препаратов для лечения онкологических заболеваний, инфекционных осложнений ВИЧ/СПИДа, а также лекарств, применяемых в трансплантологии. За последние пять лет фармотрасль привлекла более 120 миллиардов рублей частных инвестиций иностранных и отечественных компаний при объеме средств федерального бюджета в 35 миллиардов рублей.

Правительство увеличило поддержку российских производителей лекарств

Углубляют ли зарубежные производители степень локализации своих производств в России?

Денис Мантуров: Чтобы создать условия для более глубокой локализации производств, минпромторг подготовил проект постановления правительства по предоставлению преференций производителям, осуществляющим производство по полному циклу. Он предусматривает введение механизма трехэтапной конкурентной процедуры при закупке лекарств для государственных и муниципальных нужд. В случае участия в конкурентной процедуре одного или нескольких отечественных производителей приоритетное право заключения имеет заявка, содержащая предложение о поставке лекарственного препарата, производство которого осуществляется со стадии синтеза молекулы фармацевтической субстанции. В случае отсутствия заявок, подходящих под эти критерии, приоритетное право заключения госконтракта имеет заявка производителя или владельца регистрационного удостоверения, содержащая предложение о поставке лекарственного препарата из импортной субстанции. На третьем этапе - допускаются все остальные. Этот трехступенчатый механизм сейчас прорабатывается федеральными органами исполнительной власти.

Иностранные производители рассматривают возможность заключения специальных инвестиционных контрактов

Как продвигается переход отечественных предприятий на правила GMP?

Денис Мантуров: Переход на правила надлежащей производственной практики (GMP) состоялся 1 января 2014 года. С тех пор минпромторг проводит проверки фармпредприятий на соответствие требованиям по их соблюдению. С 2015 года уже прошло 212 проверок российских производителей. По их результатам заключения о соответствии правилам GMP получили 86 российских производителей по 108 производственным площадкам. С начала года подведомственный министерству Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик (ГИЛСиНП) проверяет на соответствие российским требованиям зарубежные площади, контролируя производство препаратов, которые потом поступают в обращение в нашей стране.

Завершено ли формирование инспектората GMP? Каковы результаты инспекций на зарубежных площадках?

Денис Мантуров: Инспекторат сформирован и уже активно работает. С 18 декабря 2015 года по 1 сентября текущего года в министерство поступило 396 заявлений о выдаче заключений о соответствии иностранного производителя правилам GMP из 44 стран мира. В ГИЛСиНП для инспектирования было передано 225 заявлений производителей. Сейчас проверено 58 производственных площадок в 16 странах.

С 2017 года рецепты будут выписывать по интернету

Каковы, на ваш взгляд, перспективы российской фармы на общем рынке ЕАЭС и на мировых рынках?

Денис Мантуров: Мы рассчитываем, что отечественные компании смогут представить качественные продукты на едином рынке ЕАЭС. Наиболее привлекательным рынком для российских компаний является Казахстан, на него приходится 9 процентов от общего рынка ЕАЭС. Например, с 2012 года компания "Фармстандарт" реализует совместный проект с предприятием "Карагандинский фармацевтический комплекс", результатом которого должно стать открытие производства препаратов, ранее не производимых в Казахстане, в соответствии со стандартами GMP. Компания "Биокад" проводит клинические исследования за рубежом - в Белоруссии, Индии, ЮАР. Проявляют интерес к российским вакцинам и на мировых рынках. Например, в прошлом году в Иране стали применять российскую противогриппозную вакцину. А в феврале этого года подписано соглашение о локализации между компанией "Петровакс Фарм" и иранскими компаниями Sobhan Recombinant Protein и Arvin LTD. Минпромторг также стимулирует создание экспортно ориентированных препаратов. В частности, предусмотрено направление средств Фонда развития промышленности на разработку новых продуктов и технологий, включая сертификацию, клинические испытания и другие обязательные для вывода продукта на рынок процедуры. В рамках действующего механизма фонда могут быть поддержаны и зарубежные клинические исследования, и испытания продукции, фармацевтической и медицинской промышленности, ориентированной на экспорт.

По программе "Проекты развития" фонд может предоставить займы от 50 до 300 миллионов рублей на срок до 5 лет с процентной ставкой 5 процентов годовых - при условии софинансирования со стороны исполнителя не менее половины от стоимости проекта.

Мониторинг цен и ассортимента ЖНВЛП 2017 год [ссылка]

Источник:

По данным Росздравнадзора (мониторинг цен и ассортимента ЖНВЛП за февраль 2017 года). В среднем по России в феврале 2017 года на фармацевтическом рынке находилось 663 МНН (в амбулаторном сегменте – 339, в госпитальном - 324). 

Беглый анализ ассортимента ЖНВЛП показал:

Чаще всего в регионах отсутствуют препараты для лечения ВИЧ (Ставудин  - Новосибирская, Ростовская, Смоленская области; Ритонавир – Новосибирская, Смоленская, Ростовская, Псковская области; Атаназивир и Абакивир – Псковская область и др.). 

Также часто нет препаратов для лечения опухолей и рака (Мелфолан (противоопухолевое средство) – Ростовская область; в Псковской и Московской областях нет Трастузумаба, применяемого для лечения рака молочной железы; Сунитинииб – противоопухолевое средство – отсутствует в Ростовской, Московской и Новосибирских областях. В Новосибирской области также нет таких противоопухолевых препаратов, как Бендамустин, Бортезомиб и Оксабифор).  

Проблема и с противоэпилептическими лекарствами. Например, Фенитоин отсутствует в Саратовской, Рязанской, Псковской, Московской и других областях

В Ростовской области и в Адыгее нет Морфина.

В Ростовской и Новосибирской областях нет Телапревира, который используется для лечения хронического Гепатита С.

А в Псковской, Пензенской, Рязанской, Омской и др. Областях нет вакцины для профилактики гепатита В.

 

Комментарий эксперта фармацевтического рынка

 

Настасья Иванова, директор фармдистрибьютора "Интер-С Групп"


С 2016 года количество международных непатентованных наименований лекарств, входящих в перечень ЖНВЛП, не изменилось и осталось на уровне 646 МНН. Главная причина, почему в 2017 году в Министерстве здравоохранения приняли решение не увеличивать список важнейших лекарств, заключается не в высокой насыщенности номенклатуры МНН на рынке (ежегодно регистрируются новые препараты, появляются эффективные формулы для лечения различных заболеваний), а в недостатке бюджетных средств, которые потребуются на включение в перечень новых препаратов. При этом, несмотря на заявление министра о сложной ситуации с распространением ВИЧ-инфекции сразу в десяти регионах России, в перечень не были добавлены даже антиретровирусные препараты, а бюджет на пациентов с ВИЧ был сокращен на 15% до 18 млрд. руб. Тем не менее, есть и положительные моменты. За последние два года перечень ЖНВЛП увеличился на 96 новых наименований, при этом доля отечественных лекарств составляет уже 81% (в планах на следующий год - 90%), что не удивительно, поскольку одним из критериев включения препарата в жизненно необходимые является локализация его производства. Начиная с 2018 года, список ЖНВЛП будет корректироваться более оперативно – не ежегодно, а по мере появления на рынке новых лекарственных средств. Перечень стал формироваться открыто, а не кулуарно как ранее, когда появление тех или иных препаратов вызывало как недовольство пациентов, так и вопросы у медсообщества. Сейчас эта процедура проходит с привлечением экспертов, что позволяет понять реальную востребованность лекарств на местах и обеспеченность ими регионов. Тем не менее, отсутствие денег в этот раз оказалось более важным аргументом, и межведомственная комиссия дала на все заявки отрицательные заключения, приняв решение об отказе от расширения перечня ЖНВЛП. Сегодня ситуация с ассортиментом ЖНВЛП в регионах является критической: в 79 регионах России территориальные перечни льготных лекарств не соответствуют федеральному стандарту, потому налицо серьезные проблемы с обеспечением медикаментами льготников. Особые сложности существуют со снабжением лекарств для лечения редких (орфанных) заболеваний, ВИЧ и онкологии: не все пациенты получают лекарства даже по утвержденному списку и потому вынуждены покупать препараты за свой счет. Ситуацию, при которой в региональном списке числится в 2-3 раза меньше МНН, чем в федеральном, эксперты объясняют тем что, во-первых, регионам лишь рекомендуется ориентироваться на перечень ЖНВЛП, во-вторых, местных властям просто невыгодно закупать препараты из федерального списка важнейших лекарств, поскольку на них распространяются предельные цены. Гораздо прибыльнее закупать препараты из коммерческого сегмента, на которые не распространяется ограничение цены, и факты именно таких злоупотреблений, как и случаи завышения цен на лекарства, в конце 2016 во многих регионах года выявила Счетная палата. Кроме того, в некоторых субъектах РФ происходили и прямые нарушения законодательства, когда при закупке лекарств фиксировались торговые наименования препаратов вместо их МНН. Кстати, исчезновение препаратов ЖНВЛП можно проследить и по статистике интернет-поисковиков. Согласно данным Яндекс, пользователи чаще стали делать запросы  «почему в аптеках пропал», подставляя нужное им лекарство. Среди наиболее разыскиваемых – несколько противовоспалительных препаратов ЖНВЛП. 

Поздравляем с юбилеем Александра Топоркова! [ссылка]

Источник:

4 сентября 2017 года, исполняется 60 лет по-настоящему удивительному человеку, чей жизненный опыт и достижения вызывают неподдельное восхищение. Свой юбилей празднует директор по связям с правительственными организациями компании «Ниармедик», Государственный Советник Российской Федерации 1 класса, академик Российской Академии медико-технических наук Александр Александрович Топорков.

академик Российской Академии медико-технических наук Александр Александрович Топорков
 

В 2001 году Александр Топорков начал работать заместителем руководителя Департамента государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники Министерства здравоохранения Российской Федерации. Именно в это время были сделаны первые шаги по созданию системы по борьбе с оборотом фальсифицированных лекарств на рынке. Больше четверти века своей жизни Александр Александрович посвятил разработке программы сертификации в нашей стране.

Александр Александрович является автором более 150 научных работ, 10 монографий и 13 авторских изобретений. Он награжден правительственными наградами и имеет звание Государственного Советника Российской федерации 1 класса.

Коллеги по работе, друзья, а также редакция портала Pharm-MedExpert.ru от всего сердца поздравляют Александра Александровича с юбилеем и искренне желают новых профессиональных свершений и побед!

 

 

Минздрав внес в правительство стратегию борьбы с устойчивостью к антибиотикам [ссылка]

Источник:

Минздрав России внесло в правительство стратегию борьбы с устойчивостью к антибиотикам, проект рассчитан до 2030 года, передает ТАСС. В разработке стратегии принимали активное участие Минсельхоз, Минпромторг, Роспотребнадзор, Россельхознадзор, Минфин, МЭР, ФАНО и РАН. «Стратегия определяет задачи по сдерживанию биологической угрозы, связанной с распространением антимикробной резистентности»,— подчеркнул источник агентства в министерстве.

Стратегия позволит увеличить выявляемость резистентных к лекарствам инфекций среди людей и животных, что даст возможность снизить смертность от устойчивых к противомикробным препаратам инфекций, в том числе от внутрибольничных инфекций. Планируется ужесточить контроль за рецептурным отпуском антибиотиков в аптеках, оптимизировать назначения врачей, повысить осведомленность пациентов.

Одним из важных направлений в Минздраве назвали снижение предельно допустимых уровней антибиотиков в продуктах. Используемые в сельском хозяйстве антибиотики могут инициировать перекрестную устойчивость к антибиотикам у людей. В Минсельхозе ранее сообщили, что прорабатывают разные варианты вплоть до возможного полного отказа от антибиотиков в сельском хозяйстве.

Распространенные заблуждения относительно антибиотиков

 

Ранее Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) в связи с возрастанием устойчивости к антибиотикам провела крупнейший за последние 40 лет пересмотр своих рекомендаций в области антибиотиков. Теперь эти препараты разделены на три группы — в первой находятся препараты, рекомендуемые в приоритетном порядке для лечения соответствующих воспалительных и инфекционных заболеваний. Во второй — рекомендуемые для лечения с осторожностью для более узкого перечня инфекций. В третьей — те, которые можно применять только в крайних случаях.